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社会不安、完全主義、反芻に対する効果的な治療法としての認知行動療法

2019年5月8日 更新者:Abbas Abdollahi、Alzahra University
この無作為対照試験研究は、イランのテヘランで社会不安と診断された個人の社会不安、完全主義、および反芻に対する認知行動療法(CBT)の有効性を調べるために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

社交不安障害 (SAD) の合計 52 人 (女性 68%、平均年齢 = 35.67) CBT グループまたはコントロール グループに割り当てられました。 介入群には、週に 1 回のセッションを 8 週間にわたって受けさせたのに対し、対照群には何の介入も受けず、順番待ちリストに入れられました。 自己報告された社交不安、完全主義、および反芻について、CBT 介入前、介入後、および介入の 2 か月後に両方のグループで測定しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心理学者によって正式にSADと診断された参加者は、個人が精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)で概説されている基準を満たしていると判断しました。

除外基準:

  • 参加者が統合失調症、認知症、うつ病、アルコール、その他の薬物中毒など、過去 12 か月以内に精神障害の病歴を報告した場合。
  • 妊娠中の方は参加できません
  • 参加者は別の心理療法プログラムに登録します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入研究
社交不安症に対する認知行動療法
第 1 週は、CBT の導入と、完全主義、反芻、社交不安の悪影響の評価を行いました。 第 2 週では、参加者はストレスの多い社会活動、ストレスの多い社会的状況、および楽しい活動を特定することができました。 3 週目から 6 週目までに、参加者は自動思考と思考エラー (たとえば、オール オア ナッシング思考、自己批判、自己評価の機能不全のスキーマ、非現実的な基準など) を特定することができました。 参加者には、治療セッションおよび自宅で不安を引き起こす状況にさらされる内容の課題が提供されました。 達成可能な行動目標は、治療セッションの参加者と自宅で設定されました。
実験的:社会不安
第 1 週は、CBT の導入と、完全主義、反芻、社交不安の悪影響の評価を行いました。 第 2 週では、参加者はストレスの多い社会活動、ストレスの多い社会的状況、および楽しい活動を特定することができました。 3 週目から 6 週目までに、参加者は自動思考と思考エラー (たとえば、オール オア ナッシング思考、自己批判、自己評価の機能不全のスキーマ、非現実的な基準など) を特定することができました。 参加者には、治療セッションおよび自宅で不安を引き起こす状況にさらされる内容の課題が提供されました。 達成可能な行動目標は、治療セッションの参加者と自宅で設定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変更: 社会不安
時間枠:3つの時点(プレテスト、ポストテスト(2か月後)、フォローアップテスト(4か月後))間の変化を評価する尺度
社会不安を測定するための Liebowitz 社交不安尺度。 このスケールは、恐怖または不安と回避で構成され、サブスケールが組み合わされて (合計され)、合計スコアが計算されます。 0 から 144 の範囲の合計スコア、およびこの尺度で合計スコアが 60 を超える個人は、社会不安を持っていると見なされます
3つの時点(プレテスト、ポストテスト(2か月後)、フォローアップテスト(4か月後))間の変化を評価する尺度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化:反芻と反省
時間枠:3つの時点(プレテスト、ポストテスト(2か月後)、フォローアップテスト(4か月後))間の変化を評価する尺度
反芻と反省 反芻と反省を測定するためのアンケート: この尺度は、反芻と反省で構成されます。 各サブスケールは 12 項目で構成され、合計スコアは 12 から 60 の範囲でした。 点数が高い人ほど、反芻・内省が高いと考えられます。
3つの時点(プレテスト、ポストテスト(2か月後)、フォローアップテスト(4か月後))間の変化を評価する尺度

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化:完璧主義
時間枠:3つの時点(プレテスト、ポストテスト(2か月後)、フォローアップテスト(4か月後))間の変化を評価する尺度
完全主義を測定するために改訂されたほぼ完全な尺度: この尺度は 23 項目で構成されていますが、この研究では (不適応な完全主義または臨床的完全主義の尺度として) 不一致に関連する 12 項目のみが使用されています。 合計スコアは 12 から 84 の範囲で、スコアが高いほど完璧主義のレベルが高いことを示します。
3つの時点(プレテスト、ポストテスト(2か月後)、フォローアップテスト(4か月後))間の変化を評価する尺度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年12月1日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月8日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月8日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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