Уровень физической активности норвежских мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна
3 марта 2025 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Уровень физической активности норвежских мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна — поперечное исследование
Целью этого популяционного исследования является изучение, количественная оценка и описание уровня физической активности норвежских мальчиков с МДД, а также сравнение уровня физической активности между мальчиками с МДД и здоровыми мальчиками того же возраста.
В рамках совместного проекта будет проверена акселерометрия ActiGraph для измерения физической активности у мальчиков с МДД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международные руководства рекомендуют регулярную физическую активность для мальчиков с МДД, и участие в физической активности играет ключевую роль в лечении. Как это ни парадоксально, у пациентов с тяжелым нервно-мышечным заболеванием, таким как МДД, есть значительные ограничения для участия в такой деятельности. Ограничением может быть мышечная слабость, боль, утомляемость, снижение подвижности и общей функции, а также ограниченные знания медицинского персонала о пользе физической активности. Ограниченное участие приводит к малоподвижному образу жизни, а постепенное недоиспользование все еще функционирующих мышц может вызвать вторичное ухудшение МДД.
Текущий уровень физической активности среди норвежских МДД неизвестен, и в этом исследовании будут изучены регистрация физической активности и анкета, заполненная самостоятельно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет привлечена из всех амбулаторных клиник Норвежского регионального педиатрического реабилитационного центра.
Устная и письменная информация об исследовании будет предоставлена, если будут соблюдены критерии включения.
Описание
Критерии включения:
- Мальчики с окончательным диагнозом мышечной болезни Дюшенна, посещающие норвежские педиатрические реабилитационные клиники.
- Подписанное письменное согласие
- Способность отвечать на вопросы анкеты с помощью родителей, опекунов или медицинских работников при регулярном наблюдении за участниками.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия.
- Языковые трудности
- Когнитивная дисфункция или умственная отсталость, приводящие к трудностям при адекватном ответе на вопросы анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население Норвегии с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД)
Мальчики с МДД.
|
В начале участники и родители заполняют анкету самоотчета и анкету UngKan-3, прежде чем будет проведена семидневная регистрация физической активности с использованием ActiGraph.
Дневник физической активности заполняется каждый вечер во время регистрации физической активности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация физической активности
Временное ограничение: Семь дней
|
Actigraph будет предоставлен и надет в заранее установленные сроки (семь дней, включая выходные).
Извлекаемые данные представляют собой подсчеты в минуту и представляют собой измерения движения, выполненные как по вертикальной, так и по горизонтальной оси.
Подсчеты будут использоваться для количественной оценки времени, в течение которого участник неактивен, малоактивен, умеренно и/или активно физически активен.
|
Семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность в свободное время
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник UngKan-3 представляет собой инструмент, который заполняют сами/заявляют родители, разработанный для измерения физической активности в свободное время, диеты, привычек к средствам массовой информации и режима сна.
Анкета ранее использовалась в национальном перекрестном опросе норвежских школьников, разработанном Норвежской школой спортивных наук и Норвежским институтом общественного здравоохранения.
|
1 день
|
|
Анкета с самооценкой
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета для самостоятельного заполнения, разработанная для описания функций участников, текущего лечения, помощи при передвижении, видов физической активности.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Во время регистрации физической активности с использованием монитора ActiGraph участников и родителей просят заполнить дневник, описывая тип выполняемой физической активности, как долго выполнялась физическая нагрузка, насколько участники устали и как участник получать удовольствие от выполняемой деятельности.
Кроме того, участников просят подвести итоги недели, чтобы назвать самое приятное занятие на этой неделе и причину, почему, а также описать, произошло ли что-то необычное, что повысило или снизило уровень их физической активности больше, чем обычно.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .