Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poporodowe GDM

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Natychmiastowe badanie przesiewowe po porodzie w kierunku cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową.

Natychmiastowe poporodowe badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową

Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2 można wykonać 24 godziny po porodzie, w porównaniu z 6-12 tygodniami po porodzie, u kobiet, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową wymagającą leczenia farmakologicznego w ciąży poprzedzającej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1 Przegląd Celem projektu jest ustalenie, czy badania przesiewowe w kierunku cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową można przeprowadzić 24 godziny po porodzie w porównaniu z 6-12 tygodniami po porodzie.

Główny cel: Porównanie wyników badań przesiewowych w kierunku cukrzycy typu 2 24 godziny po porodzie z 6-12 tygodniami po porodzie.

Projekt i typ projektu Prospektywne badanie kohortowe. Kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową i które otrzymują leki przeciwhiperglikemiczne, zostaną poddane badaniu na obecność cukrzycy typu 2 24 godziny po porodzie. Będą również miały rutynowe badania przesiewowe w kierunku DM typu 2, wykonane w 6-12 tygodniu po porodzie.

Opis interwencji Interwencja to wczesne badanie przesiewowe w kierunku cukrzycy typu 2, które obejmuje doustne spożycie 75-gramowego (g) napoju z glukozą, a następnie pomiar stężenia glukozy we krwi na czczo, 1 godzinę i 2 godziny po posiłku w punkcie opieki pomiar.

Instrumenty Badanie z palca zostanie wykonane za pomocą glukometru szpitalnego StatStrip (Nova Biomedical). To urządzenie jest rutynowo używane w całym szpitalu i zostało zatwierdzone do użytku u wszystkich pacjentów, w tym u pacjentów w stanie krytycznym. Korzystanie z testów punktowych pozwoli na uzyskanie dokładnych wyników przy mniejszym bólu dla pacjenta w porównaniu z nakłuciem palca w porównaniu z nakłuciem żyły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży lub niedawno po porodzie, z rozpoznaniem GDM wymagające leczenia farmakologicznego po 20 tygodniach, >18 lat (yo), anglojęzyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobietom w ciąży lub niedawno po porodzie z rozpoznaniem GDM wymagającym leczenia farmakologicznego po 20 tyg.
  • >18 lat (yo)yo,
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć wcześniej istniejącą DM typu 2,
  • nie wymagał terapii lekami przeciwhiperglikemicznymi (GDMA1),
  • wczesny początek GDM (
  • nie mówić po angielsku .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie poziomu glukozy we krwi — 2 godziny GTT
Tylko jedno ramię: grupa interwencyjna. Interwencją jest 2-godzinny test obciążenia glukozą na czczo w bezpośrednim okresie poporodowym. Badanie przesiewowe polega na oznaczeniu poziomu glukozy we krwi z palca po wypiciu napoju zawierającego glukozę. Najpierw zostanie wykonany pomiar poziomu glukozy we krwi na czczo z palca. Po drugie, napój glukozowy jest przyjmowany doustnie i zawiera 75 g glukozy. Napój należy przyjmować doustnie przez 60 sekund. Wreszcie, badanie poziomu glukozy we krwi z palca jest zakończone 1 godzinę po wypiciu i 2 godziny po wypiciu.
Test diagnostyczny: 2-godzinny test tolerancji glukozy z użyciem 75g napoju z glukozą
interwencją jest 2-godzinny test obciążenia glukozą. Obejmuje doustne spożycie 75 g napoju zawierającego glukozę, a następnie wykonanie testu w miejscu opieki. Napój glukozowy przyjmuje się po co najmniej 6 godzinach postu. Badanie poziomu glukozy we krwi z palca wykonane w trzech punktach czasowych: na czczo, godzinę po spożyciu i dwie godziny po spożyciu.
Inne nazwy:
  • badanie z palca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość badań przesiewowych jawnej cukrzycy we wczesnym okresie poporodowym za pomocą 2-godzinnego testu tolerancji glukozy u kobiet po porodzie.
Ramy czasowe: 24-48 godzin po porodzie wersety 6-12 tygodni po porodzie.
Porównamy czułość 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (2HR OGTT) w wykrywaniu jawnej cukrzycy, wykonanego w ciągu 48 godzin od porodu („wczesnego”) u kobiet po porodzie, u których wcześniej rozpoznano cukrzycę ciążową wymagającą leczenia. „Wczesny” wynik 2HR OGTT zostanie porównany z aktualnym standardem opieki 2HR OGTT wykonanym 6-12 tygodni po porodzie.
24-48 godzin po porodzie wersety 6-12 tygodni po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Współpracownicy

Banner University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Główny śledczy: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj