Послеродовой скрининг GDM
Немедленный послеродовой скрининг на сахарный диабет у женщин с гестационным диабетом.
Немедленный послеродовой скрининг на сахарный диабет у женщин с гестационным диабетом
Целью данного исследования является определение того, можно ли проводить скрининг на диабет 2 типа через 24 часа после родов по сравнению с 6-12 неделями после родов у недавно родивших женщин, у которых во время предшествующей беременности был диагностирован гестационный диабет, требующий медикаментозной терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
1 Обзор Цель проекта – определить, можно ли проводить скрининг на сахарный диабет у женщин с гестационным диабетом через 24 часа после родов по сравнению с 6-12 неделями после родов.
Основная цель: сравнить результаты скрининга на диабет 2 типа через 24 часа после родов и через 6-12 недель после родов.
Дизайн и тип проекта Проспективное когортное исследование. Женщинам с диагнозом гестационного диабета, получающим антигипергликемическую медикаментозную терапию, будет проведено тестирование на СД 2 типа через 24 часа после родов. У них также будет рутинный скрининг на СД 2 типа через 6-12 недель после родов.
Описание вмешательства Вмешательство представляет собой ранний скрининг СД 2 типа, который включает пероральный прием 75-граммового (г) напитка с глюкозой и последующее измерение уровня глюкозы в крови натощак, через 1 и 2 часа после приема пищи. измерение.
Анализы из пальца будут проводиться с помощью измерителя уровня глюкозы StatStrip (Nova Biomedical). Это устройство регулярно используется в больнице и одобрено для использования у всех пациентов, в том числе у больных в критическом состоянии. Использование тестирования в месте оказания медицинской помощи позволит получить точные результаты с меньшей болью для пациента по сравнению с (проколом пальца по сравнению с венепункцией).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные или недавно родившие женщины с диагнозом ГСД, которым требуется медикаментозная терапия через 20 недель,
- >18 лет (йо)йо,
- говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- иметь ранее существовавший СД 2 типа,
- не требовали антигипергликемической медикаментозной терапии (GDMA1),
- раннее начало ГСД (
- не говорят на английском .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест на глюкозу в крови - 2 часа GTT
Только одна рука: группа вмешательства.
Вмешательство представляет собой 2-часовой глюкозотолерантный тест натощак в ближайшем послеродовом периоде.
Скрининговый тест состоит из анализа уровня глюкозы в крови из пальца после употребления напитка с глюкозой.
Во-первых, будет проведена палочка из пальца на глюкозу крови натощак.
Во-вторых, напиток с глюкозой, содержащий 75 г глюкозы, принимается перорально.
Напиток следует принимать перорально в течение 60 секунд.
Наконец, определение уровня глюкозы в крови из пальца проводят через 1 и 2 часа после употребления алкоголя.
|
вмешательством является 2-часовой тест на толерантность к глюкозе.
Включает пероральный прием 75 г глюкозного напитка с последующим тестированием на месте.
Напиток с глюкозой принимают после не менее 6 часов голодания.
Тестирование уровня глюкозы в крови из пальца проводится в трех временных точках: натощак, через час после употребления алкоголя и через два часа после употребления алкоголя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность раннего скрининга явного послеродового диабета с помощью 2-часового теста на толерантность к глюкозе у родильниц.
Временное ограничение: 24-48 часов после родов и 6-12 недель после родов.
|
Мы сравним чувствительность 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (2HR OGTT) для выявления явного диабета при его проведении в течение 48 часов после родов («ранний») среди послеродовых женщин, у которых ранее был диагностирован гестационный диабет, требующий лечения.
«Ранний» результат 2-часовой ПГТТ будет сравниваться с текущим стандартом лечения при 2-часовой ОГТТ, выполненной через 6-12 недель после родов.
|
24-48 часов после родов и 6-12 недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
- Главный следователь: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gobl CS, Bozkurt L, Prikoszovich T, Winzer C, Pacini G, Kautzky-Willer A. Early possible risk factors for overt diabetes after gestational diabetes mellitus. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):71-78. doi: 10.1097/AOG.0b013e318220e18f.
- Su X, Zhang Z, Qu X, Tian Y, Zhang G. Hemoglobin A1c for diagnosis of postpartum abnormal glucose tolerance among women with gestational diabetes mellitus: diagnostic meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102144. doi: 10.1371/journal.pone.0102144. eCollection 2014.
- Mendez-Figueroa H, Daley J, Breault P, Lopes VV, Paine V, Goldman D, Francis MJ, Delgado B, Coustan DR. Impact of an intensive follow-up program on the postpartum glucose tolerance testing rate. Arch Gynecol Obstet. 2014 Jun;289(6):1177-83. doi: 10.1007/s00404-014-3157-0. Epub 2014 Jan 31.
- Kjos SL, Peters RK, Xiang A, Henry OA, Montoro M, Buchanan TA. Predicting future diabetes in Latino women with gestational diabetes. Utility of early postpartum glucose tolerance testing. Diabetes. 1995 May;44(5):586-91. doi: 10.2337/diab.44.5.586.
- 5. Biljok VR, Bozicevic S, Lovrencic MV, Car N. Performance of the StatStrip Glucose Meter in Inpatient Management of Diabetes Mellitus. Diabetologia Croatica 2010; 39-3:105-109.
- Werner EF, Has P, Tarabulsi G, Lee J, Satin A. Early Postpartum Glucose Testing in Women with Gestational Diabetes Mellitus. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):966-71. doi: 10.1055/s-0036-1583193. Epub 2016 Apr 27. Erratum In: Am J Perinatol. 2016 Dec;33(14 ):1433-1434.
- Dinglas C, Muscat J, Heo H, Islam S, Vintzileos A. Immediate Postpartum Glucose Tolerance Testing in Women with Gestational Diabetes: A Pilot Study. Am J Perinatol. 2017 Oct;34(12):1264-1270. doi: 10.1055/s-0037-1606620. Epub 2017 Sep 14. No abstract available.
- Vucic Lovrencic M, Radisic Biljak V, Bozicevic S, Pape-Medvidovic E, Ljubic S. Validation of Point-of-Care Glucose Testing for Diagnosis of Type 2 Diabetes. Int J Endocrinol. 2013;2013:206309. doi: 10.1155/2013/206309. Epub 2013 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDM 2019 iris 01-18-0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .