Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GDM Post Partum Screening

12 december 2022 uppdaterad av: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Omedelbar postpartum screening för diabetes mellitus hos kvinnor med graviditetsdiabetes.

Omedelbar postpartum screening för diabetes mellitus hos kvinnor med graviditetsdiabetes

Syftet med denna studie är att avgöra om screening för typ 2-diabetes kan göras 24 timmar efter förlossningen, jämfört med 6-12 veckor efter förlossningen, hos nyligen förlösta kvinnor som har diagnostiserats med graviditetsdiabetes som kräver medicinering under den föregående graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1 Översikt Syftet med projektet är att avgöra om screening för diabetes mellitus, hos kvinnor med graviditetsdiabetes, kan göras 24 timmar efter förlossningen kontra 6-12 veckor efter förlossningen.

Primärt mål: Att jämföra resultaten från screening för typ 2-diabetes 24 timmar efter förlossningen jämfört med 6-12 veckor efter förlossningen.

Design och projekttyp Prospektiv kohortstudie. Kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes och som får antihyperglykemisk medicin kommer att testa för typ 2 DM 24 timmar efter förlossningen. De kommer också att ha rutinscreening för typ 2 DM 6-12 veckor efter förlossningen.

Beskrivning av interventionen Interventionen är tidig screening för typ 2 DM som involverar oralt intag av en 75-grams (g) glukosdryck och efterföljande mätning av fasta, 1 timme och 2 timmar postprandial vårdpunkt för blodsocker mått.

Instrument Fingerstick-testning kommer att göras med StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical). Denna enhet används rutinmässigt på hela sjukhuset och har validerats för användning på alla patienter, inklusive kritiskt sjuka. Att använda point of care-testning kommer att möjliggöra exakta resultat med mindre smärta för patienten, jämfört med (fingerstick kontra venpunktion).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida, eller nyligen postpartum, kvinnor med diagnosen GDM som kräver läkemedelsbehandling efter 20 veckor, >18 år gamla (yo), engelsktalande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida, eller nyligen postpartum, kvinnor med diagnosen GDM som kräver läkemedelsbehandling efter 20 veckor,
  • >18 år gammal (yo)yo,
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • har redan existerande typ 2 DM,
  • inte krävde antihyperglykemisk medicinering (GDMA1),
  • tidig debut GDM (
  • pratar inte engelska .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blodsockertest - 2 timmars GTT
Endast en arm: interventionsgrupp. Interventionen är fastande 2 timmars glukostoleranstest under den omedelbara postpartumperioden. Screeningtestet består av blodsockertestning i fingerstick efter en glukosdryck. Först kommer ett fastande blodsockerfingerstick att utföras. För det andra intas glukosdrycken oralt och innehåller 75 g glukos. Drycken ska intas oralt under 60 sekunder. Slutligen slutförs blodsockertestning med fingerstick 1 timme efter drink och 2 timmar efter drink.
Diagnostiskt test: 2 timmars glukostoleranstest med 75 g glukosdryck
interventionen är ett 2 timmars glukostoleranstest. Innebär oralt intag av en 75 g glukosdryck följt av testning på vårdcentralen. Glukosdryck tas efter minst 6 timmars fasta. Fingerstick blodsockertestning utförd vid tre tidpunkter: fasta, en timme efter drink och två timmar efter drink.
Andra namn:
  • fingerstickstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för tidig uppenbar diabetesscreening efter förlossning genom 2-timmars glukostoleranstestning hos kvinnor efter förlossningen.
Tidsram: 24-48 timmar efter förlossningen verser 6-12 veckor efter förlossningen.
Vi kommer att jämföra känsligheten hos ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (2HR OGTT) för upptäckt av öppen diabetes när det utförs inom 48 timmar efter förlossningen ("tidigt") bland kvinnor efter förlossningen som tidigare diagnostiserats med graviditetsdiabetes som kräver behandling. Det "tidiga" 2HR OGTT-resultatet kommer att jämföras med den nuvarande standarden för vård av en 2HR OGTT utförd 6-12 veckor efter förlossningen.
24-48 timmar efter förlossningen verser 6-12 veckor efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Samarbetspartners

Banner University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Huvudutredare: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera