Terapia poznawczo-behawioralna jako skuteczne leczenie lęku społecznego, perfekcjonizmu i ruminacji
8 maja 2019 zaktualizowane przez: Abbas Abdollahi, Alzahra University
To randomizowane, kontrolowane badanie próbne zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu lęku społecznego, perfekcjonizmu i ruminacji wśród osób, u których zdiagnozowano lęk społeczny w Teheranie w Iranie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Łącznie 52 osoby z zespołem lęku społecznego (SAD) (68% kobiet, średni wiek = 35,67)
zostali przydzieleni do grupy CBT lub do grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna otrzymywała jedną sesję terapii tygodniowo przez okres 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji i została umieszczona na liście oczekujących.
Zgłaszane przez samych siebie lęki społeczne, perfekcjonizm i ruminacje mierzono przed interwencją CBT, po interwencji i dwa miesiące po interwencji dla obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których formalnie zdiagnozowano SAD przez psychologów, którzy ustalili, że jednostka spełnia kryteria określone w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5)
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnicy zgłoszą historię zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, takich jak schizofrenia, demencja, depresja, uzależnienie od alkoholu i innych narkotyków.
- Uczestniczki nie mogły wziąć udziału, jeśli były w ciąży
- Uczestnicy zapisują się na kolejny program leczenia psychologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie interwencyjne
Terapia poznawczo-behawioralna lęku społecznego
|
Tydzień pierwszy polegał na wprowadzeniu CBT i ocenie negatywnych skutków perfekcjonizmu, ruminacji i lęku społecznego.
Tydzień drugi pozwolił uczestnikom określić stresujące zajęcia towarzyskie, stresujące sytuacje towarzyskie i przyjemne zajęcia.
Tydzień od trzeciego do szóstego tygodnia pozwolił uczestnikom zidentyfikować automatyczne myśli i błędy myślenia (na przykład myślenie typu „wszystko albo nic”, samokrytyka, dysfunkcyjne schematy samooceny i nierealistyczne standardy).
Uczestnicy otrzymali zadania z treścią ekspozycji na sytuacje wywołujące lęk w trakcie sesji terapeutycznych oraz w domu.
Uczestnikom wyznaczono osiągalne cele behawioralne w trakcie sesji terapeutycznych oraz w domu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Lęk społeczny
|
Tydzień pierwszy polegał na wprowadzeniu CBT i ocenie negatywnych skutków perfekcjonizmu, ruminacji i lęku społecznego.
Tydzień drugi pozwolił uczestnikom określić stresujące zajęcia towarzyskie, stresujące sytuacje towarzyskie i przyjemne zajęcia.
Tydzień od trzeciego do szóstego tygodnia pozwolił uczestnikom zidentyfikować automatyczne myśli i błędy myślenia (na przykład myślenie typu „wszystko albo nic”, samokrytyka, dysfunkcyjne schematy samooceny i nierealistyczne standardy).
Uczestnicy otrzymali zadania z treścią ekspozycji na sytuacje wywołujące lęk w trakcie sesji terapeutycznych oraz w domu.
Uczestnikom wyznaczono osiągalne cele behawioralne w trakcie sesji terapeutycznych oraz w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana: lęk społeczny
Ramy czasowe: środek oceniający zmianę między trzema punktami czasowymi (przed testem, po teście (po dwóch miesiącach) i badaniu kontrolnym (po czterech miesiącach)
|
Skala lęku społecznego Liebowitza do pomiaru lęku społecznego.
ta skala obejmuje strach lub niepokój i unikanie, a podskale są łączone (sumowane) w celu obliczenia całkowitego wyniku.
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 144, a Osoba, która uzyskała łączny wynik powyżej 60 w tym pomiarze, jest uważana za osobę cierpiącą na lęk społeczny
|
środek oceniający zmianę między trzema punktami czasowymi (przed testem, po teście (po dwóch miesiącach) i badaniu kontrolnym (po czterech miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana: przeżuwanie i refleksja
Ramy czasowe: środek oceniający zmianę między trzema punktami czasowymi (przed testem, po teście (po dwóch miesiącach) i badaniu kontrolnym (po czterech miesiącach))
|
Kwestionariusz przeżuwania i refleksji do pomiaru przeżuwania i refleksji: Ta skala obejmuje przeżuwanie i refleksję.
Każda podskala składa się z 12 pozycji, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60.
Osoba, która uzyskała wyższy wynik, jest uznawana za osobę o wysokim stopniu przeżuwania/refleksji.
|
środek oceniający zmianę między trzema punktami czasowymi (przed testem, po teście (po dwóch miesiącach) i badaniu kontrolnym (po czterech miesiącach))
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana: Perfekcjonizm
Ramy czasowe: środek oceniający zmianę między trzema punktami czasowymi (przed testem, po teście (po dwóch miesiącach) i badaniu kontrolnym (po czterech miesiącach)
|
Prawie idealna skala – poprawiona do pomiaru perfekcjonizmu: Ta skala składa się z 23 pozycji, ale tylko 12 pozycji związanych z rozbieżnościami (jako miara perfekcjonizmu nieprzystosowawczego lub perfekcjonizmu klinicznego) zostało wykorzystanych w tym badaniu.
Suma punktów wahała się od 12 do 84, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom perfekcjonizmu.
|
środek oceniający zmianę między trzema punktami czasowymi (przed testem, po teście (po dwóch miesiącach) i badaniu kontrolnym (po czterech miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alzahra123456789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .