Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GDM Post Partum -seulonta

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Välitön synnytyksen jälkeinen diabetes mellitus -seulonta naisilla, joilla on raskausdiabetes.

Välitön synnytyksen jälkeinen diabetes mellituksen seulonta naisilla, joilla on raskausdiabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tyypin 2 diabeteksen seulonta tehdä 24 tuntia synnytyksen jälkeen, verrattuna 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen, äskettäin synnyttäneillä naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, joka vaatii lääkitystä edeltävässä raskaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1 Yleiskuvaus Hankkeen tarkoituksena on selvittää, voidaanko raskausdiabetekseen sairastavien naisten diabetes mellituksen seulonta tehdä 24 tuntia synnytyksen jälkeen verrattuna 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Ensisijainen tavoite: Vertaa tyypin 2 diabeteksen seulonnan tuloksia 24 tuntia synnytyksen jälkeen ja 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Suunnittelu ja projektityyppi Prospektiivinen kohorttitutkimus. Naisille, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes ja jotka saavat antihyperglykeemistä lääkitystä, tehdään tyypin 2 DM-testi 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Heille tehdään myös rutiiniseulonta tyypin 2 DM:n varalta 6–12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Toimenpiteen kuvaus Interventio on tyypin 2 DM:n varhainen seulonta, johon kuuluu 75 gramman (g) glukoosijuoman nauttiminen suun kautta ja sen jälkeen verensokerin mittaaminen paasto-, 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisestä hoitopisteestä. mittaus.

Instruments Fingerstick-testaus tehdään StatStrip Glucose Hospital Meter -sairaalamittarilla (Nova Biomedical). Tätä laitetta käytetään rutiininomaisesti koko sairaalassa, ja se on validoitu käytettäväksi kaikilla potilailla, myös kriittisesti sairailla. Pistetestien käyttö mahdollistaa tarkat tulokset ja vähemmän kipua potilaalle verrattuna (sormenpää vs. laskimopunktio).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat tai äskettäin synnyttäneet naiset, joilla on GDM-diagnoosi ja jotka vaativat lääkitystä 20 viikon jälkeen, yli 18-vuotiaat (yo), englanninkieliset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai äskettäin synnyttäneet naiset, joilla on GDM-diagnoosi ja jotka vaativat lääkitystä 20 viikon jälkeen,
  • >18-vuotias (yo)yo,
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jo olemassa oleva tyypin 2 DM,
  • ei vaatinut antihyperglykeemistä lääkehoitoa (GDMA1),
  • varhain alkava GDM (
  • Älä puhu englantia .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verensokeritesti - 2 tunnin GTT
Vain yksi käsi: interventioryhmä. Interventio on 2 tunnin paastoglukoosinsietotesti välittömästi synnytyksen jälkeisellä jaksolla. Seulontatesti koostuu sormenpäästä tehdystä verensokerin mittauksesta glukoosijuoman jälkeen. Ensin suoritetaan paastoverensokerin sormipuikko. Toiseksi glukoosijuoma nautitaan suun kautta, ja se sisältää 75 g glukoosia. Juoma on nautittava suun kautta 60 sekunnin aikana. Lopuksi sormenpään verensokerin mittaus suoritetaan 1 tunti juomisen ja 2 tunnin kuluttua juomisesta.
Diagnostinen testi: 2 tunnin glukoosinsietotesti 75g glukoosijuomalla
interventio on 2 tunnin glukoositoleranssitesti. Sisältää 75 g:n glukoosijuoman oraalisen nauttimisen, minkä jälkeen suoritetaan hoitopistetesti. Glukoosijuoma otetaan vähintään 6 tunnin paaston jälkeen. Sormenpään verensokerimittaus tehdään kolmessa ajankohtana: paasto, tunti juomisen jälkeen ja kaksi tuntia juomisen jälkeen.
Muut nimet:
  • sormenpäätestaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen synnytyksen jälkeisen avoimen diabeteksen seulonnan herkkyys 2 tunnin glukoositoleranssitestillä synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24-48 tuntia synnytyksen jälkeen säkeet 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Vertaamme 2 tunnin suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin (2HR OGTT) herkkyyttä diabeteksen havaitsemiseksi, kun se tehdään 48 tunnin sisällä synnytyksestä ("varhainen") synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on aiemmin diagnosoitu hoitoa vaativa raskausdiabetes. "Varhaista" 2 HR OGTT -tulosta verrataan nykyiseen hoitotasoon 2 HR OGTT:ssä, joka suoritetaan 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
24-48 tuntia synnytyksen jälkeen säkeet 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Yhteistyökumppanit

Banner University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Päätutkija: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa