Fysisk aktivitetsnivå för norska pojkar med Duchennes muskeldystrofi
3 mars 2025 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Fysisk aktivitetsnivå för norska pojkar med Duchennes muskeldystrofi - en tvärsnittsstudie
Syftet med denna befolkningsbaserade studie är att undersöka, kvantifiera och beskriva fysisk aktivitetsnivå hos norska pojkar med DMD, och att jämföra nivån på fysisk aktivitetsnivå mellan pojkar med DMD och åldersmatchade friska pojkar.
Ett samprojekt kommer att validera ActiGraph accelerometry för att mäta fysisk aktivitet hos pojkar med DMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Internationella riktlinjer rekommenderar regelbunden fysisk aktivitet för pojkar med DMD, och deltagande i fysisk aktivitet spelar en nyckelroll i hanteringen. Paradoxalt nog har patienter med allvarlig neuromuskulär sjukdom som DMD avsevärda begränsningar att delta i sådana aktiviteter. Begränsning kan vara muskelsvaghet, smärta, trötthet, nedsatt rörlighet och övergripande funktion samt begränsad kunskap om fysisk aktivitetsnytta bland vårdpersonal. Begränsat deltagande leder till en stillasittande livsstil, och gradvis underanvändning av fortfarande fungerande muskler kan orsaka sekundär försämring av DMD.
Den nuvarande fysiska aktivitetsnivån bland norska DMD är okänd, och fysisk aktivitetsregistrering och självrapporterade frågeformulär kommer att undersökas i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att krävas från alla norska regionala pediatriska rehabiliteringscenters polikliniker.
Muntlig och skriftlig information om studien kommer att tillhandahållas om inklusionskriterierna ska uppfyllas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar med avgörande diagnos av Duchennes muskelsjukdom, går på norska pediatriska rehabiliteringskliniker.
- Undertecknat skriftligt samtycke
- Kunna svara på frågeformulär med hjälp av föräldrar, vårdgivare eller vårdpersonal med regelbunden uppföljning av deltagarna.
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke.
- Språksvårigheter
- Kognitiv dysfunktion eller mental retardation som leder till svårigheter att besvara frågeformulären adekvat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Norsk befolkning med Duchenne muskeldystrofi (DMD)
Pojkar med DMD.
|
Vid start fyller deltagare och föräldrar i ett självrapporteringsformulär och UngKan-3 frågeformuläret, innan en sju dagars fysisk aktivitetsregistrering sker med hjälp av ActiGraph.
En fysisk aktivitetsdagbok fylls i varje kväll medan fysisk aktivitetsregistrering sker.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrering av fysisk aktivitet
Tidsram: Sju dagar
|
En Actigraph kommer att tillhandahållas och bäras vid förinställd tidsram (sju dagar inklusive helg).
Data som extraheras är antal per minuter och är mätningar av rörelser utförda i både vertikal och horisontell axel.
Antalet kommer att användas för att kvantifiera tiden då deltagaren är inaktiv, låg, måttlig och/eller i kraftig fysisk aktivitet.
|
Sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet på fritiden
Tidsram: Dag 1
|
UngKan-3-enkäten är ett självrapporterat/förälderrapporterat instrument, utvecklat för att mäta fysisk aktivitet på fritiden, kost, medievanor och sömnrutin.
Frågeformuläret har tidigare använts i en nationell tvärsnittsundersökning bland norska skolelever, utvecklad av Norges Idrettshögskole och Norsk Folkhälsoinstitut.
|
Dag 1
|
|
Självrapporterat frågeformulär
Tidsram: Dag 1
|
Självadministrativt frågeformulär utvecklat för att beskriva deltagarnas funktion, pågående behandling, rörelsehjälp, typer av fysiska aktiviteter
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagbok för fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 1
|
Vid registrering av fysisk aktivitet med användning av ActiGraph monitor ombeds deltagarna och föräldrarna att fylla i en dagbok, som beskriver vilken typ av fysisk aktivitet som utförts, hur länge den fysiska aktiviteten utfördes, hur trötta deltagarna blev och hur gjorde deltagaren. njuta av den aktivitet som utförs.
Dessutom ombeds deltagarna att ge en sammanfattning av veckan om att nämna den roligaste aktiviteten denna vecka och anledningen till, samt att beskriva om det inträffat något ovanligt som ökade eller minskade deras fysiska aktivitetsnivå mer än den vanliga.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Första postat (Faktisk)
13 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .