- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946735
Terapia cognitivo-comportamental como tratamento eficaz para ansiedade social, perfeccionismo e ruminação
8 de maio de 2019 atualizado por: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Este estudo randomizado e controlado foi projetado para examinar a eficácia da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) na ansiedade social, perfeccionismo e ruminação entre indivíduos diagnosticados com ansiedade social em Teerã, Irã.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Um total de 52 indivíduos com Transtorno de Ansiedade Social (TAS) (68% do sexo feminino, idade média = 35,67)
foram alocados para um grupo TCC ou para um grupo de controle.
O grupo de intervenção recebeu uma sessão de terapia por semana durante 8 semanas, enquanto o grupo de controle não recebeu nenhuma intervenção e foi colocado em uma lista de espera.
Ansiedade social auto-relatada, perfeccionismo e ruminação foram medidos antes da intervenção TCC, após a intervenção e dois meses após a intervenção para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes formalmente diagnosticados com SAD por psicólogos que determinaram que o indivíduo atende aos critérios descritos pelo Manual de Diagnóstico e Estatística para Transtornos Mentais (DSM-5)
Critério de exclusão:
- Se os participantes relatarem um histórico de transtornos psiquiátricos nos últimos 12 meses, como esquizofrenia, demência, depressão, dependência de álcool e outras drogas.
- As participantes não podiam participar se estivessem grávidas
- Os participantes se inscrevem em outro programa de tratamento psicológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estudo de intervenção
Terapia Cognitivo Comportamental para Ansiedade Social
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A primeira semana envolveu a introdução da TCC e a avaliação dos efeitos negativos do perfeccionismo, da ruminação e da ansiedade social.
A segunda semana permitiu que os participantes especificassem atividades sociais estressantes, situações sociais estressantes e atividades agradáveis.
As semanas três a semanas seis permitiram que os participantes identificassem pensamentos automáticos e erros de pensamento (por exemplo, pensamento tudo ou nada, autocrítica, esquemas disfuncionais de autoavaliação e padrões irrealistas).
Foram fornecidas aos participantes atribuições com o conteúdo de exposição a situações evocadoras de ansiedade nas sessões de tratamento e em casa.
Metas comportamentais alcançáveis foram definidas para os participantes nas sessões de tratamento e em casa.
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EXPERIMENTAL: Ansiedade social
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A primeira semana envolveu a introdução da TCC e a avaliação dos efeitos negativos do perfeccionismo, da ruminação e da ansiedade social.
A segunda semana permitiu que os participantes especificassem atividades sociais estressantes, situações sociais estressantes e atividades agradáveis.
As semanas três a semanas seis permitiram que os participantes identificassem pensamentos automáticos e erros de pensamento (por exemplo, pensamento tudo ou nada, autocrítica, esquemas disfuncionais de autoavaliação e padrões irrealistas).
Foram fornecidas aos participantes atribuições com o conteúdo de exposição a situações evocadoras de ansiedade nas sessões de tratamento e em casa.
Metas comportamentais alcançáveis foram definidas para os participantes nas sessões de tratamento e em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança: ansiedade social
Prazo: uma medida que avalia a mudança entre três momentos (pré-teste, pós-teste (após dois meses) e teste de acompanhamento (após quatro meses)
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social para medir a ansiedade social.
esta escala compreende medo ou ansiedade e esquiva e as subescalas são combinadas (somadas) para calcular a pontuação total.
Pontuação total variando de 0 a 144, e Considera-se que o indivíduo que obtém pontuação total acima de 60 nesta medida tem ansiedade social
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uma medida que avalia a mudança entre três momentos (pré-teste, pós-teste (após dois meses) e teste de acompanhamento (após quatro meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança: Ruminação e Reflexão
Prazo: uma medida que avalia a mudança entre três momentos (pré-teste, pós-teste (após dois meses) e teste de acompanhamento (após quatro meses))
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Questionário de Ruminação e Reflexão para medir ruminação e reflexão: Esta escala compreende ruminação e reflexão.
Cada subescala é composta por 12 itens e os escores totais variam de 12 a 60.
Um indivíduo que obtiver maior pontuação é considerado de alta ruminação/reflexão.
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uma medida que avalia a mudança entre três momentos (pré-teste, pós-teste (após dois meses) e teste de acompanhamento (após quatro meses))
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança: Perfeccionismo
Prazo: uma medida que avalia a mudança entre três momentos (pré-teste, pós-teste (após dois meses) e teste de acompanhamento (após quatro meses)
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Escala Quase Perfeita-Revisada para medir o perfeccionismo: Esta escala é composta por 23 itens, mas apenas 12 itens associados à discrepância (como medida de perfeccionismo mal-adaptativo ou perfeccionismo clínico) são utilizados neste estudo.
As pontuações totais variaram de 12 a 84 e maior pontuação indica maior nível de perfeccionismo.
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uma medida que avalia a mudança entre três momentos (pré-teste, pós-teste (após dois meses) e teste de acompanhamento (após quatro meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alzahra123456789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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