患有杜氏肌营养不良症的挪威男孩的身体活动水平
2025年3月3日 更新者：Haukeland University Hospital
患有杜氏肌营养不良症的挪威男孩的身体活动水平 - 一项横断面研究
这项基于人群的研究的目的是检查、量化和描述患有 DMD 的挪威男孩的身体活动水平，并比较患有 DMD 的男孩和年龄匹配的健康男孩之间的身体活动水平。
一个合作项目将验证 ActiGraph 加速度计以测量患有 DMD 的男孩的身体活动。
研究概览
详细说明
国际指南建议患有 DMD 的男孩定期进行体育锻炼，参与体育锻炼在管理中起着关键作用。 矛盾的是，患有严重神经肌肉疾病（如 DMD）的患者参加此类活动有相当大的局限性。 局限性可能是肌肉无力、疼痛、疲劳、行动不便和整体功能下降，以及医护人员对身体活动益处的了解有限。 有限的参与会导致久坐不动的生活方式，而功能正常的肌肉逐渐使用不足可能会导致 DMD 继发恶化。
挪威 DMD 目前的身体活动水平未知，本研究将检查身体活动登记和自我报告问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将从挪威地区儿科康复中心的所有门诊诊所返回。
如果要满足纳入标准，将提供有关该研究的口头和书面信息。
描述
纳入标准：
- 在挪威儿科康复诊所就诊的确诊为杜氏肌肉病的男孩。
- 签署书面同意书
- 能够在父母、看护者或医疗保健专业人员的帮助下回答问卷，并定期跟进参与者。
排除标准：
- 缺乏同意。
- 语言困难
- 认知功能障碍或智力低下导致难以充分回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的挪威人口
患有 DMD 的男孩。
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开始时，参与者和家长填写一份自我报告问卷和 UngKan-3 问卷，然后使用 og ActiGraph 进行为期 7 天的身体活动登记。
每天晚上进行体育活动登记时，都会填写体育活动日记。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动登记
大体时间：7天
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将在预先设定的时间范围内（包括周末在内的 7 天）提供并佩戴 Actigraph。
提取的数据是每分钟的计数，并且是在垂直轴和水平轴上进行的运动测量。
计数将用于量化参与者不活动、低度、中度和/或剧烈身体活动的时间。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休闲时间体力活动
大体时间：第一天
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UngKan-3 问卷是一种自我报告/父母报告的工具，用于测量闲暇时间的身体活动、饮食、媒体习惯和睡眠习惯。
该问卷曾用于挪威学校学生的全国横断面调查，该调查由挪威体育科学学院和挪威公共卫生研究所开发。
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第一天
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自报问卷
大体时间：第一天
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为描述参与者的功能、持续治疗、运动辅助、身体活动类型而开发的自我管理问卷
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动日记
大体时间：第一天
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在使用 ActiGraph 监测器进行体育活动登记期间，要求参与者和家长填写日记，描述进行的体育活动类型、进行体育活动的时间、参与者的疲劳程度以及参与者的情况享受正在进行的活动。
此外，要求参与者对一周进行总结，说出本周最愉快的活动及其原因，并描述是否发生了一些不寻常的事情，使他们的身体活动水平比正常情况增加或减少。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiina M Andersen, PhD、Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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