Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening GDM po porodu

12. prosince 2022 aktualizováno: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Okamžitý poporodní screening na Diabetes Mellitus u žen s gestačním diabetem.

Okamžitý poporodní screening na diabetes mellitus u žen s gestačním diabetem

Cílem této studie je zjistit, zda je možné provést screening diabetu 2. typu 24 hodin po porodu oproti 6-12 týdnům po porodu u nedávno porodených žen, u kterých byl diagnostikován gestační diabetes vyžadující medikamentózní terapii v předchozím těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1 Přehled Účelem projektu je zjistit, zda lze screening na diabetes mellitus u žen s gestačním diabetem provést 24 hodin po porodu oproti 6-12 týdnům po porodu.

Primární cíl: Porovnat výsledky screeningu diabetu 2. typu 24 hodin po porodu oproti 6-12 týdnům po porodu.

Návrh a typ projektu Prospektivní kohortová studie. U žen s diagnostikovaným těhotenským diabetem a užívajících antihyperglykemickou medikamentózní léčbu bude test na DM 2. typu proveden 24 hodin po porodu. Budou mít také rutinní screening na DM 2. typu 6-12 týdnů po porodu.

Popis intervence Intervencí je časný screening na DM 2. typu, který zahrnuje perorální příjem 75-gramového (g) nápoje glukózy a následné měření glykémie z prstů nalačno, 1 hodinu a 2 hodiny po jídle. měření.

Přístroje Testování z prstu bude provedeno pomocí StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical). Toto zařízení se běžně používá v celé nemocnici a bylo ověřeno pro použití u všech pacientů, včetně kriticky nemocných. Použití testování v místě péče umožní přesné výsledky s menší bolestí pro pacienta ve srovnání s (prstek versus venepunkce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy nebo ženy krátce po porodu s diagnózou GDM vyžadující medikamentózní terapii po 20 týdnech, >18 let (yo), anglicky mluvící

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy nebo ženy krátce po porodu s diagnózou GDM vyžadující medikamentózní terapii po 20 týdnech,
  • >18 let (yo)yo,
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • mají již existující DM 2. typu,
  • nevyžadovala antihyperglykemickou medikamentózní léčbu (GDMA1),
  • časný nástup GDM (
  • nemluv anglicky .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Krevní glukózový test - 2 hodiny GTT
Pouze jedno rameno: intervenční skupina. Intervencí je 2hodinový glukózový toleranční test nalačno v období bezprostředně po porodu. Screeningový test spočívá v testování glykémie z prstu po požití glukózového nápoje. Nejprve se provede nalačno tyčinka s glykémií. Za druhé, glukózový nápoj je perorálně požit obsahující 75 g glukózy. Nápoj má být požit orálně po dobu 60 sekund. Nakonec je testování glykémie z prstu dokončeno 1 hodinu po pití a 2 hodiny po pití.
Diagnostický test: 2hodinový glukózový toleranční test s použitím 75g glukózového nápoje
intervence je 2hodinový glukózový toleranční test. Zahrnuje perorální příjem 75g glukózového nápoje s následným testováním v místě péče. Glukózový nápoj se užívá minimálně po 6 hodinách hladovění. Testování glykémie z prstu se provádí ve třech časových bodech: nalačno, jednu hodinu po pití a dvě hodiny po pití.
Ostatní jména:
  • testování z prstu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita časného poporodního screeningu zjevného diabetu pomocí 2hodinového glukózového tolerančního testu u žen po porodu.
Časové okno: 24-48 hodin po porodu verše 6-12 týdnů po porodu.
Porovnáme senzitivitu 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu (2HR OGTT) pro detekci zjevného diabetu při provedení do 48 hodin po porodu („brzy“) u žen po porodu s dříve diagnostikovaným těhotenským diabetem vyžadujícím léčbu. „Časný“ výsledek 2HR OGTT bude porovnán se současným standardem péče o 2HR OGTT prováděný 6-12 týdnů po porodu.
24-48 hodin po porodu verše 6-12 týdnů po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Spolupracovníci

Banner University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit