- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946735
La terapia cognitiva conductual como tratamiento efectivo para la ansiedad social, el perfeccionismo y la rumiación
8 de mayo de 2019 actualizado por: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Este estudio aleatorizado y controlado fue diseñado para examinar la eficacia de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) sobre la ansiedad social, el perfeccionismo y la rumiación entre personas diagnosticadas con ansiedad social en Teherán, Irán.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 52 personas con Trastorno de Ansiedad Social (SAD) (68% mujeres, edad media = 35,67)
fueron asignados a un grupo de TCC o a un grupo de control.
El grupo de intervención recibió una sesión de terapia por semana durante 8 semanas, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención y se colocó en una lista de espera.
La ansiedad social, el perfeccionismo y la rumiación autoinformados se midieron antes de la intervención de TCC, después de la intervención y dos meses después de la intervención para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes formalmente diagnosticados con SAD por psicólogos que determinaron que el individuo cumplía con los criterios descritos en el Manual de diagnóstico y estadísticas para trastornos mentales (DSM-5)
Criterio de exclusión:
- Si los participantes informan antecedentes de trastornos psiquiátricos en los últimos 12 meses, como esquizofrenia, demencia, depresión, adicción al alcohol y otras drogas.
- Las participantes no podían participar si estaban embarazadas.
- Los participantes se inscriben en otro programa de tratamiento psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estudio de intervención
Terapia cognitivo conductual para la ansiedad social
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La primera semana involucró la introducción de la TCC y la evaluación de los efectos negativos del perfeccionismo, la rumiación y la ansiedad social.
La semana dos permitió a los participantes especificar actividades sociales estresantes, situaciones sociales estresantes y actividades agradables.
La semana tres a la semana seis permitió a los participantes identificar pensamientos automáticos y errores de pensamiento (por ejemplo, pensamiento de todo o nada, autocrítica, esquemas disfuncionales para la autoevaluación y estándares poco realistas).
Se proporcionaron tareas a los participantes con el contenido de la exposición a situaciones que provocan ansiedad en las sesiones de tratamiento y en el hogar.
Se establecieron objetivos conductuales alcanzables para los participantes en las sesiones de tratamiento y en el hogar.
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EXPERIMENTAL: Ansiedad social
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La primera semana involucró la introducción de la TCC y la evaluación de los efectos negativos del perfeccionismo, la rumiación y la ansiedad social.
La semana dos permitió a los participantes especificar actividades sociales estresantes, situaciones sociales estresantes y actividades agradables.
La semana tres a la semana seis permitió a los participantes identificar pensamientos automáticos y errores de pensamiento (por ejemplo, pensamiento de todo o nada, autocrítica, esquemas disfuncionales para la autoevaluación y estándares poco realistas).
Se proporcionaron tareas a los participantes con el contenido de la exposición a situaciones que provocan ansiedad en las sesiones de tratamiento y en el hogar.
Se establecieron objetivos conductuales alcanzables para los participantes en las sesiones de tratamiento y en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio: ansiedad social
Periodo de tiempo: una medida que evalúa el cambio entre tres puntos de tiempo (prueba previa, prueba posterior (después de dos meses) y prueba de seguimiento (después de cuatro meses)
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Escala de ansiedad social de Liebowitz para medir la ansiedad social.
esta escala se compone de miedo o ansiedad y evitación y las subescalas se combinan (suman) para calcular la puntuación total.
Puntuación total que va de 0 a 144, y Se considera que una persona que obtiene una puntuación total superior a 60 en esta medida tiene ansiedad social.
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una medida que evalúa el cambio entre tres puntos de tiempo (prueba previa, prueba posterior (después de dos meses) y prueba de seguimiento (después de cuatro meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio: rumiación y reflexión
Periodo de tiempo: una medida que evalúa el cambio entre tres puntos de tiempo (prueba previa, prueba posterior (después de dos meses) y prueba de seguimiento (después de cuatro meses))
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Rumiación y Reflexión Cuestionario para medir la rumia y la reflexión: Esta escala comprende la rumia y la reflexión.
Cada subescala consta de 12 ítems, y las puntuaciones totales oscilaron entre 12 y 60.
Se considera que un individuo que obtiene una puntuación más alta tiene una alta rumia/reflexión.
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una medida que evalúa el cambio entre tres puntos de tiempo (prueba previa, prueba posterior (después de dos meses) y prueba de seguimiento (después de cuatro meses))
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio:Perfeccionismo
Periodo de tiempo: una medida que evalúa el cambio entre tres puntos de tiempo (prueba previa, prueba posterior (después de dos meses) y prueba de seguimiento (después de cuatro meses)
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Escala Casi Perfecta-Revisada para medir el perfeccionismo: Esta escala consta de 23 ítems, pero en este estudio solo se utilizan 12 ítems asociados a la discrepancia (como una medida de perfeccionismo desadaptativo o perfeccionismo clínico).
Las puntuaciones totales oscilaron entre 12 y 84 y una puntuación más alta indica un mayor nivel de perfeccionismo.
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una medida que evalúa el cambio entre tres puntos de tiempo (prueba previa, prueba posterior (después de dos meses) y prueba de seguimiento (después de cuatro meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alzahra123456789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .