- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946735
Kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokkaana sosiaalisen ahdistuksen, perfektionismin ja märehtimisen hoitona
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu koetutkimus suunniteltiin tutkimaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehoa sosiaaliseen ahdistukseen, perfektionismiin ja märehtimiseen sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu sosiaalinen ahdistus Teheranissa, Iranissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 52 henkilöä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (68 % naisia, keski-ikä = 35,67)
jaettiin CBT-ryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmälle annettiin yksi terapiakerta viikossa 8 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota ja hänet asetettiin jonotuslistalle.
Itse ilmoittamaa sosiaalista ahdistusta, perfektionismia ja märehtimistä mitattiin molemmissa ryhmissä ennen CBT-interventiota, sen jälkeen ja kaksi kuukautta intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla psykologit, jotka määrittelivät henkilön, muodollisesti diagnosoivat SAD:n, täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa (DSM-5) määritellyt kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujat raportoivat psykiatrisista häiriöistä viimeisten 12 kuukauden aikana, kuten skitsofreniaa, dementiaa, masennusta, alkoholi- ja muuta huumeriippuvuutta.
- Osallistujat eivät voineet osallistua, jos he olivat raskaana
- Osallistujat ilmoittautuvat toiseen psykologiseen hoitoohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventiotutkimus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaalisen ahdistuksen hoitoon
|
Ensimmäisellä viikolla esiteltiin CBT ja arvioitiin perfektionismin, märehtimisen ja sosiaalisen ahdistuksen kielteisiä vaikutuksia.
Viikko kaksi antoi osallistujille mahdollisuuden määritellä stressaavia sosiaalisia aktiviteetteja, stressaavia sosiaalisia tilanteita ja nautinnollisia aktiviteetteja.
Viikoilla 3–6 osallistujat pystyivät tunnistamaan automaattisia ajatuksia ja ajatteluvirheitä (esimerkiksi ajattelua tai ei mitään, itsekritiikkiä, toimintahäiriöisiä itsearviointiskeemoja ja epärealistisia standardeja).
Osallistujille annettiin tehtäviä, joiden sisältö oli altistuminen ahdistusta herättäville tilanteille hoitoistunnoissa ja kotona.
Hoitoistuntojen osallistujille ja kotona asetettiin saavutettavissa olevat käyttäytymistavoitteet.
|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalinen ahdistus
|
Ensimmäisellä viikolla esiteltiin CBT ja arvioitiin perfektionismin, märehtimisen ja sosiaalisen ahdistuksen kielteisiä vaikutuksia.
Viikko kaksi antoi osallistujille mahdollisuuden määritellä stressaavia sosiaalisia aktiviteetteja, stressaavia sosiaalisia tilanteita ja nautinnollisia aktiviteetteja.
Viikoilla 3–6 osallistujat pystyivät tunnistamaan automaattisia ajatuksia ja ajatteluvirheitä (esimerkiksi ajattelua tai ei mitään, itsekritiikkiä, toimintahäiriöisiä itsearviointiskeemoja ja epärealistisia standardeja).
Osallistujille annettiin tehtäviä, joiden sisältö oli altistuminen ahdistusta herättäville tilanteille hoitoistunnoissa ja kotona.
Hoitoistuntojen osallistujille ja kotona asetettiin saavutettavissa olevat käyttäytymistavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos: sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: mitta, joka arvioi muutosta kolmen ajankohdan välillä (esitesti, jälkitesti (kahden kuukauden kuluttua) ja seurantatesti (neljän kuukauden kuluttua)
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko sosiaalisen ahdistuksen mittaamiseen.
tämä asteikko koostuu pelosta tai ahdistuksesta ja välttämisestä, ja ala-asteikot yhdistetään (summataan) kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–144, ja Henkilöllä, joka saa kokonaispistemäärän yli 60 tässä mittauksessa, katsotaan olevan sosiaalinen ahdistus
|
mitta, joka arvioi muutosta kolmen ajankohdan välillä (esitesti, jälkitesti (kahden kuukauden kuluttua) ja seurantatesti (neljän kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos: märehtiminen ja heijastus
Aikaikkuna: mitta, joka arvioi muutosta kolmen ajankohdan välillä (esitesti, jälkitesti (kahden kuukauden kuluttua) ja seurantatesti (neljän kuukauden kuluttua)
|
Märehtimisen ja reflektoinnin kyselylomake märehtimisen ja heijastuksen mittaamiseen: Tämä asteikko sisältää märehtimisen ja heijastuksen.
Kukin alaasteikko sisältää 12 kohtaa, ja kokonaispistemäärät vaihtelivat 12:sta 60:een.
Henkilöllä, joka saa korkeamman pistemäärän, katsotaan olevan korkea märehtiminen/heijastus.
|
mitta, joka arvioi muutosta kolmen ajankohdan välillä (esitesti, jälkitesti (kahden kuukauden kuluttua) ja seurantatesti (neljän kuukauden kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos: Perfektionismi
Aikaikkuna: mitta, joka arvioi muutosta kolmen ajankohdan välillä (esitesti, jälkitesti (kahden kuukauden kuluttua) ja seurantatesti (neljän kuukauden kuluttua)
|
Lähes täydellinen asteikko - tarkistettu perfektionismin mittaamiseen: Tämä asteikko sisältää 23 kohtaa, mutta tässä tutkimuksessa hyödynnetään vain 12:ta ristiriitaisuuteen liittyvää kohdetta (mitattuna sopeutumattomasta perfektionismista tai kliinisestä perfektionismista).
Kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 12–84 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa perfektionismin tasoa.
|
mitta, joka arvioi muutosta kolmen ajankohdan välillä (esitesti, jälkitesti (kahden kuukauden kuluttua) ja seurantatesti (neljän kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alzahra123456789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .