Duchenne 근이영양증이 있는 노르웨이 소년의 신체 활동 수준
2025년 3월 3일 업데이트: Haukeland University Hospital
Duchenne 근이영양증이 있는 노르웨이 소년의 신체 활동 수준 - 단면 연구
이 인구 기반 연구의 목적은 DMD가 있는 노르웨이 소년의 신체 활동 수준을 조사, 정량화 및 설명하고 DMD가 있는 소년과 연령이 일치하는 건강한 소년 간의 신체 활동 수준을 비교하는 것입니다.
공동 프로젝트는 DMD가 있는 소년의 신체 활동을 측정하기 위해 ActiGraph 가속도계를 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국제 지침에서는 DMD가 있는 소년에게 규칙적인 신체 활동을 권장하며 신체 활동 참여는 관리에 중요한 역할을 합니다. 역설적이게도 DMD와 같은 중증 신경근 질환 환자는 이러한 활동에 참여하는 데 상당한 제한이 있습니다. 제한은 근육 약화, 통증, 피로, 감소된 이동성 및 전반적인 기능, 의료 인력의 신체 활동 이점에 대한 제한된 지식일 수 있습니다. 제한된 참여는 좌식 생활 방식으로 이어지며 여전히 기능하는 근육의 점진적인 사용 부족은 DMD의 이차적 악화를 유발할 수 있습니다.
노르웨이 DMD의 현재 신체 활동 수준은 알려져 있지 않으며, 본 연구에서는 신체 활동 등록 및 자가 보고 설문지를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모든 노르웨이 지역 소아 재활 센터의 외래 환자 클리닉에서 보상을 받을 것입니다.
포함 기준이 충족되면 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 노르웨이 소아 재활 클리닉에 다니는 Duchenne 근육병 진단을 받은 소년들.
- 서명된 서면 동의서
- 참여자의 정기적인 후속 조치를 통해 부모, 간병인 또는 건강 관리 전문가의 도움을 받아 설문지에 답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의 부족.
- 언어 장애
- 설문지에 적절하게 답변하기 어려운 인지 장애 또는 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 노르웨이 인구
DMD를 가진 소년들.
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처음에는 참가자와 부모가 자기 보고서 설문지와 UngKan-3 설문지를 작성하고 7일 간의 신체 활동 등록이 ActiGraph를 사용하여 이루어집니다.
신체 활동 등록이 이루어지는 동안 매일 저녁 신체 활동 일지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 등록
기간: 칠일
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Actigraph는 미리 정해진 시간 프레임(주말 포함 7일)에 제공 및 착용됩니다.
추출된 데이터는 분당 카운트이며 수직 및 수평 축에서 수행된 움직임의 측정입니다.
카운트는 참가자가 비활성, 낮음, 중간 및/또는 활발한 신체 활동 시간을 정량화하는 데 사용됩니다.
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칠일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여가 시간 신체 활동
기간: 1일차
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UngKan-3 설문지는 여가 시간 신체 활동, 다이어트, 미디어 습관 및 수면 루틴을 측정하기 위해 개발된 자가 보고/부모 보고 도구입니다.
이 설문지는 이전에 노르웨이 스포츠 과학 학교와 노르웨이 공중 보건 연구소에서 개발한 노르웨이 학교 학생들을 대상으로 한 전국 단면 조사에 사용되었습니다.
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1일차
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자가 보고식 설문지
기간: 1일차
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참가자의 기능, 지속적인 치료, 운동 보조, 신체 활동 유형을 설명하기 위해 개발된 자가 관리 설문지
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 일기
기간: 1일차
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ActiGraph 모니터를 사용하여 신체 활동을 등록하는 동안 참가자와 부모는 수행한 신체 활동 유형, 신체 활동을 수행한 시간, 참가자가 얼마나 피곤했는지, 참가자가 어떻게 했는지를 설명하는 일기를 작성해야 합니다. 수행되는 활동을 즐기십시오.
또한 참가자들은 이번 주에 가장 즐거웠던 활동과 그 이유, 평소보다 신체 활동 수준이 증가하거나 감소한 비정상적인 일이 발생했는지에 대해 한 주의 요약을 제공하도록 요청받습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiina M Andersen, PhD, Department of Physiotherapy, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heutinck L, Kampen NV, Jansen M, Groot IJ. Physical Activity in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy Is Lower and Less Demanding Compared to Healthy Boys. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):450-457. doi: 10.1177/0883073816685506. Epub 2017 Jan 23.
- Birnkrant DJ, Bushby K, Bann CM, Apkon SD, Blackwell A, Brumbaugh D, Case LE, Clemens PR, Hadjiyannakis S, Pandya S, Street N, Tomezsko J, Wagner KR, Ward LM, Weber DR; DMD Care Considerations Working Group. Diagnosis and management of Duchenne muscular dystrophy, part 1: diagnosis, and neuromuscular, rehabilitation, endocrine, and gastrointestinal and nutritional management. Lancet Neurol. 2018 Mar;17(3):251-267. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30024-3. Epub 2018 Feb 3. Erratum In: Lancet Neurol. 2018 Jun;17(6):495. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30125-X.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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