对具有年龄相关性黄斑变性 (AMD) 风险的参与者的新型眼部特异性复合维生素配方的评估 (AMD)

• 两码机

• 与年龄相关的眼病研究 2 (AREDS2)

使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 基于图表的视力检查获得重复测量。 ETDRS 图表允许在黑白对比的日光条件下对参与者的图像视觉敏锐度阈值进行几何量化。 参与者分数报告为最小分辨率角度 (LogMAR) 单位的对数；从类似的视力表等同的更准确、标准化的值。 根据临床评估协议，0.00 - 0.20 的 LogMAR 分数被认为是“良好/正常视力分数”；总范围为 0.00 - 1.00。 根据每个相应的参与者组和收集测量值的时间点（即 基线、3 个月等）。

排除标准包括 LogMAR 分数大于或等于 0.30（相当于 20/40 或更差的视力）。

使用 CSV-1000E 设备测量对比敏感度函数 (CSF)，并将测量结果分析为 logCS 单位（对比敏感度的对数）。 该设备在检测任务中测量高对比度和低对比度灵敏度（参与者辨别大小和对比度的能力），并报告为响应曲线。 该曲线比较了特定大小目标的最低对比度水平（跨四个空间频率；根据制造商）。 因此，对比敏感度的 logCS 单位与目标的对比级别（由设备显示）成反比。 根据研究中各自的时间范围，所有测量值均报告为每组的平均值。

50-75 岁成年人的正常 LogCS 分数按空间频率（3、6、12 和 18）的升序排列为（1.56 +/- 0.15），（1.80 +/- 0.165），（1.50 +/ - 0.15) 和 (0.93 +/- 0.25)。 按照制造商/协议的建议，使用值进行缩放。

使用 AdaptDx 适应计收集 DAR 测量值，以确定参与者受损的暗适应阈值（响应低光条件敏感性）。 该设备的软件报告了每个患者在时间单位（分钟）内的敏感度值，并记录为杆截距时间的单位。 同样，每组报告的测量值是每个收集时间点参与者组的平均值。

根据制造方案，6.5 分钟的杆截断时间被确定为部分纳入标准进入治疗组的截止值。 先前的研究表明，等于或大于 6.5 分钟的分数表示早期 AMD，小于 6.5 分钟的分数被认为是正常的杆截距值。

使用 MapCatSF 设备通过异色闪烁光度法测量 MPOD 水平。 MPOD（黄斑色素光密度）测量值表示中央视网膜内黄斑色素的光吸收水平，并提供与黄斑类胡萝卜素密度相关的测量值。 测量报告为 LogMAR 单位（总范围为 0.00 至 1.00），由制造软件程序确定。 在每个收集时间点报告每组内的平均值。

0.22 - 0.44 logMAR 单位之间的 MPOD 值已确定为中等 MPOD 水平；美国的平均值约为 0.35。 (0.0 - 0.21) 之间的测量值被认为是低 MPOD 水平，而 (0.45 - 1.0) 之间的测量值被认为是高 MPOD 水平。 所有范围分数均根据制造商的推荐获得。