- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03945994
사람들을 연결하는 구현 연구
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제가 있는 사람들은 회복에 도움이 되는 다양한 지원이 필요합니다. 의학적 및 심리적 지원과 함께 사람들은 의미 있는 활동에 참여하고 관계를 발전시키는 데 도움이 필요할 수 있습니다. 이 연구의 초점은 서비스가 사회적 관계 주변 사람들에게 제공하는 지원을 어떻게 개선할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 있습니다.
이전 연구에서는 사람들이 커뮤니티에서 인맥 네트워크를 개발하기 위한 계획을 세울 수 있도록 지원하는 Connecting People 프로그램이 개발되었습니다. 완전히 전달되었을 때 사람들은 사회에 더 많이 소속되어 있다고 느끼고 그들이 아는 사람들로부터 조언, 정보 및 실질적인 지원에 더 쉽게 접근할 수 있었습니다.
이 연구 프로젝트는 '앞서 생각하기' 이니셔티브의 일환으로 교육을 받은 사회 복지사가 지역 사회 정신 건강 팀 내에서 사람들 연결을 효과적으로 구축할 수 있는 방법을 살펴보는 것을 목표로 합니다. 조사관은 매뉴얼, 지침 및 특정 교육과 같은 도구가 이 프로세스를 돕거나 방해하는지 여부를 평가하면서 사람들 연결 프로그램을 잘 구현하는 방법을 알고 싶어합니다. 조사관은 프로그램이 정신 건강 서비스 사용자에게 도움이 되고 비용 효율적인지 여부를 표준 치료와 비교하여 구현될 때 알고 싶어합니다.
이 연구는 15개월 동안 지속되며 다음 두 문구로 구성됩니다.
- 영국의 5개 지역에서 지역 사회 정신 건강 팀의 프로그램 구현. 각 참여 팀에서 결과 데이터를 수집하고 프로그램을 구현한 팀과 표준 관리만 제공한 팀 간에 결과를 비교합니다.
- 프로세스를 지원하거나 방해하는 기능을 이해하기 위해 체크리스트와 심층 개인 및 그룹 인터뷰를 사용하여 5개 영역에서 구현이 얼마나 성공적이었는지 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Durham, 영국, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CMHT에 따라 정신 건강 문제가 있는 성인
제외 기준:
- 어린이들
- CMHTs에 속하지 않는 정신 건강 문제가 있는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사람 제어 그룹 연결
CMHT(Community Mental Health Teams)는 표준 치료를 사용하여 정신 건강 문제가 있는 사람들을 계속 지원할 것입니다.
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실험적: 연결 사람들 개입 그룹
CMHT는 Connecting People 프로그램을 구현하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
그들은 표준 진료와 대조하여 진료를 개선하기 위한 구현 툴킷을 받게 됩니다.
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정신 건강 문제가 있는 사람들의 소셜 네트워크 자원을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리소스 생성기-영국(RG-UK)
기간: 6 개월
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설문지; 사회적 자본에 대한 접근성 측정(소셜 네트워크 내에서 특정 기술이나 자원을 가진 사람들을 아는 것).
저울의 이름은 Resource Generator-UK입니다.
질문의 예는 다음과 같습니다. 현재 귀하에게 소액의 돈을 빌려줄 수 있는 사람이 있습니까?
현재 지역 당국에서 일하는 사람에게 접근할 수 있습니까?
답변은 '예' 또는 '아니오'입니다. 개인과 개인의 관계에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다.
척도는 27개 항목으로 0~27점으로 점수가 높으면 사회적 자본에 대한 접근성이 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 6 개월
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설문지; GAS는 개입 과정에서 서비스 사용자의 개별 목표가 달성되는 정도를 점수화하는 방법입니다.
실제로 각 서비스 사용자는 자신의 결과 측정값을 가지고 있지만 통계 분석이 가능하도록 표준화된 방식으로 점수가 매겨집니다.
척도의 이름은 목표 달성 척도(GAS)입니다.
중요도는 0(전혀 아님)에서 3(매우 중요함)까지입니다.
난이도: 0(전혀 아님)에서 3(매우 어려움)까지.
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6 개월
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복구 프로세스(QPR)에 대한 설문지
기간: 6 개월
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설문지; 정신 건강 문제로부터의 회복에 대한 사람들의 인식 측정.
항목에는 예를 들어 '나는 나 자신과 더 잘 맞는 것 같다', '내 삶에 목적이 있다고 느낀다'가 포함됩니다.
척도는 15문항으로 구성되어 있으며 '전적으로 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'까지 5점 리커트 척도를 사용하여 응답합니다.
응답은 1-5점으로 점수가 매겨지고 합계가 15-75점입니다.
값이 높을수록 더 나은 복구를 나타냅니다.
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6 개월
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EQ-5D-5L
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질에 대한 설문지 측정. 첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극단적인 문제의 5가지 수준이 있으며 참가자는 가장 적절한 문제를 선택해야 합니다. 5개 차원의 숫자는 참가자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다. 높은 수치는 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 두 번째 부분은 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'으로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도(VAS)에 참가자의 자체 평가 건강을 기록합니다. VAS는 0-100의 참가자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은 자체 평가 건강을 나타냅니다. |
6 개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 6 개월
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정신 건강의 설문지 측정.
척도는 '미래에 대해 낙관적으로 느끼고 있다' 등 14문항으로 구성되어 있다.
'마음이 편해졌다', '자신감이 생겼다'.
각 항목은 '전혀 그렇지 않다'에서 '항상 그렇다'까지 5점 리커트 척도를 사용하여 응답하며, 각 응답에 대한 값은 1-5입니다.
척도는 15에서 70까지의 항목 값의 합계이며 값이 높을수록 정신적 웰빙이 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Micheal Barber, PhD, University of York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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연결 사람들 개입에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK초대로 등록화상 | 구순구개열 | 두개안면 이상 | 피부 상태 | 눈에 보이는 차이로 이어지는 기타 조건노르웨이
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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National University, SingaporeNational Centre for Infectious Diseases, Singapore; Action for AIDS Singapore완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병