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Niveau d'activité physique des garçons norvégiens atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

28 décembre 2021 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Niveau d'activité physique des garçons norvégiens atteints de dystrophie musculaire de Duchenne - une étude transversale

Le but de cette étude basée sur la population est d'examiner, de quantifier et de décrire le niveau d'activité physique des garçons norvégiens atteints de DMD, et de comparer le niveau d'activité physique entre les garçons atteints de DMD et les garçons en bonne santé du même âge. Un co-projet validera l'accélérométrie ActiGraph pour mesurer l'activité physique chez les garçons atteints de DMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les directives internationales recommandent une activité physique régulière pour les garçons atteints de DMD, et la participation à une activité physique joue un rôle clé dans la prise en charge. Paradoxalement, les patients atteints de maladies neuromusculaires sévères comme la DMD, ont des limitations considérables pour participer à de telles activités. Les limitations peuvent être la faiblesse musculaire, la douleur, la fatigue, une mobilité et une fonction globale réduites, ainsi qu'une connaissance limitée des avantages de l'activité physique chez le personnel de santé. Une participation limitée conduit à un mode de vie sédentaire, et une sous-utilisation progressive des muscles encore fonctionnels peut entraîner une détérioration secondaire de la DMD.

Le niveau d'activité physique actuel parmi les DMD norvégiens est inconnu, et l'enregistrement de l'activité physique et le questionnaire autodéclaré seront examinés dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera sollicitée dans toutes les cliniques externes du centre régional norvégien de réadaptation pédiatrique. Des informations verbales et écrites sur l'étude seront fournies si les critères d'inclusion sont remplis.

La description

Critère d'intégration:

  • Garçons avec un diagnostic concluant de maladie musculaire de Duchenne, fréquentant des cliniques de réadaptation pédiatrique norvégiennes.
  • Consentement écrit signé
  • Capable de répondre à des questionnaires avec l'aide des parents, des soignants ou des professionnels de la santé avec un suivi régulier des participants.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement.
  • Difficultés linguistiques
  • Dysfonctionnement cognitif ou retard mental entraînant des difficultés à répondre adéquatement aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population norvégienne atteinte de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)
Garçons atteints de DMD.
Comportemental: Inscription activité physique
Au début, les participants et les parents remplissent un questionnaire d'auto-évaluation et le questionnaire UngKan-3, avant qu'un enregistrement d'activité physique de sept jours ait lieu à l'aide d'ActiGraph. Un journal d'activité physique est rempli chaque soir lors de l'inscription à l'activité physique.
Autres noms:
  • Questionnaire d'auto-évaluation
  • Journal d'activité physique
  • Questionnaire UngKan-3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription activité physique
Délai: Sept jours
Un Actigraph sera fourni et porté dans un délai prédéfini (sept jours, week-end compris). Les données extraites sont des comptages par minute et sont des mesures de mouvement effectuées sur l'axe vertical et horizontal. Les comptages seront utilisés pour quantifier le temps pendant lequel le participant est inactif, faible, modéré et/ou en activité physique vigoureuse.
Sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique de loisir
Délai: Jour 1
Le questionnaire UngKan-3 est un instrument autodéclaré/déclaré par les parents, développé pour mesurer l'activité physique pendant les loisirs, l'alimentation, les habitudes médiatiques et la routine de sommeil. Le questionnaire est autrefois utilisé dans une enquête nationale transversale auprès des élèves des écoles norvégiennes, développée par l'École norvégienne des sciences du sport et l'Institut norvégien de santé publique.
Jour 1
Questionnaire autodéclaré
Délai: Jour 1
Questionnaire auto-administré développé pour décrire la fonction des participants, le traitement en cours, l'aide au mouvement, les types d'activités physiques
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal d'activité physique
Délai: Jour 1
Lors de l'inscription à l'activité physique avec l'utilisation du moniteur ActiGraph, les participants et les parents sont invités à remplir un journal, décrivant le type d'activité physique pratiqué, la durée de l'activité physique, la fatigue des participants et comment le participant a-t-il apprécier l'activité pratiquée. De plus, les participants sont invités à donner un résumé de la semaine concernant le nom de l'activité la plus agréable cette semaine et la raison pour laquelle, et de décrire s'il s'est produit quelque chose d'inhabituel qui a augmenté ou diminué leur niveau d'activité physique plus que la normale.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

Oslo University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/260

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateurs
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