Fysisk aktivitetsnivå for norske gutter med Duchenne muskeldystrofi
3. mars 2025 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Fysisk aktivitetsnivå for norske gutter med Duchenne muskeldystrofi - en tverrsnittsstudie
Målet med denne populasjonsbaserte studien er å undersøke, kvantifisere og beskrive fysisk aktivitetsnivå hos norske gutter med DMD, og å sammenligne nivået av fysisk aktivitetsnivå mellom gutter med DMD og alderstilpassede friske gutter.
Et samarbeidsprosjekt skal validere ActiGraph akselerometri for å måle fysisk aktivitet hos gutter med DMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Internasjonale retningslinjer anbefaler regelmessig fysisk aktivitet for gutter med DMD, og deltakelse i fysisk aktivitet spiller en sentral rolle i ledelsen. Paradoksalt nok har pasienter med alvorlig nevromuskulær sykdom som DMD betydelige begrensninger for å delta i slike aktiviteter. Begrensning kan være muskelsvakhet, smerter, tretthet, nedsatt bevegelighet og generell funksjon, og også begrenset kunnskap om fysisk aktivitetsgevinst blant helsepersonell. Begrenset deltakelse fører til en stillesittende livsstil, og gradvis underbruk av fortsatt fungerende muskler kan forårsake sekundær forverring av DMD.
Det nåværende fysiske aktivitetsnivået blant norske DMD er ukjent, og fysisk aktivitetsregistrering og selvrapportert spørreskjema vil bli undersøkt i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon vil bli innkrevd fra alle det norske barnerehabiliteringssenterets utepasientklinikker.
Muntlig og skriftlig informasjon om studien vil bli gitt dersom inklusjonskriteriene skal oppfylles.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter med avgjørende diagnose av Duchennes muskelsykdom, går på norske barnerehabiliteringsklinikker.
- Signert skriftlig samtykke
- Kunne svare på spørreskjemaer med hjelp fra foreldre, omsorgsperson(er) eller helsepersonell med jevnlig oppfølging av deltakerne.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke.
- Språkvansker
- Kognitiv dysfunksjon eller mental retardasjon som fører til vanskeligheter med å besvare spørreskjemaene adekvat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Norsk befolkning med Duchenne muskeldystrofi (DMD)
Gutter med DMD.
|
Ved oppstart fyller deltakere og foreldre ut et Selvrapporteringsskjema og UngKan-3 Spørreskjema, før en syv dagers fysisk aktivitetsregistrering finner sted ved bruk av ActiGraph.
En fysisk aktivitetsdagbok fylles ut hver kveld mens fysisk aktivitetsregistrering finner sted.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Syv dager
|
En Actigraph vil bli gitt og båret på forhåndsinnstilt tidsramme (syv dager inkludert helg).
Data som trekkes ut er tellinger per minutter, og er målinger av bevegelse utført i både vertikal og horisontal akse.
Tallene vil bli brukt til å kvantifisere tiden deltakeren er inaktiv, lav, moderat og/eller i kraftig fysisk aktiv.
|
Syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet på fritiden
Tidsramme: Dag 1
|
UngKan-3 spørreskjemaet er et selvrapportert/foreldrerapportert instrument, utviklet for å måle fysisk aktivitet på fritiden, kosthold, medievaner og søvnrutine.
Spørreskjemaet er tidligere brukt i en nasjonal tverrsnittsundersøkelse blant norske skoleelever, utviklet av Norges idrettshøgskole og Folkehelseinstituttet.
|
Dag 1
|
|
Selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
Selvadministrert spørreskjema utviklet for å beskrive deltakernes funksjon, pågående behandling, bevegelseshjelp, typer fysiske aktiviteter
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagbok for fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Ved registrering av fysisk aktivitet med bruk av ActiGraph-monitor bes deltakerne og foreldrene fylle ut en dagbok, som beskriver type fysisk aktivitet som er utført, hvor lenge den fysiske aktiviteten ble utført, hvor trøtte deltakerne ble og hvordan var deltakeren. nyte aktiviteten som utføres.
I tillegg blir deltakerne bedt om å gi en oppsummering av uken om å nevne den mest hyggelige aktiviteten denne uken og årsaken til dette, og å beskrive om det har skjedd noe uvanlig som økte eller reduserte deres fysiske aktivitetsnivå mer enn vanlig.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .