- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03945994
Badanie wdrażania Connecting People
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z problemami zdrowia psychicznego wymagają różnego rodzaju wsparcia, które pomoże im w powrocie do zdrowia. Oprócz wsparcia medycznego i psychologicznego ludzie mogą potrzebować wsparcia w angażowaniu się w znaczące działania i rozwijaniu relacji. Celem tego badania jest pogłębienie wiedzy na temat tego, w jaki sposób usługi mogą poprawić wsparcie, jakie oferują ludziom w relacjach społecznych.
W poprzednim badaniu opracowano program Connecting People, który wspierał ludzi w planowaniu rozwoju ich sieci kontaktów w społeczności. W pełni zrealizowany, pomógł ludziom poczuć się bardziej włączonymi w społeczeństwo i mieć lepszy dostęp do porad, informacji i praktycznego wsparcia ze strony osób, które znają.
Ten projekt badawczy ma na celu przyjrzenie się, w jaki sposób Connecting People może zostać skutecznie ustanowiony w lokalnych zespołach zdrowia psychicznego przez pracowników socjalnych przeszkolonych w ramach inicjatywy „Think Ahead”. Badacze chcą wiedzieć, jak dobrze wdrożyć program Connecting People, oceniając, czy narzędzia takie jak podręczniki, wskazówki i specjalistyczne szkolenia pomagają, czy utrudniają ten proces. Badacze chcą wiedzieć, kiedy zostanie wdrożony, w porównaniu ze standardową opieką, czy program przynosi korzyści użytkownikom usług w zakresie zdrowia psychicznego i jest opłacalny.
Badanie potrwa 15 miesięcy i jest podzielone na dwie części:
- Wdrożenie programu w lokalnych zespołach zdrowia psychicznego w pięciu obszarach w Anglii. Dane dotyczące wyników zostaną zebrane od każdego uczestniczącego zespołu, a wyniki zostaną porównane między zespołami, które wdrożyły program, a tymi, które oferowały jedynie standardową opiekę.
- Badanie skuteczności wdrożenia w pięciu obszarach, przy użyciu listy kontrolnej oraz szczegółowych wywiadów indywidualnych i grupowych, aby zrozumieć cechy, które wspierały lub utrudniały proces.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Durham, Zjednoczone Królestwo, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z problemami zdrowia psychicznego w ramach CMHT
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Dorośli z problemami ze zdrowiem psychicznym, którzy nie są objęci CMHT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna „Łączenie ludzi”.
CMHT (Społecznościowe Zespoły ds. Zdrowia Psychicznego) będą nadal wspierać osoby z problemami ze zdrowiem psychicznym, korzystając ze swojej standardowej opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna „Łączenie ludzi”.
CMHT zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania programu Connecting People.
Otrzymają zestaw narzędzi wdrożeniowych, aby poprawić swoją praktykę w przeciwieństwie do standardowej opieki.
|
Popraw zaradność sieci społecznościowych osób z problemami zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generator zasobów-UK (RG-UK)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz; Miara dostępu do kapitału społecznego (znajomość osób o określonych umiejętnościach lub zasobach w Twojej sieci społecznościowej).
Nazwa skali to Resource Generator-UK.
Przykładowe pytania to: Czy obecnie masz dostęp do kogoś, kto jest w stanie pożyczyć ci niewielką kwotę pieniędzy?
Czy masz obecnie dostęp do kogoś, kto pracuje dla władz lokalnych?
Odpowiedzi brzmią „tak” lub „nie”; chociaż uzyskuje się dalsze informacje na temat stosunku osoby do jednostki.
Skala składa się z 27 pozycji i jest punktowana w skali 0-27, a wysokie wyniki wskazują na wysoki dostęp do kapitału społecznego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz; GAS to metoda oceny, w jakim stopniu w toku interwencji osiągane są indywidualne cele usługobiorców.
W efekcie każdy usługobiorca ma własną miarę wyniku, ale jest ona oceniana w znormalizowany sposób, aby umożliwić analizę statystyczną.
Nazwa skali to Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS).
Ważność od 0 (w ogóle) do 3 (bardzo ważne).
Trudność: od 0 (wcale) do 3 (bardzo trudna).
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz; Pomiar postrzegania przez ludzi powrotu do zdrowia po problemach ze zdrowiem psychicznym.
Pozycje obejmują na przykład „Czuję się lepiej przylegając do siebie”, „Czuję, że moje życie ma cel”.
Skala składa się z 15 pozycji, na które odpowiada się za pomocą 5-stopniowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Odpowiedzi są oceniane w skali 1-5 i sumowane, z sumą od 15-75.
Wyższe wartości oznaczają lepszą regenerację.
|
6 miesięcy
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariuszowy pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem. Pierwsza część obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy, a uczestnik jest proszony o wybranie najbardziej odpowiedniego dla nich. Cyfry dla pięciu wymiarów są łączone w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia uczestnika. Wysokie liczby wskazują na złą jakość życia związaną ze zdrowiem. Druga część rejestruje samoocenę stanu zdrowia uczestnika na pionowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być używany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego, która odzwierciedla własną ocenę uczestnika w zakresie od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na lepszą samoocenę stanu zdrowia. |
6 miesięcy
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz pomiaru dobrostanu psychicznego.
Skala zawiera 14 pozycji, takich jak „Jestem optymistycznie nastawiony do przyszłości”.
„Czułem się zrelaksowany”, „Czułem się pewnie”.
Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą 5-punktowej skali Likerta od „nigdy” do „cały czas”, z wartościami 1-5 przypisanymi do każdej odpowiedzi.
Skala jest sumą wartości pozycji z zakresu od 15 do 70, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy dobrostan psychiczny
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Micheal Barber, PhD, University of York
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .