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デュシェンヌ型筋ジストロフィーのノルウェー人少年の身体活動レベル

2025年3月3日 更新者：Haukeland University Hospital

デュシェンヌ型筋ジストロフィーのノルウェー人少年の身体活動レベル - 横断的研究

この人口ベースの研究の目的は、ノルウェーの DMD の少年の身体活動レベルを調査、定量化、および説明し、DMD の少年と同年齢の健康な少年の間の身体活動レベルのレベルを比較することです。 共同プロジェクトでは、ActiGraph 加速度計を検証して、DMD の少年の身体活動を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

国際的なガイドラインでは、DMD の男児に定期的な身体活動を推奨しており、身体活動への参加は管理において重要な役割を果たします。 逆説的に、DMD のような重度の神経筋疾患の患者は、そのような活動に参加するにはかなりの制限があります。 制限は、筋肉の衰弱、痛み、疲労、可動性と全体的な機能の低下、および医療従事者の身体活動の利点に関する限られた知識である可能性があります. 参加が制限されると、座りっぱなしのライフスタイルにつながり、まだ機能している筋肉が徐々に使用不足になると、DMD の二次的な悪化を引き起こす可能性があります。

ノルウェーのDMDの現在の身体活動レベルは不明であり、この研究では身体活動の登録と自己申告アンケートが調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ノルウェーの地域小児リハビリテーションセンターのすべての外来診療所から返還されます。 包含基準が満たされる場合、研究に関する口頭および書面による情報が提供されます。

説明

包含基準:

  • デュシェンヌ型筋疾患と確定診断され、ノルウェーの小児リハビリテーション クリニックに通う男の子。
  • 署名済みの書面による同意
  • 参加者の定期的なフォローアップにより、両親、介護者、または医療専門家の助けを借りてアンケートに答えることができます。

除外基準:

  • 同意の欠如。
  • 言語の問題
  • -アンケートに適切に回答することが困難な認知機能障害または精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）のノルウェー人集団
DMDの男の子。
行動：身体活動登録
開始時に、参加者と保護者は、アクティグラフを使用して 7 日間の身体活動の登録が行われる前に、自己報告アンケートと UngKan-3 アンケートに記入します。 身体活動の登録が行われている間、身体活動日誌は毎晩記入されます。
他の名前：
  • 自己申告アンケート
  • 身体活動日記
  • UngKan-3アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動登録
時間枠：七日間
Actigraph が提供され、事前に設定された時間枠 (週末を含む 7 日間) で着用されます。 抽出されたデータは 1 分あたりのカウント数であり、縦軸と横軸の両方で実行された動きの測定値です。 カウントは、参加者が非アクティブ、低、中程度、および/または活発な身体活動をしている時間を定量化するために使用されます。
七日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
余暇の身体活動
時間枠：1日目
UngKan-3 アンケートは、余暇の身体活動、食事、メディアの習慣、および睡眠ルーチンを測定するために開発された自己報告/親報告の手段です。 このアンケートは、ノルウェーのスポーツ科学学校とノルウェー公衆衛生研究所によって開発された、ノルウェーの学校の生徒を対象とした全国横断調査で使用されていました。
1日目
自己申告アンケート
時間枠：1日目
参加者の機能、進行中の治療、運動補助、身体活動の種類を説明するために作成された自記式アンケート
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動日記
時間枠：1日目
ActiGraphモニターを使用した身体活動の登録中に、参加者と保護者は、身体活動の種類、身体活動を行った時間、参加者がどのくらい疲れたか、参加者がどのように疲れたかを説明する日記に記入するよう求められます。行われている活動を楽しんでください。 さらに、参加者は、今週最も楽しい活動とその理由を挙げ、身体活動レベルが通常よりも増加または減少した異常なことがあったかどうかを説明することについて、その週の要約を提供するよう求められます.
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Haukeland University Hospital

協力者

Oslo University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Tiina M Andersen, PhD、Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月20日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/260

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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