Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDM postpartum screening

12. december 2022 opdateret af: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Umiddelbar postpartum screening for diabetes mellitus hos kvinder med svangerskabsdiabetes.

Umiddelbar postpartum screening for diabetes mellitus hos kvinder med svangerskabsdiabetes

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om screening for type 2-diabetes kan foretages 24 timer efter fødslen, versus 6-12 uger efter fødslen, hos nyligt fødte kvinder, der er blevet diagnosticeret med svangerskabsdiabetes, der har krævet medicinbehandling i den forudgående graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1 Oversigt Formålet med projektet er at afgøre, om screening for diabetes mellitus hos kvinder med svangerskabsdiabetes kan foretages 24 timer efter fødslen versus 6-12 uger efter fødslen.

Primært mål: At sammenligne resultaterne fra screening for type 2-diabetes 24 timer efter fødslen versus 6-12 uger efter fødslen.

Design og projekttype Prospektiv kohorteundersøgelse. Kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes og får antihyperglykæmisk medicin vil få testet for type 2 DM 24 timer efter fødslen. De vil også have rutinemæssig screening for type 2 DM 6-12 uger efter fødslen.

Beskrivelse af interventionen Interventionen er tidlig screening for type 2 DM, som involverer oral indtagelse af en 75-- gram (g) glukosedrik og efterfølgende måling af faste, 1-times og 2-timers postprandial plejepunkts fingerstik for blodsukker måling.

Instrumenter Fingerstick-testning vil blive udført med StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical). Denne enhed bruges rutinemæssigt på hele hospitalet og er blevet valideret til brug hos alle patienter, inklusive kritisk syge. Brug af point of care test vil give mulighed for nøjagtige resultater med mindre smerte for patienten sammenlignet med (fingerstik versus venepunktur).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide, eller nyligt postpartum, kvinder med diagnosen GDM, der kræver medicinbehandling efter 20 uger, >18 år gamle (år), engelsktalende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide, eller for nylig postpartum, kvinder med diagnosen GDM, der kræver medicinbehandling efter 20 uger,
  • >18 år gammel (yo)yo,
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • har allerede eksisterende type 2 DM,
  • krævede ikke antihyperglykæmisk medicinbehandling (GDMA1),
  • tidlig debut GDM (
  • taler ikke engelsk .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blodglukosetest - 2 timers GTT
Kun én arm: interventionsgruppe. Interventionen er fastende 2 timers glukosetolerancetest i den umiddelbare postpartum periode. Screeningstesten består af en blodsukkermåling med fingerstik efter en glukosedrik. Først udføres en fastende blodsukker-fingerstick. For det andet indtages glukosedrikken oralt og indeholder 75 g glukose. Drikken skal indtages oralt over 60 sekunder. Til sidst afsluttes blodsukkermåling med fingerstik 1 time efter drink og 2 timer efter drink.
Diagnostisk test: 2 timers glukosetolerancetest med 75 g glukosedrik
intervention er en 2 timers glukosetolerancetest. Indebærer oral indtagelse af en 75g glukosedrik efterfulgt af brug af point of care test. Glukosedrik tages efter mindst 6 timers faste. Fingerstick blodsukkermåling udført på tre tidspunkter: faste, en time efter drink og to timer efter drink.
Andre navne:
  • fingerstik test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af tidlig postpartum åbenlys diabetesscreening ved 2-timers glukosetolerancetest hos postpartum kvinder.
Tidsramme: 24-48 timer efter fødslen vers 6-12 uger efter fødslen.
Vi vil sammenligne følsomheden af ​​en 2-timers oral glukosetolerancetest (2HR OGTT) til påvisning af åbenlys diabetes, når den udføres inden for 48 timer efter fødslen ("tidlig") blandt postpartum kvinder, der tidligere er diagnosticeret med svangerskabsdiabetes, der kræver behandling. Det "tidlige" 2HR OGTT resultat vil blive sammenlignet med den nuværende standard for pleje af en 2HR OGTT udført 6-12 uger efter fødslen.
24-48 timer efter fødslen vers 6-12 uger efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Samarbejdspartnere

Banner University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner