加齢性黄斑変性症（AMD）のリスクがある参加者における新しい眼特異的マルチビタミン処方の評価 (AMD)

• LMZ

• Preservion 加齢性眼疾患研究 2 (AREDS2)

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) チャートベースの視力検査を使用して、繰り返し測定が行われました。 ETDRS チャートは、黒と白のコントラストの昼光条件下での画像に対する参加者の視力しきい値の幾何学的定量化を可能にします。 参加者のスコアは、解像度の最小角度 (LogMAR) 単位の対数として報告されました。同様の視力チャートから同等と見なされる、より正確で標準化された値。 臨床評価プロトコルに従って、0.00 ～ 0.20 の LogMAR スコアは「良好/正常な視力スコア」と見なされます。合計範囲は 0.00 ～ 1.00 です。 スコアは、参加者の各グループと測定値が収集された時点 (すなわち ベースライン、3 か月など）。

除外基準には、0.30 以上の LogMAR スコア (20/40 以下の視力に相当) が含まれていました。

CSV-1000E デバイスを使用してコントラスト感度関数 (CSF) を測定し、測定値を logCS 単位 (コントラスト感度の対数) として分析しました。 このデバイスは、検出タスク内で高コントラスト感度と低コントラスト感度 (参加者のサイズとコントラストを識別する能力) の両方を測定し、応答曲線として報告します。 曲線は、特定のサイズのターゲットの最低コントラスト レベルを比較します (4 つの空間周波数にわたって、メーカーによる)。 したがって、コントラスト感度の logCS 単位は、ターゲットのコントラスト レベル (デバイスによって表示される) に反比例します。 すべての測定値は、研究内のそれぞれの時間枠に従って、各グループ内の平均値として報告されます。

50 ～ 75 歳の成人の通常の LogCS スコアは、空間周波数の昇順 (3、6、12、および 18) で、(1.56 +/- 0.15)、(1.80 +/- 0.165)、(1.50 +/ - 0.15)、および (0.93 +/- 0.25)。 メーカー/プロトコルが推奨するように、値はスケールに使用されました。

DAR測定値は、AdaptDxアダプトメーターを使用して収集され、参加者の暗順応の障害しきい値を特定しました（低照度条件の感度に応じて）。 デバイスのソフトウェアは、単位時間 (分) にわたって各患者の感度値を報告し、Rod Intercept Time の単位として記録されました。 同様に、各グループから報告された測定値は、収集の各時点での参加者グループ間の平均値でした。

製造プロトコルに従って、6.5 分のロッド インターセプト タイムが、処理グループへの包含基準の一部のカットオフ値であると決定されました。 以前の研究では、6.5 分以上のスコアは早期 AMD を示し、6.5 分未満のスコアは正常なロッド インターセプト値と見なされることが実証されています。

MPODレベルは、MapCatSFデバイスを使用して、異色フリッカー測光によって測定されました。 MPOD (黄斑色素光学密度) 測定値は、網膜中心部内の黄斑色素による光吸収のレベルを表し、黄斑カロテノイド密度に関連する測定値を提供します。 測定値は、製造ソフトウェア プログラムによって決定されるように、LogMAR 単位 (合計範囲 0.00 ～ 1.00) として報告されました。 平均値は、収集の各時点で、各グループ内で報告されました。

0.22 ～ 0.44 logMAR 単位の MPOD 値は、中程度の MPOD レベルであると判断されています。米国での平均値は約 0.35 です。 (0.0 - 0.21) の間の測定値は低 MPOD レベルと見なされ、(0.45 - 1.0) の間の測定値は高 MPOD レベルと見なされました。 すべての範囲スコアは、メーカーからの推奨によって取得されました。