Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsniveau for norske drenge med Duchenne muskeldystrofi

3. marts 2025 opdateret af: Haukeland University Hospital

Fysisk aktivitetsniveau for norske drenge med Duchenne muskeldystrofi - en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne befolkningsbaserede undersøgelse er at undersøge, kvantificere og beskrive fysisk aktivitetsniveau hos norske drenge med DMD, og ​​at sammenligne niveauet af fysisk aktivitetsniveau mellem drenge med DMD og aldersmatchede raske drenge. Et co-projekt vil validere ActiGraph accelerometry til at måle fysisk aktivitet hos drenge med DMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Internationale retningslinjer anbefaler regelmæssig fysisk aktivitet for drenge med DMD, og ​​deltagelse i fysisk aktivitet spiller en central rolle i ledelsen. Paradoksalt nok har patienter med svær neuromuskulær sygdom som DMD betydelige begrænsninger for at deltage i sådanne aktiviteter. Begrænsning kan være muskelsvaghed, smerter, træthed, nedsat mobilitet og overordnet funktion, og også begrænset viden om fysisk aktivitetsfordele blandt sundhedspersonale. Begrænset deltagelse fører til en stillesiddende livsstil, og gradvis underbrug af stadig fungerende muskler kan forårsage sekundær forværring af DMD.

Det nuværende fysiske aktivitetsniveau blandt norske DMD'er er ukendt, og fysisk aktivitetsregistrering og selvrapporteret spørgeskema vil blive undersøgt i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive rekvireret fra alle det norske regionale pædiatriske rehabiliteringscenters udepatientklinikker. Mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen vil blive givet, hvis inklusionskriterierne skal opfyldes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge med endegyldig diagnose af Duchennes muskelsygdom, går på norske pædiatriske rehabiliteringsklinikker.
  • Underskrevet skriftligt samtykke
  • Kan besvare spørgeskemaer med hjælp fra forældre, plejere eller sundhedspersonale med regelmæssig opfølgning af deltagerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke.
  • Sprogvanskeligheder
  • Kognitiv dysfunktion eller mental retardering, der fører til vanskeligheder med at besvare spørgeskemaerne tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Norsk befolkning med Duchenne muskeldystrofi (DMD)
Drenge med DMD.
Adfærdsmæssigt: Registrering af fysisk aktivitet
Ved start udfylder deltagere og forældre et Selvrapporteringsspørgeskema og UngKan-3 spørgeskemaet, inden en syv dages fysisk aktivitetsregistrering finder sted ved brug af ActiGraph. En fysisk aktivitetsdagbog udfyldes hver aften, mens fysisk aktivitetsregistreringen finder sted.
Andre navne:
  • Selvrapporteringsspørgeskema
  • Dagbog for fysisk aktivitet
  • UngKan-3 Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Syv dage
En Actigraph vil blive leveret og båret på forudbestemt tidsramme (syv dage inklusive weekend). Udtrukne data er tællinger pr. minut og er målinger af bevægelse udført i både lodret og vandret akse. Optællingerne vil blive brugt til at kvantificere den tid, hvor deltageren er inaktiv, lav, moderat og/eller i kraftig fysisk aktiv.
Syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Dag 1
UngKan-3 spørgeskemaet er et selvrapporteret/forældrerapporteret instrument, udviklet til at måle fysisk aktivitet i fritiden, kost, medievaner og søvnrutine. Spørgeskemaet er tidligere brugt i en national tværsnitsundersøgelse blandt norske skoleelever, udviklet af Norges Idrætsskole og Norsk Folkesundhedsinstitut.
Dag 1
Selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Selvadministreret spørgeskema udviklet til at beskrive deltagernes funktion, igangværende behandling, bevægelseshjælp, typer af fysiske aktiviteter
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsdagbog
Tidsramme: Dag 1
Ved fysisk aktivitetsregistrering med brug af ActiGraph monitor bedes deltagerne og forældrene udfylde en dagbog, der beskriver hvilken fysisk aktivitet der er udført, hvor længe den fysiske aktivitet er udført, hvor trætte deltagerne blev, og hvordan var deltageren. nyde den aktivitet, der udføres. Derudover bliver deltagerne bedt om at give en opsummering af ugen med hensyn til at nævne den mest fornøjelige aktivitet i denne uge og årsagen hertil, og at beskrive, om der skete noget usædvanligt, som øgede eller sænkede deres fysiske aktivitetsniveau mere end almindeligt.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Registrering af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner