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Dépistage post-partum du DG

12 décembre 2022 mis à jour par: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Dépistage post-partum immédiat du diabète sucré chez les femmes atteintes de diabète gestationnel.

Dépistage post-partum immédiat du diabète sucré chez les femmes atteintes de diabète gestationnel

L'objectif de cette étude est de déterminer si le dépistage du diabète de type 2 peut être effectué 24 heures après l'accouchement, versus 6 à 12 semaines post-partum, chez les femmes récemment accouchées ayant reçu un diagnostic de diabète gestationnel nécessitant un traitement médicamenteux lors de la grossesse précédente.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1 Aperçu Le but du projet est de déterminer si le dépistage du diabète sucré, chez les femmes atteintes de diabète gestationnel, peut être effectué 24 heures après l'accouchement par rapport à 6 à 12 semaines après l'accouchement.

Objectif principal : Comparer les résultats du dépistage du diabète de type 2 24 heures après l'accouchement par rapport à 6 à 12 semaines après l'accouchement.

Conception et type de projet Étude de cohorte prospective. Les femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel et recevant un traitement médicamenteux anti-hyperglycémiant subiront un test de dépistage du diabète de type 2 24 heures après l'accouchement. Elles subiront également un dépistage de routine du diabète de type 2 effectué 6 à 12 semaines après l'accouchement.

Description de l'intervention L'intervention consiste en un dépistage précoce du diabète de type 2 qui implique la prise orale d'une boisson glucosée de 75 grammes (g) et la mesure ultérieure de la glycémie à jeun, 1 heure et 2 heures postprandiale au point de soins. la mesure.

Instruments Le test au doigt sera effectué avec le glucomètre hospitalier StatStrip (Nova Biomedical). Cet appareil est utilisé régulièrement dans tout l'hôpital et a été validé pour une utilisation chez tous les patients, y compris les patients gravement malades. L'utilisation de tests au point de service permettra d'obtenir des résultats précis avec moins de douleur pour le patient, par rapport à (ponction au doigt contre ponction veineuse).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ou récemment post-partum avec un diagnostic de DG nécessitant un traitement médicamenteux après 20 semaines, > 18 ans (ans), anglophones

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes ou récemment post-partum avec un diagnostic de DG nécessitant un traitement médicamenteux après 20 semaines,
  • >18 ans (yo)yo,
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • avoir un diabète de type 2 préexistant,
  • n'a pas nécessité de traitement médicamenteux anti-hyperglycémiant (GDMA1),
  • DG à début précoce (
  • ne parlez pas anglais .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test de glycémie - 2 heures GTT
Un seul bras : groupe d'intervention. L'intervention est un test de tolérance au glucose à jeun de 2 heures dans la période post-partum immédiate. Le test de dépistage consiste en un test de glycémie au bout du doigt après une boisson au glucose. Tout d'abord, un prélèvement de glycémie à jeun sera effectué. Deuxièmement, la boisson au glucose est ingérée par voie orale contenant 75 g de glucose. La boisson doit être ingérée par voie orale en 60 secondes. Enfin, le test de glycémie au bout du doigt est terminé 1 heure après la consommation et 2 heures après la consommation.
Test diagnostique: Test de tolérance au glucose de 2 heures avec une boisson au glucose de 75 g
intervention est un test de tolérance au glucose de 2 heures. Implique la prise orale d'une boisson au glucose de 75 g suivie d'un test au point de service. La boisson au glucose se prend après au moins 6 heures de jeûne. Test de glycémie par piqûre au doigt effectué à trois moments : à jeun, une heure après la consommation et deux heures après la consommation.
Autres noms:
  • test au bout du doigt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du dépistage précoce du diabète manifeste du post-partum par un test de tolérance au glucose de 2 heures chez les femmes en post-partum.
Délai: 24 à 48 heures après l'accouchement contre 6 à 12 semaines après l'accouchement.
Nous comparerons la sensibilité d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (HGPO 2H) pour la détection du diabète manifeste lorsqu'il est effectué dans les 48 heures suivant l'accouchement ("précoce") chez les femmes post-partum précédemment diagnostiquées avec un diabète gestationnel nécessitant un traitement. Le résultat "précoce" de l'OGTT 2HR sera comparé à la norme de soins actuelle d'un OGTT 2HR effectué 6 à 12 semaines après l'accouchement.
24 à 48 heures après l'accouchement contre 6 à 12 semaines après l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Collaborateurs

Banner University Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
  • Chercheur principal: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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