GDM産後スクリーニング
2022年12月12日 更新者：Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
妊娠糖尿病の女性における真性糖尿病の産後即時スクリーニング。
妊娠糖尿病の女性における真性糖尿病の産後即時スクリーニング
この研究の目的は、妊娠前の妊娠で薬物療法を必要とする妊娠糖尿病と診断された最近出産した女性において、2型糖尿病のスクリーニングを出産後24時間と、分娩後6〜12週間で行うことができるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
1 概要 このプロジェクトの目的は、妊娠糖尿病の女性の真性糖尿病のスクリーニングが、産後 24 時間と産後 6 ～ 12 週間で実施できるかどうかを判断することです。
主な目的：産後 24 時間と産後 6 ～ 12 週間の 2 型糖尿病のスクリーニングの結果を比較すること。
デザインとプロジェクトのタイプ 前向きコホート研究。 妊娠糖尿病と診断され、抗高血糖薬療法を受けている女性は、出産後 24 時間に 2 型糖尿病の検査を受けます。 また、産後 6 ～ 12 週に行われる 2 型糖尿病の定期的なスクリーニングも受けます。
介入の説明 介入は、75 グラム (g) のブドウ糖飲料の経口摂取と、その後の空腹時、食後 1 時間および 2 時間のポイントオブケアフィンガースティックの血糖値の測定を含む 2 型糖尿病の早期スクリーニングです。計測。
器具 指先検査は、StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical) を使用して行います。 この装置は病院全体で日常的に使用されており、重症患者を含むすべての患者での使用が検証されています。 ポイント オブ ケア テストを使用すると、(指穿刺と静脈穿刺) と比較して、患者の痛みが少なく、正確な結果が得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中または産後間もない女性で、20 週間後に薬物療法が必要な GDM と診断された女性、18 歳以上、英語を話す
説明
包含基準:
- 妊娠中または産後の女性で、GDM と診断され、20 週間後に薬物療法が必要な場合、
- ＞18歳(よ)よ、
- 英語を話す。
除外基準:
- 既存のタイプ 2 DM を持っている、
- 血糖降下薬療法 (GDMA1) を必要としませんでした。
- 早期発症GDM（
- 英語を話さないで下さい 。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血糖値検査 - 2 時間 GTT
片腕のみ：介入群。
介入は、産褥期の空腹時 2 時間耐糖能検査です。
スクリーニング検査は、ブドウ糖を飲んだ後に指先で血糖値を測定するものです。
まず、空腹時血糖フィンガースティックを行います。
第二に、ブドウ糖75gを含むブドウ糖飲料を経口摂取する。
飲み物は60秒かけて経口摂取すること。
最後に、飲酒の 1 時間後および飲酒の 2 時間後に指先で血糖値を測定します。
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介入は 2 時間の耐糖能検査です。
75g のブドウ糖飲料を経口摂取した後、ポイント オブ ケア テストを使用します。
ブドウ糖飲料は、少なくとも 6 時間の絶食後に摂取します。
空腹時、飲酒後 1 時間、飲酒後 2 時間の 3 つの時点で指先血糖測定を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩後の女性における2時間耐糖能試験による分娩後早期顕性糖尿病スクリーニングの感度。
時間枠：産後24～48時間と産後6～12週間。
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以前に治療を必要とする妊娠糖尿病と診断された分娩後女性の間で、分娩後 48 時間以内 (「早期」) に実施した場合の明らかな糖尿病の検出に対する 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (2HR OGTT) の感度を比較します。
「初期」の 2HR OGTT の結果は、産後 6 ～ 12 週に実施された 2HR OGTT の現在の標準治療と比較されます。
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産後24～48時間と産後6～12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Laura Wilkes、Banner University Medical Center
- 主任研究者：Kisti Fuller, MD、Phoenix Perinatal Associates, Mednax
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gobl CS, Bozkurt L, Prikoszovich T, Winzer C, Pacini G, Kautzky-Willer A. Early possible risk factors for overt diabetes after gestational diabetes mellitus. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):71-78. doi: 10.1097/AOG.0b013e318220e18f.
- Su X, Zhang Z, Qu X, Tian Y, Zhang G. Hemoglobin A1c for diagnosis of postpartum abnormal glucose tolerance among women with gestational diabetes mellitus: diagnostic meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102144. doi: 10.1371/journal.pone.0102144. eCollection 2014.
- Mendez-Figueroa H, Daley J, Breault P, Lopes VV, Paine V, Goldman D, Francis MJ, Delgado B, Coustan DR. Impact of an intensive follow-up program on the postpartum glucose tolerance testing rate. Arch Gynecol Obstet. 2014 Jun;289(6):1177-83. doi: 10.1007/s00404-014-3157-0. Epub 2014 Jan 31.
- Kjos SL, Peters RK, Xiang A, Henry OA, Montoro M, Buchanan TA. Predicting future diabetes in Latino women with gestational diabetes. Utility of early postpartum glucose tolerance testing. Diabetes. 1995 May;44(5):586-91. doi: 10.2337/diab.44.5.586.
- 5. Biljok VR, Bozicevic S, Lovrencic MV, Car N. Performance of the StatStrip Glucose Meter in Inpatient Management of Diabetes Mellitus. Diabetologia Croatica 2010; 39-3:105-109.
- Werner EF, Has P, Tarabulsi G, Lee J, Satin A. Early Postpartum Glucose Testing in Women with Gestational Diabetes Mellitus. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):966-71. doi: 10.1055/s-0036-1583193. Epub 2016 Apr 27. Erratum In: Am J Perinatol. 2016 Dec;33(14 ):1433-1434.
- Dinglas C, Muscat J, Heo H, Islam S, Vintzileos A. Immediate Postpartum Glucose Tolerance Testing in Women with Gestational Diabetes: A Pilot Study. Am J Perinatol. 2017 Oct;34(12):1264-1270. doi: 10.1055/s-0037-1606620. Epub 2017 Sep 14. No abstract available.
- Vucic Lovrencic M, Radisic Biljak V, Bozicevic S, Pape-Medvidovic E, Ljubic S. Validation of Point-of-Care Glucose Testing for Diagnosis of Type 2 Diabetes. Int J Endocrinol. 2013;2013:206309. doi: 10.1155/2013/206309. Epub 2013 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (実際)
2022年10月21日
研究の完了 (実際)
2022年10月21日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。