Nível de atividade física de meninos noruegueses com distrofia muscular de Duchenne
3 de março de 2025 atualizado por: Haukeland University Hospital
Nível de atividade física de meninos noruegueses com distrofia muscular de Duchenne - um estudo transversal
O objetivo deste estudo de base populacional é examinar, quantificar e descrever o nível de atividade física em meninos noruegueses com DMD e comparar o nível de atividade física entre meninos com DMD e meninos saudáveis da mesma idade.
Um co-projeto validará a acelerometria ActiGraph para medir a atividade física em meninos com DMD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diretrizes internacionais recomendam atividade física regular para meninos com DMD, e a participação em atividades físicas desempenha um papel fundamental no manejo. Paradoxalmente, pacientes com doença neuromuscular grave, como a DMD, apresentam limitações consideráveis para participar de tais atividades. A limitação pode ser fraqueza muscular, dor, fadiga, mobilidade reduzida e função geral, e também conhecimento limitado dos benefícios da atividade física entre os profissionais de saúde. A participação limitada leva a um estilo de vida sedentário, e a subutilização gradual dos músculos ainda funcionais pode causar deterioração secundária na DMD.
O nível atual de atividade física entre os DMD noruegueses é desconhecido, e o registro da atividade física e o questionário autorreferido serão examinados neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será coletada de todas as clínicas de reabilitação pediátrica do centro regional norueguês.
Informações verbais e escritas sobre o estudo serão fornecidas se os critérios de inclusão forem atendidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos com diagnóstico conclusivo de doença muscular de Duchenne, atendidos em clínicas de reabilitação pediátrica norueguesas.
- Consentimento por escrito assinado
- Capaz de responder a questionários com a ajuda dos pais, cuidador(es) ou profissional de saúde com acompanhamento regular dos participantes.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento.
- Dificuldades de linguagem
- Disfunção cognitiva ou retardo mental levando a dificuldades em responder os questionários adequadamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População norueguesa com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)
Meninos com DMD.
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No início, os participantes e os pais preenchem um questionário de autorrelato e o Questionário UngKan-3, antes de um registro de atividade física de sete dias por meio do uso do ActiGraph.
Um diário de atividade física é preenchido todas as noites enquanto ocorre o registro da atividade física.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de atividade física
Prazo: Sete dias
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Um Actigraph será fornecido e usado em um período de tempo pré-definido (sete dias, incluindo o fim de semana).
Os dados extraídos são contagens por minuto e são medições de movimento realizadas tanto no eixo vertical quanto no horizontal.
As contagens serão utilizadas para quantificar o tempo que o participante está inativo, baixo, moderado e/ou em atividade física vigorosa.
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Sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física de lazer
Prazo: Dia 1
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O questionário UngKan-3 é um instrumento autorreferido/referido pelos pais, desenvolvido para medir atividade física no lazer, dieta, hábitos de mídia e rotina de sono.
O questionário é usado anteriormente em uma pesquisa nacional transversal entre estudantes de escolas norueguesas, desenvolvida pela Escola Norueguesa de Ciências do Esporte e pelo Instituto Norueguês de Saúde Pública.
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Dia 1
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Questionário autorreferido
Prazo: Dia 1
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Questionário autoaplicável desenvolvido para descrever a função dos participantes, tratamento em andamento, auxílio ao movimento, tipos de atividades físicas
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário de atividade física
Prazo: Dia 1
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Durante o registro da atividade física com o uso do monitor ActiGraph, os participantes e os pais são solicitados a preencher um diário, descrevendo o tipo de atividade física realizada, por quanto tempo a atividade física foi realizada, o nível de cansaço dos participantes e como o participante desfrutar da atividade que está sendo realizada.
Além disso, os participantes são solicitados a fazer um resumo da semana, nomear a atividade mais agradável desta semana e o motivo, e descrever se ocorreu algo incomum que aumentou ou diminuiu seu nível de atividade física mais do que o normal.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .