Cognitieve gedragstherapie als een effectieve behandeling voor sociale angst, perfectionisme en herkauwen
8 mei 2019 bijgewerkt door: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was opgezet om de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie (CGT) op sociale angst, perfectionisme en rumineren te onderzoeken bij personen met de diagnose sociale angst in Teheran, Iran.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal 52 personen met sociale angststoornis (SAD) (68% vrouw, gemiddelde leeftijd = 35,67)
werden toegewezen aan een CBT-groep of aan een controlegroep.
De interventiegroep kreeg gedurende 8 weken één therapiesessie per week, terwijl de controlegroep geen interventie kreeg en op een wachtlijst werd geplaatst.
Zelfgerapporteerde sociale angst, perfectionisme en piekeren werden voor beide groepen gemeten vóór de CGT-interventie, na de interventie en twee maanden na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die formeel met SAD zijn gediagnosticeerd door psychologen die hebben vastgesteld dat het individu voldoet aan de criteria die zijn uiteengezet in de Diagnostic and Statistics Manual for Mental Disorders (DSM-5)
Uitsluitingscriteria:
- Als deelnemers in de afgelopen 12 maanden een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen melden, zoals schizofrenie, dementie, depressie, alcohol- en andere drugsverslaving.
- Deelnemers konden niet deelnemen als ze zwanger waren
- Deelnemers schrijven zich in voor een ander psychologisch behandelprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie studie
Cognitieve gedragstherapie voor sociale angst
|
Week één omvatte de introductie van CBT en het beoordelen van de negatieve effecten van perfectionisme, piekeren en sociale angst.
In week twee konden deelnemers stressvolle sociale activiteiten, stressvolle sociale situaties en plezierige activiteiten specificeren.
In week drie tot week zes konden deelnemers automatische gedachten en denkfouten identificeren (bijvoorbeeld alles of niets denken, zelfkritiek, disfunctionele schema's voor zelfevaluatie en onrealistische normen).
Aan de deelnemers werden opdrachten gegeven met de inhoud van blootstelling aan angstopwekkende situaties in de behandelsessies en thuis.
Er werden haalbare gedragsdoelen gesteld voor deelnemers aan de behandelsessies en thuis.
|
|
EXPERIMENTEEL: Sociale angst
|
Week één omvatte de introductie van CBT en het beoordelen van de negatieve effecten van perfectionisme, piekeren en sociale angst.
In week twee konden deelnemers stressvolle sociale activiteiten, stressvolle sociale situaties en plezierige activiteiten specificeren.
In week drie tot week zes konden deelnemers automatische gedachten en denkfouten identificeren (bijvoorbeeld alles of niets denken, zelfkritiek, disfunctionele schema's voor zelfevaluatie en onrealistische normen).
Aan de deelnemers werden opdrachten gegeven met de inhoud van blootstelling aan angstopwekkende situaties in de behandelsessies en thuis.
Er werden haalbare gedragsdoelen gesteld voor deelnemers aan de behandelsessies en thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering: sociale angst
Tijdsspanne: een meting die de verandering beoordeelt tussen drie tijdstippen (pre-test, post-test (na twee maanden) en follow-up-test (na vier maanden)
|
Liebowitz Social Anxiety Scale voor het meten van sociale angst.
deze schaal bestaat uit angst of angst en vermijding en subschalen worden gecombineerd (opgeteld) om de totale score te berekenen.
Totale score variërend van 0 tot 144, en een persoon die een totale score van meer dan 60 behaalt op deze maat, wordt beschouwd als sociale angst
|
een meting die de verandering beoordeelt tussen drie tijdstippen (pre-test, post-test (na twee maanden) en follow-up-test (na vier maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering: Herkauwen en Reflectie
Tijdsspanne: een meting die de verandering beoordeelt tussen drie tijdstippen (pre-test, post-test (na twee maanden) en follow-up-test (na vier maanden))
|
Herkauwen en nadenken Vragenlijst voor het meten van herkauwen en nadenken: Deze schaal omvat herkauwen en nadenken.
Elke subschaal bestaat uit 12 items en de totaalscores varieerden van 12 tot 60.
Een persoon die een hogere score behaalt, wordt beschouwd als een persoon die veel herkauwt/reflecteert.
|
een meting die de verandering beoordeelt tussen drie tijdstippen (pre-test, post-test (na twee maanden) en follow-up-test (na vier maanden))
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering: perfectionisme
Tijdsspanne: een meting die de verandering beoordeelt tussen drie tijdstippen (pre-test, post-test (na twee maanden) en follow-up-test (na vier maanden)
|
Bijna perfecte schaal herzien voor het meten van perfectionisme: deze schaal bestaat uit 23 items, maar slechts 12 items die verband houden met discrepantie (als maatstaf voor onaangepast perfectionisme of klinisch perfectionisme) worden in dit onderzoek gebruikt.
Totaalscores varieerden van 12 tot 84 en een hogere score duidt op een hoger niveau van perfectionisme.
|
een meting die de verandering beoordeelt tussen drie tijdstippen (pre-test, post-test (na twee maanden) en follow-up-test (na vier maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alzahra123456789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .