- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03945994
Implementatieonderzoek Connecting People
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met psychische problemen hebben een scala aan ondersteuning nodig om hen te helpen bij hun herstel. Naast medische en psychologische ondersteuning kunnen mensen ondersteuning nodig hebben bij het ondernemen van zinvolle activiteiten en het ontwikkelen van relaties. De focus van deze studie ligt op het vergroten van het begrip van hoe diensten de ondersteuning die ze bieden aan mensen rond sociale relaties kunnen verbeteren.
In een eerder onderzoek is een programma Connecting People ontwikkeld dat mensen ondersteunt bij het maken van plannen voor het ontwikkelen van hun netwerk van contacten in de gemeenschap. Wanneer het volledig werd uitgevoerd, hielp het mensen zich meer betrokken te voelen bij de samenleving en beter toegang te krijgen tot advies, informatie en praktische ondersteuning van mensen die ze kennen.
Dit onderzoeksproject heeft tot doel te kijken hoe Connecting People effectief kan worden opgezet binnen gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg door maatschappelijk werkers die zijn opgeleid als onderdeel van het 'Think Ahead'-initiatief. De onderzoekers willen weten hoe ze het programma Connecting People goed kunnen uitvoeren en beoordelen of hulpmiddelen als handleidingen, begeleiding en specifieke trainingen dit proces helpen of belemmeren. De onderzoekers willen weten of het programma bij implementatie ten opzichte van standaardzorg ten goede komt aan de gebruikers van de geestelijke gezondheidszorg en of het kosteneffectief is.
De studie duurt 15 maanden en is onderverdeeld in twee zinnen:
- Implementatie van het programma in gemeenschapsteams voor geestelijke gezondheidszorg in vijf gebieden in Engeland. Uitkomstgegevens zullen worden verzameld van elk deelnemend team en de resultaten zullen worden vergeleken tussen teams die het programma hebben geïmplementeerd en degenen die alleen standaardzorg hebben aangeboden.
- Verkenning van hoe succesvol de implementatie was op de vijf gebieden, met behulp van een checklist en diepgaande individuele en groepsinterviews om inzicht te krijgen in de kenmerken die het proces ondersteunden of belemmerden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Durham, Verenigd Koninkrijk, DL2 2TS
- Tees, Esk And Wear Valley NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met psychische problemen onder CMHT's
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Volwassenen met psychische problemen die niet onder CMHT's vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Verbindende mensen controlegroep
CMHT's (Community Mental Health Teams) zullen mensen met psychische problemen blijven ondersteunen met behulp van hun standaardzorg.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep Verbindende Mensen
CMHT's krijgen training over het implementeren van het Connecting People-programma.
Zij krijgen een implementatietoolkit om hun praktijk te verbeteren in tegenstelling tot de reguliere zorg.
|
Verbeter de vindingrijkheid van sociale netwerken van mensen met psychische problemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resource Generator-UK (RG-UK)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst; Maatstaf voor toegang tot sociaal kapitaal (mensen kennen met bepaalde vaardigheden of middelen binnen uw sociale netwerk).
De naam van de schaal is de Resource Generator-UK.
Voorbeeldvragen zijn: Heeft u op dit moment toegang tot iemand die u een klein bedrag kan lenen?
Heeft u op dit moment toegang tot iemand die bij de gemeente werkt?
Antwoorden zijn 'Ja' of 'Nee'; hoewel er meer informatie wordt verkregen over de relatie van de persoon tot het individu.
De schaal heeft 27 items en wordt gescoord van 0-27, waarbij hoge scores duiden op een hoge toegang tot sociaal kapitaal.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst; GAS is een methode om te scoren in hoeverre de individuele doelen van servicegebruikers tijdens de interventie worden bereikt.
In feite heeft elke servicegebruiker zijn eigen uitkomstmaat, maar deze wordt op een gestandaardiseerde manier gescoord om statistische analyse mogelijk te maken.
De naam van de schaal is Goal Attainment Scaling (GAS).
Belang van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer belangrijk).
Moeilijkheidsgraad: van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer moeilijk).
|
6 maanden
|
Vragenlijst over het herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst; Meting van de perceptie van mensen over hun herstel van psychische problemen.
Items zijn bijvoorbeeld 'Ik voel me beter over mezelf', 'Ik heb het gevoel dat mijn leven een doel heeft'.
De schaal heeft 15 items die worden beantwoord met behulp van een 5-punts likertschaal van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Antwoorden worden gescoord van 1-5 en opgeteld, met totalen van 15-75.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter herstel.
|
6 maanden
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het eerste deel omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen en de deelnemer wordt gevraagd om de meest geschikte voor hen te selecteren. De cijfers voor de vijf dimensies worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de deelnemer beschrijft. Hoge cijfers duiden op een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het tweede deel registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de deelnemer op een verticale visuele analoge schaal (VAS), waarbij de eindpunten worden aangeduid met 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de deelnemer weergeeft van 0-100. Hoge scores duiden op een betere zelf beoordeelde gezondheid. |
6 maanden
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst meting van mentaal welzijn.
De schaal bevat 14 items zoals 'Ik ben optimistisch over de toekomst'.
'Ik voel me ontspannen', 'Ik voel me zelfverzekerd'.
Elk item wordt beantwoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 'nooit' tot 'altijd', met waarden van 1-5 voor elk antwoord.
De schaal is een som van itemwaarden variërend van 15 tot 70, waarbij hogere waarden duiden op een hoger mentaal welzijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Micheal Barber, PhD, University of York
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Webber M, Reidy H, Ansari D, Stevens M, Morris D. Enhancing social networks: a qualitative study of health and social care practice in UK mental health services. Health Soc Care Community. 2015 Mar;23(2):180-9. doi: 10.1111/hsc.12135. Epub 2014 Dec 1.
- Webber M, Fendt-Newlin M. A review of social participation interventions for people with mental health problems. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):369-380. doi: 10.1007/s00127-017-1372-2. Epub 2017 Mar 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 225304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Interventie voor verbindende mensen
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...BeëindigdZelfmoord, poging totVerenigde Staten
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPathologische processenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)IngetrokkenEenzaamheid | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of ManitobaIngetrokkenDepressie | Ongerustheid | Eenzaamheid | Sociale isolatieCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Verzorgers | Overgangszorg | Patiënt ontslagVerenigde Staten
-
University of RochesterNog niet aan het wervenZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationBeëindigd
-
Massachusetts General HospitalVoltooidMedicatie therapietrouw
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten