- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03946735
Kognitive Verhaltenstherapie als wirksame Behandlung von sozialer Angst, Perfektionismus und Grübeln
8. Mai 2019 aktualisiert von: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Diese randomisierte, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf soziale Angst, Perfektionismus und Grübeln bei Personen zu untersuchen, bei denen soziale Angst in Teheran, Iran, diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 52 Personen mit sozialer Angststörung (SAD) (68 % weiblich, Durchschnittsalter = 35,67)
wurden einer CBT-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhielt eine Therapiesitzung pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt und auf eine Warteliste gesetzt wurde.
Selbstberichtete soziale Angst, Perfektionismus und Grübeln wurden vor der CBT-Intervention, nach der Intervention und zwei Monate nach der Intervention für beide Gruppen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen von Psychologen, die feststellten, dass die Person die im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-5) beschriebenen Kriterien erfüllt, offiziell SAD diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Teilnehmer in den letzten 12 Monaten über eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen wie Schizophrenie, Demenz, Depression, Alkohol- und andere Drogenabhängigkeit berichten.
- Die Teilnehmer konnten nicht teilnehmen, wenn sie schwanger waren
- Die Teilnehmer melden sich für ein anderes psychologisches Behandlungsprogramm an.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsstudie
Kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Angst
|
Die erste Woche beinhaltete die Einführung von CBT und die Bewertung der negativen Auswirkungen von Perfektionismus, Grübeln und sozialer Angst.
Woche zwei erlaubte den Teilnehmern, stressige soziale Aktivitäten, stressige soziale Situationen und angenehme Aktivitäten zu spezifizieren.
Woche drei bis sechs ermöglichten es den Teilnehmern, automatische Gedanken und Denkfehler zu identifizieren (z. B. Alles-oder-Nichts-Denken, Selbstkritik, dysfunktionale Schemata zur Selbsteinschätzung und unrealistische Standards).
Den Teilnehmern wurden Aufgaben mit dem Inhalt der Exposition gegenüber angstauslösenden Situationen in den Behandlungssitzungen und zu Hause zur Verfügung gestellt.
Den Teilnehmern wurden in den Behandlungssitzungen und zu Hause erreichbare Verhaltensziele gesetzt.
|
|
EXPERIMENTAL: Soziale Angst
|
Die erste Woche beinhaltete die Einführung von CBT und die Bewertung der negativen Auswirkungen von Perfektionismus, Grübeln und sozialer Angst.
Woche zwei erlaubte den Teilnehmern, stressige soziale Aktivitäten, stressige soziale Situationen und angenehme Aktivitäten zu spezifizieren.
Woche drei bis sechs ermöglichten es den Teilnehmern, automatische Gedanken und Denkfehler zu identifizieren (z. B. Alles-oder-Nichts-Denken, Selbstkritik, dysfunktionale Schemata zur Selbsteinschätzung und unrealistische Standards).
Den Teilnehmern wurden Aufgaben mit dem Inhalt der Exposition gegenüber angstauslösenden Situationen in den Behandlungssitzungen und zu Hause zur Verfügung gestellt.
Den Teilnehmern wurden in den Behandlungssitzungen und zu Hause erreichbare Verhaltensziele gesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung: Soziale Angst
Zeitfenster: ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale zur Messung sozialer Angst.
Diese Skala umfasst Angst oder Angst und Vermeidung, und Subskalen werden kombiniert (summiert), um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 144, und Eine Person, die bei dieser Messung eine Gesamtpunktzahl von über 60 erreicht, gilt als sozial ängstlich
|
ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung: Grübeln und Nachdenken
Zeitfenster: ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Pre-Test, Post-Test (nach zwei Monaten) und Follow-up-Test (nach vier Monaten))
|
Grübeln und Reflektieren Fragebogen zur Messung von Grübeln und Reflektieren: Diese Skala umfasst Grübeln und Reflektieren.
Jede Subskala umfasst 12 Items und die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60.
Eine Person, die eine höhere Punktzahl erzielt, wird als stark grübelnd/reflektiert angesehen.
|
ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Pre-Test, Post-Test (nach zwei Monaten) und Follow-up-Test (nach vier Monaten))
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung: Perfektionismus
Zeitfenster: ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)
|
Fast-Perfekt-Skala – überarbeitet zur Messung von Perfektionismus: Diese Skala umfasst 23 Items, aber nur 12 Items, die mit Diskrepanz (als Maß für maladaptiven Perfektionismus oder klinischen Perfektionismus) in Verbindung gebracht werden, werden in dieser Studie verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 12 bis 84, und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Perfektionismus hin.
|
ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Alzahra123456789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .