- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946735
Kognitiv adfærdsterapi som en effektiv behandling af social angst, perfektionisme og drøvtygning
8. maj 2019 opdateret af: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse var designet til at undersøge effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi (CBT) på social angst, perfektionisme og drøvtyggelighed blandt individer diagnosticeret med social angst i Teheran, Iran.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 52 personer med social angst (SAD) (68 % kvinder, gennemsnitsalder = 35,67)
blev allokeret til en CBT-gruppe eller til en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen fik en behandlingssession om ugen over en varighed på 8 uger, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention og blev sat på venteliste.
Selvrapporteret social angst, perfektionisme og rumination blev målt før CBT-interventionen, efter interventionen og to måneder efter interventionen for begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere formelt diagnosticeret med SAD af psykologer, der fastslog, at individet opfylder kriterierne beskrevet i Diagnostic and Statistics Manual for Mental Disorders (DSM-5)
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltagerne rapporterer en historie med psykiatriske lidelser inden for de seneste 12 måneder, såsom skizofreni, demens, depression, alkohol og anden stofmisbrug.
- Deltagerne kunne ikke deltage, hvis de var gravide
- Deltagerne tilmelder sig et andet psykologisk behandlingsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsstudie
Kognitiv adfærdsterapi til social angst
|
Uge én involverede at introducere CBT og vurdere de negative virkninger af perfektionisme, drøvtygger og social angst.
Uge to gav deltagerne mulighed for at specificere stressende sociale aktiviteter, stressende sociale situationer og fornøjelige aktiviteter.
Uge tre til uge seks gav deltagerne mulighed for at identificere automatiske tanker og tankefejl (for eksempel alt eller intet tænkning, selvkritik, dysfunktionelle skemaer til selvevaluering og urealistiske standarder).
Der blev givet opgaver til deltagerne med indholdet af eksponering for angstfremkaldende situationer i behandlingsforløbene og i hjemmet.
Opnåelige adfærdsmål blev sat for deltagerne i behandlingssessionerne og i hjemmet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Social angst
|
Uge én involverede at introducere CBT og vurdere de negative virkninger af perfektionisme, drøvtygger og social angst.
Uge to gav deltagerne mulighed for at specificere stressende sociale aktiviteter, stressende sociale situationer og fornøjelige aktiviteter.
Uge tre til uge seks gav deltagerne mulighed for at identificere automatiske tanker og tankefejl (for eksempel alt eller intet tænkning, selvkritik, dysfunktionelle skemaer til selvevaluering og urealistiske standarder).
Der blev givet opgaver til deltagerne med indholdet af eksponering for angstfremkaldende situationer i behandlingsforløbene og i hjemmet.
Opnåelige adfærdsmål blev sat for deltagerne i behandlingssessionerne og i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring: Social angst
Tidsramme: et mål, der vurderer ændring mellem tre tidspunkter (før-test, post-test (efter to måneder) og opfølgningstest (efter fire måneder)
|
Liebowitz Social Anxiety-skala til måling af social angst.
denne skala består af frygt eller angst og undgåelse, og underskalaer kombineres (summeres) for at beregne den samlede score.
Samlet score spænder fra 0 til 144, og en person, der får en samlet score over 60 i dette mål, anses for at have social angst
|
et mål, der vurderer ændring mellem tre tidspunkter (før-test, post-test (efter to måneder) og opfølgningstest (efter fire måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring: Drøvtygning og Refleksion
Tidsramme: et mål, der vurderer ændring mellem tre tidspunkter (før-test, post-test (efter to måneder) og opfølgningstest (efter fire måneder))
|
Drøvtygnings- og refleksionsspørgeskema til måling af drøvtygning og refleksion: Denne skala omfatter drøvtygning og refleksion.
Hver underskala består af 12 punkter, og de samlede scorer varierede fra 12 til 60.
En person, der får en højere score, anses for at have høj drøvtygning/refleksion.
|
et mål, der vurderer ændring mellem tre tidspunkter (før-test, post-test (efter to måneder) og opfølgningstest (efter fire måneder))
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring: Perfektionisme
Tidsramme: et mål, der vurderer ændring mellem tre tidspunkter (før-test, post-test (efter to måneder) og opfølgningstest (efter fire måneder)
|
Næsten perfekt skala-revideret til måling af perfektionisme: Denne skala omfatter 23 punkter, men kun 12 punkter forbundet med uoverensstemmelse (som et mål for maladaptiv perfektionisme eller klinisk perfektionisme) er brugt i denne undersøgelse.
Samlede scorer varierede fra 12 til 84, og højere score indikerer højere niveau af perfektionisme.
|
et mål, der vurderer ændring mellem tre tidspunkter (før-test, post-test (efter to måneder) og opfølgningstest (efter fire måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alzahra123456789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .