- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03946631
GDM 산후 검진
임신성 당뇨병이 있는 여성의 진성 당뇨병에 대한 즉각적인 산후 선별검사.
임신성 당뇨병이 있는 여성의 진성 당뇨병에 대한 즉각적인 산후 선별검사
이 연구의 목적은 이전 임신에서 약물 치료가 필요한 임신성 당뇨병 진단을 받은 최근 분만 여성에서 제2형 당뇨병에 대한 선별 검사를 분만 후 6-12주와 달리 분만 후 24시간에 수행할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1 개요 이 프로젝트의 목적은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 진성 당뇨병 선별검사를 산후 6-12주에 비해 산후 24시간에 수행할 수 있는지 결정하는 것입니다.
1차 목표: 산후 24시간과 산후 6-12주에 제2형 당뇨병 선별 검사 결과를 비교합니다.
설계 및 프로젝트 유형 전향적 코호트 연구. 임신성 당뇨병 진단을 받고 항고혈당 약물 치료를 받고 있는 여성은 분만 후 24시간 후에 제2형 DM에 대한 검사를 받게 됩니다. 그들은 또한 산후 6-12주에 수행되는 2형 DM에 대한 정기 선별검사를 받게 됩니다.
중재에 대한 설명 중재는 75g 포도당 음료를 경구 섭취한 후 공복, 식후 1시간, 식후 2시간 시점에 혈당 측정을 포함하는 제2형 DM에 대한 조기 선별검사입니다. 측정.
기기 Fingerstick 테스트는 StatStrip Glucose Hospital Meter(Nova Biomedical)로 수행됩니다. 이 장치는 병원 전체에서 일상적으로 사용되며 중환자를 포함한 모든 환자에게 사용하도록 검증되었습니다. 현장 검사를 사용하면 손가락 채혈 대 정맥 천자에 비해 환자의 통증이 적고 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner - University Medical Center Phoenix
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20주 이후 약물 치료가 필요한 GDM 진단을 받은 임산부 또는 최근 산후 여성,
- >18세 (요)요,
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 기존 유형 2 DM이 있고,
- 항고혈당 약물 요법(GDMA1)이 필요하지 않았고,
- 조기 발병 GDM(
- 영어를 쓰지 마세요 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈당 테스트 - 2시간 GTT
단 하나의 팔: 개입 그룹.
개입은 산후 바로 기간에 단식 2시간 내당능 검사입니다.
선별 검사는 포도당 음료를 마신 후 손가락 채혈 혈당 검사로 구성됩니다.
먼저 공복혈당 핑거스틱을 시행합니다.
둘째, 75g의 포도당을 함유한 포도당 음료를 경구 섭취한다.
음료는 60초에 걸쳐 입으로 섭취해야 합니다.
마지막으로, 음주 후 1시간 및 음주 후 2시간에 핑거스틱 혈당 검사를 완료합니다.
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중재는 2시간 내당능 테스트입니다.
75g 포도당 음료를 경구 섭취한 후 현장 검사를 사용합니다.
포도당 음료는 최소 6시간의 금식 후에 마신다.
금식, 음주 후 1시간, 음주 후 2시간의 세 시점에서 핑거스틱 혈당 검사를 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 여성의 2시간 내당능 검사에 의한 산후조기 현성당뇨 선별검사의 민감도.
기간: 산후 24-48시간 산후 6-12주.
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이전에 치료가 필요한 임신성 당뇨병 진단을 받은 산후 여성을 대상으로 분만 후 48시간 이내("조기")에 시행했을 때 현성 당뇨병 발견을 위한 2시간 경구 포도당 내성 검사(2HR OGTT)의 민감도를 비교할 것입니다.
"초기" 2HR OGTT 결과는 산후 6-12주에 수행되는 2HR OGTT의 현재 관리 표준과 비교됩니다.
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산후 24-48시간 산후 6-12주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laura Wilkes, Banner University Medical Center
- 수석 연구원: Kisti Fuller, MD, Phoenix Perinatal Associates, Mednax
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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