Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň fyzické aktivity norských chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií

3. března 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Úroveň fyzické aktivity norských chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií – průřezová studie

Cílem této populační studie je prozkoumat, kvantifikovat a popsat úroveň fyzické aktivity u norských chlapců s DMD a porovnat úroveň úrovně fyzické aktivity mezi chlapci s DMD a zdravými chlapci stejného věku. Společný projekt ověří akcelerometrii ActiGraph k měření fyzické aktivity u chlapců s DMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní směrnice doporučují chlapcům s DMD pravidelnou pohybovou aktivitu a účast na pohybové aktivitě hraje klíčovou roli v managementu. Paradoxně pacienti s těžkým neuromuskulárním onemocněním, jako je DMD, mají značná omezení účastnit se takových aktivit. Omezením může být svalová slabost, bolest, únava, snížená pohyblivost a celková funkce a také omezená znalost přínosů fyzické aktivity u zdravotnického personálu. Omezená účast vede k sedavému životnímu stylu a postupné nedostatečné využívání stále fungujících svalů může způsobit sekundární zhoršení DMD.

Současná úroveň fyzické aktivity mezi norskými DMD není známa a v této studii bude zkoumána registrace fyzické aktivity a dotazník, který sami uvedli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vyžádána ze všech ambulantních klinik norského regionálního centra dětské rehabilitace. Verbální a písemné informace o studii budou poskytnuty, pokud budou splněna kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci s nezvratnou diagnózou Duchennovy svalové choroby, kteří navštěvují norské dětské rehabilitační kliniky.
  • Podepsaný písemný souhlas
  • Dokáže odpovídat na dotazníky s pomocí rodičů, pečovatelů nebo zdravotníků s pravidelným sledováním účastníků.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu.
  • Jazykové potíže
  • Kognitivní dysfunkce nebo mentální retardace vedoucí k potížím při adekvátním zodpovězení dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Norská populace s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD)
Kluci s DMD.
Behaviorální: Registrace fyzické aktivity
Na začátku účastníci a rodiče vyplní dotazník Self-report a UngKan-3 Questionnaire, než proběhne sedmidenní registrace fyzické aktivity pomocí ActiGraph. Denník pohybové aktivity se vyplňuje každý večer, zatímco probíhá registrace pohybové aktivity.
Ostatní jména:
  • Self-report Questionnaire
  • Deník fyzické aktivity
  • Dotazník UngKan-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace fyzické aktivity
Časové okno: Sedm dní
Actigraph bude poskytnut a nošen v předem stanoveném časovém rámci (sedm dní včetně víkendu). Extrahovaná data jsou počty za minutu a jsou měřením pohybu prováděného ve vertikální i horizontální ose. Počty budou použity ke kvantifikaci doby, kdy je účastník neaktivní, nízký, střední a/nebo v intenzivní fyzické aktivitě.
Sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita ve volném čase
Časové okno: Den 1
Dotazník UngKan-3 je self-reported/rodiče-reportovaný nástroj, vyvinutý pro měření volnočasové fyzické aktivity, stravy, mediálních návyků a spánkové rutiny. Dotazník se dříve používal v národním průřezovém průzkumu mezi studenty norských škol, který vyvinula Norská škola sportovních věd a Norský institut veřejného zdraví.
Den 1
Self-Reported Questionnaire
Časové okno: Den 1
Samoobslužný dotazník vytvořený k popisu funkce účastníků, probíhající léčby, pohybové pomůcky, typů pohybových aktivit
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deník fyzické aktivity
Časové okno: Den 1
Při registraci pohybové aktivity pomocí monitoru ActiGraph jsou účastníci a rodiče požádáni, aby vyplnili deník, ve kterém popíšou typ vykonávané fyzické aktivity, jak dlouho byla fyzická aktivita vykonávána, jak byli účastníci unavení a jak se účastník užijte si vykonávanou činnost. Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby uvedli shrnutí týdne, pokud jde o pojmenování nejpříjemnější aktivity tohoto týdne a důvod, proč a popsali, zda se stalo něco neobvyklého, co zvýšilo nebo snížilo úroveň jejich fyzické aktivity více než obvykle.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registrace fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit