Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GDM Postpartum Screening

12. desember 2022 oppdatert av: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Umiddelbar postpartum screening for diabetes mellitus hos kvinner med svangerskapsdiabetes.

Umiddelbar postpartum screening for diabetes mellitus hos kvinner med svangerskapsdiabetes

Målet med denne studien er å finne ut om screening for type 2-diabetes kan gjøres 24 timer etter fødselen, versus 6-12 uker etter fødselen, hos nylig fødte kvinner som har blitt diagnostisert med svangerskapsdiabetes som krever medikamentell behandling i den forutgående graviditeten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1 Oversikt Formålet med prosjektet er å finne ut om screening for diabetes mellitus, hos kvinner med svangerskapsdiabetes, kan gjøres 24 timer postpartum versus 6-12 uker postpartum.

Primært mål: Å sammenligne resultatene fra screening for type 2 diabetes 24 timer postpartum versus 6-12 uker postpartum.

Design og prosjekttype Prospektiv kohortstudie. Kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes og som får antihyperglykemisk medisinering, vil få testet for type 2 DM 24 timer etter fødselen. De vil også ha rutinemessig screening for type 2 DM 6-12 uker etter fødselen.

Beskrivelse av intervensjon Intervensjonen er tidlig screening for type 2 DM som involverer oralt inntak av en 75-gram (g) glukosedrikk og påfølgende måling av faste, 1-times og 2-timers postprandial pleiepunkt for blodsukker mål.

Instrumenter Fingerstikktesting vil bli utført med StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical). Denne enheten brukes rutinemessig på hele sykehuset og har blitt validert for bruk hos alle pasienter, inkludert kritisk syke. Ved å bruke testing på stedet vil det gi nøyaktige resultater med mindre smerte for pasienten sammenlignet med (fingerstikk versus venepunktur).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide, eller nylig postpartum, kvinner med diagnosen GDM som trenger medisinbehandling etter 20 uker, >18 år gamle (yo), engelsktalende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide, eller nylig postpartum, kvinner med diagnosen GDM som trenger medisinbehandling etter 20 uker,
  • >18 år gammel (yo)yo,
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • har allerede eksisterende type 2 DM,
  • trengte ikke antihyperglykemisk medisinbehandling (GDMA1),
  • tidlig debut GDM (
  • snakker ikke engelsk .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blodsukkertest - 2 timers GTT
Kun én arm: intervensjonsgruppe. Intervensjonen er faste 2 timers glukosetoleransetest i umiddelbar postpartum periode. Screeningtesten består av blodsukkermåling med fingerstikk etter en glukosedrikk. Først vil en fastende blodsukkerfinger bli utført. For det andre inntas glukosedrikken oralt og inneholder 75 g glukose. Drikken skal inntas oralt over 60 sekunder. Til slutt fullføres blodsukkertesting med fingerstikk 1 time etter drikk og 2 timer etter drikk.
Diagnostisk test: 2 timers glukosetoleransetest med 75 g glukosedrikk
Intervensjon er en 2 timers glukosetoleransetest. Innebærer oralt inntak av en 75 g glukosedrikk etterfulgt av bruk av pleietesting. Glukosedrikk tas etter minst 6 timers faste. Fingerstikk blodsukkertesting utført på tre tidspunkter: faste, en time etter drink og to timer etter drink.
Andre navn:
  • fingerstikk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av tidlig postpartum åpen diabetesscreening ved 2-timers glukosetoleransetesting hos postpartum kvinner.
Tidsramme: 24-48 timer postpartum vers 6-12 uker postpartum.
Vi vil sammenligne sensitiviteten til en 2-timers oral glukosetoleransetest (2HR OGTT) for påvisning av åpenbar diabetes når den utføres innen 48 timer etter fødsel ("tidlig") blant postpartum kvinner tidligere diagnostisert med svangerskapsdiabetes som krever behandling. Det "tidlige" 2HR OGTT-resultatet vil bli sammenlignet med gjeldende standard for omsorg for en 2HR OGTT utført 6-12 uker etter fødselen.
24-48 timer postpartum vers 6-12 uker postpartum.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Samarbeidspartnere

Banner University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere