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Detección posparto de DMG

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Detección posparto inmediato de diabetes mellitus en mujeres con diabetes gestacional.

Cribado posparto inmediato de diabetes mellitus en mujeres con diabetes gestacional

El objetivo de este estudio es determinar si la detección de diabetes tipo 2 se puede realizar 24 horas después del parto, versus 6-12 semanas después del parto, en mujeres recién paridas que han sido diagnosticadas con diabetes gestacional que requieren terapia con medicamentos en el embarazo anterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1 Resumen El propósito del proyecto es determinar si la detección de diabetes mellitus, en mujeres con diabetes gestacional, se puede realizar 24 horas después del parto versus 6-12 semanas después del parto.

Objetivo principal: comparar los resultados de la detección de diabetes tipo 2 24 horas posparto versus 6-12 semanas posparto.

Diseño y tipo de proyecto Estudio de cohorte prospectivo. A las mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional y que reciben terapia con medicamentos antihiperglucemiantes se les realizarán pruebas para DM tipo 2 24 horas después del parto. También se les realizará una prueba de detección de rutina para la DM tipo 2 entre las 6 y las 12 semanas posteriores al parto.

Descripción de la intervención La intervención es la detección temprana de la DM tipo 2 que implica la ingesta oral de una bebida de glucosa de 75 gramos (g) y la medición posterior de glucosa en sangre en ayunas, 1 hora y 2 horas después de las comidas. medición.

Instrumentos Las pruebas de punción digital se realizarán con el medidor hospitalario de glucosa StatStrip (Nova Biomedical). Este dispositivo se usa de forma rutinaria en todo el hospital y ha sido validado para su uso en todos los pacientes, incluidos los que están gravemente enfermos. El uso de pruebas en el punto de atención permitirá obtener resultados precisos con menos dolor para el paciente, en comparación con (punción en el dedo versus venopunción).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas o recién posparto con diagnóstico de DMG que requieren terapia con medicamentos después de 20 semanas, mayores de 18 años (yo), de habla inglesa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas o recién posparto con diagnóstico de DMG que requieran terapia con medicamentos después de 20 semanas,
  • >18 años (yo)yo,
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • tiene DM tipo 2 preexistente,
  • no requirió terapia con medicamentos antihiperglucémicos (GDMA1),
  • DMG de inicio temprano (
  • no hablan Inglés .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba de glucosa en sangre - GTT de 2 horas
Un solo brazo: grupo de intervención. La intervención es test de tolerancia a la glucosa en ayunas de 2 horas en el puerperio inmediato. La prueba de detección consiste en una prueba de glucosa en sangre por punción en el dedo después de una bebida con glucosa. En primer lugar, se realizará una punción digital de glucosa en sangre en ayunas. En segundo lugar, la bebida de glucosa se ingiere por vía oral y contiene 75 g de glucosa. La bebida se debe ingerir por vía oral durante 60 segundos. Por último, la prueba de glucosa en sangre por punción en el dedo se completa 1 hora después de la bebida y 2 horas después de la bebida.
intervención es una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas. Implica la ingesta oral de una bebida de glucosa de 75 g seguida de una prueba en el punto de atención. La bebida de glucosa se toma después de al menos 6 horas de ayuno. Prueba de glucosa en sangre por punción digital realizada en tres momentos: en ayunas, una hora después de la bebida y dos horas después de la bebida.
Otros nombres:
  • prueba de punción en el dedo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la detección de diabetes manifiesta en el posparto temprano mediante pruebas de tolerancia a la glucosa de 2 horas en mujeres posparto.
Periodo de tiempo: 24-48 horas posparto versus 6-12 semanas posparto.
Compararemos la sensibilidad de una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas (2HR OGTT) para la detección de diabetes manifiesta cuando se realiza dentro de las 48 horas posteriores al parto ("temprano") entre mujeres posparto previamente diagnosticadas con diabetes gestacional que requieren tratamiento. El resultado de la OGTT en 2 horas "temprana" se comparará con el estándar de atención actual de una OGTT en 2 horas realizada entre las 6 y las 12 semanas posteriores al parto.
24-48 horas posparto versus 6-12 semanas posparto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Investigador principal: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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