スナックと満腹感
2024年10月22日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
アーモンドスナックと満腹感：急性および慢性の影響を調べる無作為化介入試験
この研究は、2 種類のスナック (アーモンドまたはシリアルベースのスナック) を食事の合間に食べて、食欲の測定値 (食欲ホルモン、自己報告による空腹感と満腹感、ビュッフェ式の食事または食事での食物摂取量など) を比較するように設計されています。家庭環境で。
研究者らは、食事チャレンジプロトコルの一部として、夕食時に自由に食物を摂取することを予測する満腹感の多変量モデルに基づいて、アーモンドベースのスナックとシリアルベースのスナックの間で、食事チャレンジプロトコルに対する食欲ホルモンの急性反応が異なるという仮説を立てています。 .
さらに、研究者は、自由生活条件下で、自己選択および自己報告された食物摂取量が、スナックの追加カロリーに対して適切なエネルギー補償を示すかどうかを推定し、この点で1つのタイプのスナックが他のタイプよりも優れているかどうかを判断します.由来。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、アーモンド スナック介入群とシリアル ベース スナック介入群を含む、ランダム化された並行デザインを使用します。
アーモンドの介入は、ローストされた無塩アーモンドで、1日あたり56グラムのレベルで4週間.
シリアルベースの介入は、乾燥シリアル、プレッツェル、パン棒を 4 週間混ぜた形で提供される等カロリーのスナックです。
介入期間の開始時と終了時に、満腹テスト プロトコルが実行されます。
各試験日には、2 つの標準的な食事、2 つのスナック (アーモンドまたはシリアル ベースのスナック)、およびディナー ビュッフェに対する満腹反応の測定が含まれます。
満腹信号を評価するためのプロトコルには、脳に恒常性を知らせる可能性のある強壮剤の測定と、食物摂取を促進する可能性のある一時的な信号の評価が含まれます。さらに、おいしい食べ物の好みの評価、渇望の自己報告など、満腹の他の変調器がテストされます。アンケートを使用した満腹感、空腹感、満腹感、食べたいという欲求。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経前
- 体格指数 25 - 39.9 kg/m2
除外基準:
- 閉経後または閉経前後の女性
- BMI < 25 または > 40 kg/m2
- 木の実に対するアレルギー
- 経口避妊薬、避妊パッチ、避妊リング、避妊注射（例： Depo-Provera)、または避妊インプラント (例: ネクスプラノン/インプラノン)
- 月経周期が 25 日未満または 45 日を超える、または無月経、月経、または多発月経がある。
- -過去6か月以内の妊娠中または授乳中、または試験中に妊娠する予定
- 心血管疾患または肺疾患、腎疾患、がん、1型または2型糖尿病、投薬を必要とする甲状腺疾患、炎症性腸疾患、過敏性腸疾患、または最近の大手術を受けた慢性疾患の医学的診断
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の現在の医学的診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーモンドスナック
アーモンドの介入は、28 日間、1 日 56 グラムのロースト アーモンドになります。
カロリー値は約350kcalです。
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アーモンド介入は、28 日間 56 g/日で提供されるローストされた無塩アーモンドです。
アーモンドは 1 日あたり約 350 kcal を供給します。
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実験的：穀物ベースのスナック
シリアルベースの介入は、乾燥シリアル、プレッツェル、および西洋人間栄養研究センター (WHNRC) によって準備されたパンのスティックの混合物になります。
カロリー値は約350kcalです。
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シリアルベースの介入は、シリアル、プレッツェル、および WHNRC で準備されたブレッドスティックの混合物になります。
1日350kcalレベルで28日間提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレシストキニンのベースラインレベルと変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血中のコレシストキニン (CCK) を測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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ペプチド-YYのベースラインレベルと変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血中のペプチド-YY (PYY) を測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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グルコース様ペプチド 1 のベースライン レベルと変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血液中で測定されたグルコース様ペプチド 1 (GLP-1)
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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胃抑制ペプチドのベースラインレベルと変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血中の胃抑制ペプチド (GIP) を測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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ベースラインレベルとインスリンの変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血中のインスリンを測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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ベースラインレベルとグルコースの変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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血液中の標準化学によって測定されたグルコース
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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オレオイルエタノールアミドのベースラインレベルと変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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血液中のオレオイルエタノールアミドを質量分析で測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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ベースラインレベルとグレリンの変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血中のグレリンを測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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ベースラインレベルとレプチンの変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血中レプチンを測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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ベースラインレベルとオレキシンの変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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抗体ベースのアッセイを使用して血液中のオレキシンを測定
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、90、150、180、210、240、および 270 分後
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エンドカンナビノイドプロファイルのベースラインレベルと変化
時間枠：ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、および 150 分後
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血液中の質量分析によって測定されたエンドカンナビノイドプロファイル
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ベースライン、昼食の 60 分前、および昼食の 10、30、および 150 分後
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ベースラインレベルと飢餓の変化
時間枠：ベースライン、最大 480 分まで 30 分ごと、および 3 食の直前と直後
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ビジュアル アナログ スケールで測定された自己申告の空腹感。
回答は、0 または「まったくない」から 100 または「非常に」までのセグメント化されていない行にマークされます。
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ベースライン、最大 480 分まで 30 分ごと、および 3 食の直前と直後
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ベースラインレベルと満腹感の変化
時間枠：ベースライン、最大 480 分まで 30 分ごと、および 3 食の直前と直後
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視覚的アナログスケールで測定された満腹感の自己申告。
回答は、0 または「まったくない」から 100 または「非常に」までのセグメント化されていない行にマークされます。
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ベースライン、最大 480 分まで 30 分ごと、および 3 食の直前と直後
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夕食時の食事量の変化
時間枠：1週目と4週目
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満腹プロトコルに従った夕食で消費されるカロリー
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1週目と4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成基準測定
時間枠：1週目
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二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）を使用して、研究中に体組成（体脂肪量および除脂肪量（kg））を1回測定します。
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1週目
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体重の変化
時間枠：0、1、2、3、および 4 週目
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キログラムで測定
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0、1、2、3、および 4 週目
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体脂肪の変化
時間枠：0、1、2、3、および 4 週目
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多周波生体インピーダンスを使用してkgで測定
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0、1、2、3、および 4 週目
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除脂肪体重の変化
時間枠：0、1、2、3、および 4 週目
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多周波生体インピーダンスを使用してkgで測定
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0、1、2、3、および 4 週目
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全身水分量の変化
時間枠：0、1、2、3、および 4 週目
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多周波生体インピーダンスを使用してkgで測定
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0、1、2、3、および 4 週目
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胴囲の変化
時間枠：0週目と4週目
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cmで測定
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0週目と4週目
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股関節周囲の変化
時間枠：0週目と4週目
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cmで測定
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0週目と4週目
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食べ物の選択の変化
時間枠：0週目と4週目のベースラインと昼食後
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英国リーズの食品選択コンピューターベースのテストは、いくつかの異なるカテゴリーの食品に対する明示的な好みと暗黙の欲求を推定するために使用されます。
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0週目と4週目のベースラインと昼食後
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食欲の変化
時間枠：0週目と4週目
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アンケート、Food Craving Inventory から推定された 5 ポイントのリッカート スケールでの食物渇望
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0週目と4週目
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満腹感の変化
時間枠：0週目と4週目
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自己報告による満腹感は、5 因子満腹感アンケートを使用して測定されました。
スケールは、150 mm の一般化されたラベル付きマグニチュード スケールです。サブスケールには、精神的空腹、身体的空腹、精神的満腹、身体的満腹、および満腹が含まれます。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 150 です。
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0週目と4週目
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食の力アンケート
時間枠：0週目
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5ポイントのリッカートスケールで1回測定された食物の力アンケート
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0週目
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食中毒アンケート
時間枠：0週目
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5点のリッカートスケールで1回測定されたエール食品中毒アンケート
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0週目
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摂食行動
時間枠：0週目
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一度測定したオランダの食行動アンケート。
スケールは5点のリッカートスケールです。
サブスケールには、制限された食事、感情的な食事、および外部の食事が含まれます。
スコアは、サブスケールごとに個別に報告されます。
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0週目
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三要素食べる在庫
時間枠：0週目
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1 回測定した 3 つの要素を食べるインベントリ アンケート。
Instrument には、リッカート尺度と正誤問題を組み合わせた 3 つのサブスケールがあります。
サブスケールには、認知的拘束 (スコアは 0 から 21 の範囲)、脱抑制 (スコアは 0 から 16 の範囲)、空腹 (スコアは 0 から 14 の範囲) が含まれます。
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0週目
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月経前症候群
時間枠：0週目
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1回測定した月経前症候群スクリーニングアンケート。
スケールは4点のリッカートです。
月経前症候群（PMS）または月経前不快気分障害（PMDD）のサブスケールは、個別に報告されています。
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0週目
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一般的な健康と幸福
時間枠：0週目
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SF-36 一般的な健康と福祉に関する質問票は 1 回測定されました
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0週目
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通常の身体活動
時間枠：0週目
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Stanford Brief Physical Activity アンケートから推定された身体活動。
スケールは、仕事の身体活動と余暇活動の 2 つのサブスケールで分類されます。
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0週目
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代謝率の変化
時間枠：ベースラインと昼食の 1 時間前、昼食の 1 時間後、午後のおやつの 1 時間後
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間接熱量測定法を使用して測定された安静時および食後の代謝率。
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ベースラインと昼食の 1 時間前、昼食の 1 時間後、午後のおやつの 1 時間後
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食事摂取量の変化
時間枠：1～4週の間に自宅で収集された10の食事リコール
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Web ベースの自動マルチパス法を使用して、24 時間のリコールから推定される食事摂取量
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1～4週の間に自宅で収集された10の食事リコール
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肥満の遺伝的リスク
時間枠：1週目
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既知の肥満一塩基多型 (SNP) を使用して肥満の遺伝的素因をインデックス化する多遺伝子リスク スコア (PRS)。
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1週目
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肝脂肪の変化
時間枠：0週目と4週目
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Fibroscan® を使用した肝臓の硬さの測定値から計算された Controlled Attenuation Parameter (CAP) から評価された肝臓脂肪
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0週目と4週目
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肝硬変の変化
時間枠：0週目と4週目
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Fibroscan®を使用したパルスエコー超音波によるせん断波速度から評価された肝硬直
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0週目と4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2022年8月8日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。