Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GDM Postpartum Screening

12 december 2022 bijgewerkt door: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Onmiddellijke postpartumscreening op diabetes mellitus bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes.

Onmiddellijke postpartumscreening op diabetes mellitus bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes

Het doel van deze studie is om te bepalen of screening op type 2-diabetes kan worden gedaan 24 uur na de bevalling, versus 6-12 weken na de bevalling, bij pas bevallen vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld die medicamenteuze behandeling nodig heeft tijdens de voorafgaande zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1 Overzicht Het doel van het project is om te bepalen of screening op diabetes mellitus, bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes, 24 uur postpartum kan worden gedaan versus 6-12 weken postpartum.

Primair doel: de resultaten vergelijken van screening op diabetes type 2 24 uur postpartum versus 6-12 weken postpartum.

Ontwerp en projecttype Prospectieve cohortstudie. Vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes en anti-hyperglycemische medicatie krijgen 24 uur na de bevalling een test op type 2 DM. Ze zullen ook routinematig worden gescreend op type 2 DM, 6-12 weken na de bevalling.

Beschrijving van de interventie De interventie is een vroege screening op type 2 diabetes mellitus, waarbij orale inname van een 75 gram (g) glucosedrank en daaropvolgende meting van nuchtere, 1 uur en 2 uur postprandiale point-of-care vingerprikken voor bloedglucose meting.

Instrumenten Vingerpriktesten worden uitgevoerd met StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical). Dit apparaat wordt in het hele ziekenhuis routinematig gebruikt en is gevalideerd voor gebruik bij alle patiënten, inclusief ernstig zieken. Het gebruik van point-of-care-testen zorgt voor nauwkeurige resultaten met minder pijn voor de patiënt in vergelijking met (vingerprik versus venapunctie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, of recent postpartum, vrouwen met de diagnose GDM die na 20 weken medicamenteuze behandeling nodig hebben, >18 jaar oud (yo), Engels sprekend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere of recent postpartum vrouwen met de diagnose GDM die na 20 weken medicamenteuze therapie nodig hebben,
  • >18 jaar (yo)yo,
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • een reeds bestaand type 2 DM hebben,
  • had geen anti-hyperglycemische medicatie nodig (GDMA1),
  • vroeg begin GDM (
  • spreek geen Engels .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bloedglucosetest - 2 uur GTT
Slechts één arm: interventiegroep. De interventie is een nuchtere glucosetolerantietest van 2 uur in de onmiddellijke postpartumperiode. De screeningstest bestaat uit een bloedglucosemeting via een vingerprik na een glucosedrankje. Eerst wordt een nuchtere bloedglucose-vingerprik uitgevoerd. Ten tweede wordt de glucosedrank oraal ingenomen en bevat 75 g glucose. De drank moet gedurende 60 seconden oraal worden ingenomen. Ten slotte wordt de bloedglucosetest via vingerprik voltooid 1 uur na het drinken en 2 uur na het drinken.
Diagnostische toets: 2 uur durende glucosetolerantietest met 75 g glucosedrank
interventie is een glucosetolerantietest van 2 uur. Omvat orale inname van een 75 g glucosedrank gevolgd door gebruik van point-of-care-testen. Glucosedrank wordt ingenomen na minimaal 6 uur vasten. Vingerprik bloedglucosetesten uitgevoerd op drie tijdstippen: vasten, een uur na het drinken en twee uur na het drinken.
Andere namen:
  • vingerprik testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van vroege postpartum openlijke diabetesscreening door 2 uur durende glucosetolerantietest bij postpartumvrouwen.
Tijdsspanne: 24-48 uur na de bevalling versus 6-12 weken na de bevalling.
We zullen de gevoeligheid van een orale glucosetolerantietest van 2 uur (2 uur OGTT) voor de detectie van openlijke diabetes vergelijken wanneer deze wordt uitgevoerd binnen 48 uur na de bevalling ("vroeg") bij postpartumvrouwen die eerder gediagnosticeerd waren met zwangerschapsdiabetes die behandeling nodig hadden. Het "vroege" OGTT-resultaat van 2 uur zal worden vergeleken met de huidige zorgstandaard van een OGTT van 2 uur die 6-12 weken na de bevalling wordt uitgevoerd.
24-48 uur na de bevalling versus 6-12 weken na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Medewerkers

Banner University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren