Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien norjalaisten poikien fyysinen aktiivisuus
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien norjalaisten poikien fyysinen aktiivisuus – poikkileikkaustutkimus
Tämän populaatiopohjaisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kvantifioida ja kuvata fyysisen aktiivisuuden tasoa norjalaisilla DMD:tä sairastavilla pojilla sekä verrata DMD:tä sairastavien poikien ja ikään sopivien terveiden poikien fyysistä aktiivisuutta.
Yhteisprojekti validoi ActiGraph-kiihtyvyysmittauksen mittaamaan fyysistä aktiivisuutta DMD:tä sairastavilla pojilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan säännöllistä liikuntaa DMD:tä sairastaville pojille, ja fyysiseen toimintaan osallistuminen on avainasemassa hoidossa. Paradoksaalisesti potilailla, joilla on vakava neuromuskulaarinen sairaus, kuten DMD, on huomattavia rajoituksia osallistua tällaisiin toimintoihin. Rajoituksia voivat olla lihasheikkous, kipu, väsymys, liikkuvuuden ja yleisen toimintakyvyn heikkeneminen sekä terveydenhuoltohenkilöstön rajallinen tieto liikunnan hyödyistä. Rajoitettu osallistuminen johtaa istuvaan elämäntapaan, ja edelleen toimivien lihasten asteittainen vajaakäyttö voi aiheuttaa DMD:n sekundaarista heikkenemistä.
Tämänhetkinen fyysinen aktiivisuustaso norjalaisten DMD-potilaiden keskuudessa on tuntematon, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden rekisteröintiä ja itseraportoitua kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö korvataan kaikilta Norjan alueellisen lastenkuntoutuskeskuksen ulkopotilasklinikoilta.
Suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta annetaan, mikäli osallistumiskriteerit täyttyvät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pojat, joilla on vakuuttava diagnoosi Duchennen lihassairaus, jotka käyvät Norjan lasten kuntoutusklinikoilla.
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
- Pystyy vastaamaan kyselyihin vanhempien, hoitajan tai terveydenhuollon ammattilaisten avustuksella osallistujien säännöllisen seurannan avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute.
- Kielivaikeudet
- Kognitiivinen toimintahäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys, joka johtaa vaikeuksiin vastata kyselyihin riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Norjan väestö, jolla on Duchennen lihasdystrofia (DMD)
Pojat, joilla on DMD.
|
Aluksi osallistujat ja vanhemmat täyttävät itseraportointikyselyn ja UngKan-3-kyselylomakkeen, ennen kuin seitsemän päivän fyysisen aktiivisuuden rekisteröinti tapahtuu ActiGraphin avulla.
Liikuntapäiväkirjaa täytetään joka ilta liikuntarekisteröinnin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan rekisteröinti
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Actigraph toimitetaan ja sitä käytetään ennalta asetettuna aikana (seitsemän päivää mukaan lukien viikonloppu).
Poimitut tiedot ovat lukemia minuutissa, ja ne ovat sekä pysty- että vaaka-akselilla suoritetun liikkeen mittauksia.
Laskuja käytetään määrittämään aika, jonka osallistuja on passiivinen, alhainen, kohtalainen ja/tai fyysisesti aktiivinen.
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan liikuntaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
UngKan-3 kyselylomake on itseraportoima/vanhempien raportoima väline, joka on kehitetty mittaamaan vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, mediatottumuksia ja unirutiinia.
Kyselyä on aiemmin käytetty Norjan koululaisten kansallisessa poikkileikkaustutkimuksessa, jonka ovat kehittäneet Norwegian School of Sport Sciences ja Norwegian Institute of Public Health.
|
Päivä 1
|
|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Itsenäinen kyselylomake, joka on kehitetty kuvaamaan osallistujien toimintaa, meneillään olevaa hoitoa, liikkumisapua, fyysisiä aktiviteetteja
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntapäiväkirja
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden rekisteröinnin yhteydessä ActiGraph-monitorin avulla osallistujia ja vanhempia pyydetään täyttämään päiväkirja, jossa kuvataan suoritetun liikunnan tyyppi, kuinka kauan fyysistä toimintaa harjoitettiin, kuinka väsyneitä osallistujista tuli ja miten osallistuja oli. nauttia suoritettavasta toiminnasta.
Lisäksi osallistujia pyydetään antamaan yhteenveto viikosta koskien nimeämään tämän viikon nautinnollisin aktiviteetti ja syy siihen sekä kertomaan, tapahtuiko jotain epätavallista, joka lisäsi tai alensi heidän fyysistä aktiivisuuttaan tavallista enemmän.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .