Triagem GDM pós-parto
Triagem Pós-Parto Imediata para Diabetes Mellitus em Mulheres com Diabetes Gestacional.
Triagem pós-parto imediata para diabetes mellitus em mulheres com diabetes gestacional
O objetivo deste estudo é determinar se a triagem para diabetes tipo 2 pode ser feita 24 horas após o parto, versus 6-12 semanas após o parto, em mulheres recém-parto com diagnóstico de diabetes gestacional que requer terapia medicamentosa na gravidez antecedente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1 Visão geral O objetivo do projeto é determinar se a triagem para diabetes mellitus em mulheres com diabetes gestacional pode ser realizada 24 horas após o parto versus 6 a 12 semanas após o parto.
Objetivo primário: Comparar os resultados da triagem para diabetes tipo 2 24 horas após o parto versus 6-12 semanas após o parto.
Desenho e Tipo de Projeto Estudo prospectivo de coorte. As mulheres diagnosticadas com diabetes gestacional e recebendo terapia medicamentosa anti-hiperglicêmica farão testes para DM tipo 2 24 horas após o parto. Eles também farão uma triagem de rotina para DM tipo 2 entre 6 e 12 semanas após o parto.
Descrição da intervenção A intervenção é a triagem precoce para DM tipo 2, que envolve a ingestão oral de uma bebida de glicose de 75 gramas (g) e a medição subsequente de punções digitais em jejum, 1 hora e 2 horas pós-prandiais para glicemia. medição.
Instrumentos O teste de picada no dedo será feito com o medidor StatStrip Glucose Hospital (Nova Biomedical). Este dispositivo é usado rotineiramente em todo o hospital e foi validado para uso em todos os pacientes, incluindo os gravemente enfermos. O uso de testes no local de atendimento permitirá resultados precisos com menos dor para o paciente, em comparação com (picada no dedo versus punção venosa).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas ou puérperas com diagnóstico de DMG que necessitem de terapia medicamentosa após 20 semanas,
- >18 anos de idade (yo)yo,
- Inglês falando.
Critério de exclusão:
- tem DM tipo 2 pré-existente,
- não necessitou de terapia medicamentosa anti-hiperglicêmica (GDMA1),
- DMG de início precoce (
- não falo inglês .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Teste de glicemia - GTT de 2 horas
Apenas um braço: grupo de intervenção.
A intervenção é o teste de tolerância à glicose em jejum de 2 horas no pós-parto imediato.
O teste de triagem consiste no teste de glicose no sangue por picada no dedo após uma bebida com glicose.
Primeiro, será realizada uma punção digital de glicose no sangue em jejum.
Em segundo lugar, a bebida de glicose é ingerida oralmente contendo 75 g de glicose.
A bebida deve ser ingerida por via oral durante 60 segundos.
Por fim, o teste de glicose no sangue por picada no dedo é concluído 1 hora após a ingestão e 2 horas após a ingestão.
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intervenção é um teste de tolerância à glicose de 2 horas.
Envolve a ingestão oral de uma bebida de 75g de glicose seguida pelo uso de testes no local de atendimento.
A bebida à base de glicose é tomada após pelo menos 6 horas de jejum.
Teste de glicemia por punção digital feito em três momentos: jejum, uma hora após a ingestão e duas horas após a ingestão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da triagem de diabetes evidente no pós-parto por teste de tolerância à glicose de 2 horas em mulheres no pós-parto.
Prazo: 24-48 horas após o parto versus 6-12 semanas após o parto.
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Compararemos a sensibilidade de um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas (2HR OGTT) para a detecção de diabetes evidente quando realizado dentro de 48 horas após o parto ("precoce") entre puérperas previamente diagnosticadas com diabetes gestacional que requerem tratamento.
O resultado "precoce" do 2HR OGTT será comparado com o padrão atual de tratamento de um 2HR OGTT realizado 6-12 semanas após o parto.
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24-48 horas após o parto versus 6-12 semanas após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
- Investigador principal: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gobl CS, Bozkurt L, Prikoszovich T, Winzer C, Pacini G, Kautzky-Willer A. Early possible risk factors for overt diabetes after gestational diabetes mellitus. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):71-78. doi: 10.1097/AOG.0b013e318220e18f.
- Su X, Zhang Z, Qu X, Tian Y, Zhang G. Hemoglobin A1c for diagnosis of postpartum abnormal glucose tolerance among women with gestational diabetes mellitus: diagnostic meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102144. doi: 10.1371/journal.pone.0102144. eCollection 2014.
- Mendez-Figueroa H, Daley J, Breault P, Lopes VV, Paine V, Goldman D, Francis MJ, Delgado B, Coustan DR. Impact of an intensive follow-up program on the postpartum glucose tolerance testing rate. Arch Gynecol Obstet. 2014 Jun;289(6):1177-83. doi: 10.1007/s00404-014-3157-0. Epub 2014 Jan 31.
- Kjos SL, Peters RK, Xiang A, Henry OA, Montoro M, Buchanan TA. Predicting future diabetes in Latino women with gestational diabetes. Utility of early postpartum glucose tolerance testing. Diabetes. 1995 May;44(5):586-91. doi: 10.2337/diab.44.5.586.
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- Werner EF, Has P, Tarabulsi G, Lee J, Satin A. Early Postpartum Glucose Testing in Women with Gestational Diabetes Mellitus. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):966-71. doi: 10.1055/s-0036-1583193. Epub 2016 Apr 27. Erratum In: Am J Perinatol. 2016 Dec;33(14 ):1433-1434.
- Dinglas C, Muscat J, Heo H, Islam S, Vintzileos A. Immediate Postpartum Glucose Tolerance Testing in Women with Gestational Diabetes: A Pilot Study. Am J Perinatol. 2017 Oct;34(12):1264-1270. doi: 10.1055/s-0037-1606620. Epub 2017 Sep 14. No abstract available.
- Vucic Lovrencic M, Radisic Biljak V, Bozicevic S, Pape-Medvidovic E, Ljubic S. Validation of Point-of-Care Glucose Testing for Diagnosis of Type 2 Diabetes. Int J Endocrinol. 2013;2013:206309. doi: 10.1155/2013/206309. Epub 2013 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDM 2019 iris 01-18-0028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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