- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946735
La terapia cognitivo comportamentale come trattamento efficace per l'ansia sociale, il perfezionismo e la ruminazione
8 maggio 2019 aggiornato da: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Questo studio randomizzato e controllato è stato progettato per esaminare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) sull'ansia sociale, il perfezionismo e la ruminazione tra gli individui con diagnosi di ansia sociale a Teheran, in Iran.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 52 individui con Disturbo d'Ansia Sociale (SAD) (68% donne, età media = 35,67)
sono stati assegnati a un gruppo CBT o a un gruppo di controllo.
Al gruppo di intervento è stata somministrata una sessione di terapia a settimana per una durata di 8 settimane, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento ed è stato inserito in una lista d'attesa.
L'ansia sociale, il perfezionismo e la ruminazione auto-riportati sono stati misurati prima dell'intervento CBT, dopo l'intervento e due mesi dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti formalmente diagnosticati con SAD da psicologi che hanno determinato l'individuo soddisfano i criteri delineati dal Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM-5)
Criteri di esclusione:
- Se i partecipanti riportano una storia di disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi come schizofrenia, demenza, depressione, alcol e altre tossicodipendenze.
- I partecipanti non potevano partecipare se erano in stato di gravidanza
- I partecipanti si iscrivono a un altro programma di trattamento psicologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Studio di intervento
Terapia cognitivo comportamentale per l'ansia sociale
|
La prima settimana ha comportato l'introduzione della CBT e la valutazione degli effetti negativi del perfezionismo, della ruminazione e dell'ansia sociale.
La seconda settimana ha consentito ai partecipanti di specificare attività sociali stressanti, situazioni sociali stressanti e attività divertenti.
Dalla terza alla sesta settimana i partecipanti hanno permesso ai partecipanti di identificare pensieri automatici ed errori di pensiero (ad esempio, pensiero tutto o niente, autocritica, schemi disfunzionali per l'autovalutazione e standard non realistici).
Ai partecipanti sono stati forniti compiti con il contenuto dell'esposizione a situazioni che evocano ansia nelle sessioni di trattamento ea casa.
Sono stati fissati obiettivi comportamentali raggiungibili per i partecipanti alle sessioni di trattamento ea casa.
|
SPERIMENTALE: Ansia sociale
|
La prima settimana ha comportato l'introduzione della CBT e la valutazione degli effetti negativi del perfezionismo, della ruminazione e dell'ansia sociale.
La seconda settimana ha consentito ai partecipanti di specificare attività sociali stressanti, situazioni sociali stressanti e attività divertenti.
Dalla terza alla sesta settimana i partecipanti hanno permesso ai partecipanti di identificare pensieri automatici ed errori di pensiero (ad esempio, pensiero tutto o niente, autocritica, schemi disfunzionali per l'autovalutazione e standard non realistici).
Ai partecipanti sono stati forniti compiti con il contenuto dell'esposizione a situazioni che evocano ansia nelle sessioni di trattamento ea casa.
Sono stati fissati obiettivi comportamentali raggiungibili per i partecipanti alle sessioni di trattamento ea casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento: ansia sociale
Lasso di tempo: una misura che valuta il cambiamento tra tre punti temporali (pre-test, post-test (dopo due mesi) e test di follow-up (dopo quattro mesi)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale per misurare l'ansia sociale.
questa scala comprende la paura o l'ansia e l'evitamento e le sottoscale vengono combinate (sommate) per calcolare il punteggio totale.
Punteggio totale compreso tra 0 e 144, e Un individuo che ottiene un punteggio totale superiore a 60 in questa misura è considerato affetto da ansia sociale
|
una misura che valuta il cambiamento tra tre punti temporali (pre-test, post-test (dopo due mesi) e test di follow-up (dopo quattro mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento: ruminazione e riflessione
Lasso di tempo: una misura che valuta il cambiamento tra tre punti temporali (pre-test, post-test (dopo due mesi) e test di follow-up (dopo quattro mesi))
|
Ruminazione e riflessione Questionario per misurare la ruminazione e la riflessione: questa scala comprende ruminazione e riflessione.
Ogni sottoscala comprende 12 item e i punteggi totali variavano da 12 a 60.
Un individuo che ottiene un punteggio più alto è considerato avere un'elevata ruminazione/riflessione.
|
una misura che valuta il cambiamento tra tre punti temporali (pre-test, post-test (dopo due mesi) e test di follow-up (dopo quattro mesi))
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento: perfezionismo
Lasso di tempo: una misura che valuta il cambiamento tra tre punti temporali (pre-test, post-test (dopo due mesi) e test di follow-up (dopo quattro mesi)
|
Scala quasi perfetta rivista per misurare il perfezionismo: questa scala comprende 23 elementi, ma in questo studio vengono utilizzati solo 12 elementi associati alla discrepanza (come misura del perfezionismo disadattivo o del perfezionismo clinico).
I punteggi totali variavano da 12 a 84 e un punteggio più alto indica un livello più alto di perfezionismo.
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una misura che valuta il cambiamento tra tre punti temporali (pre-test, post-test (dopo due mesi) e test di follow-up (dopo quattro mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alzahra123456789
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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