간식과 포만감
2024년 10월 22일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
아몬드 스낵과 포만감: 급성 및 만성 효과를 조사하는 무작위 개입 시험
이 연구는 식사 사이에 먹는 두 가지 유형의 간식(아몬드 또는 시리얼 기반 스낵)을 식욕 호르몬, 자가 보고된 배고픔 및 포만감, 뷔페 식사 또는 가정 환경에서.
연구자들은 식사 챌린지 프로토콜에 대한 식욕 호르몬의 급성 반응이 식사 챌린지 프로토콜의 일부로 저녁 식사에서 임의의 음식 섭취를 예측할 수 있는 다변량 포만감 모델을 기반으로 아몬드와 시리얼 기반 스낵 간에 다를 것이라고 가설을 세웁니다. .
또한 조사관은 자유 생활 조건에서 스스로 선택하고 보고한 음식 섭취가 간식의 추가 칼로리에 대해 적절한 에너지 보상을 나타내는지 추정하고 한 유형의 간식이 다른 유형보다 우월한지 판단합니다. 관심.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아몬드 스낵 개입과 시리얼 기반 스낵 개입 그룹을 포함하는 무작위 병렬 설계를 사용합니다.
아몬드 개입은 4주 동안 하루에 56g 수준의 구운 무염 아몬드입니다.
시리얼 기반 개입은 4주 동안 마른 시리얼, 프레첼 및 브레드 스틱의 혼합물 형태로 제공되는 등칼로리 스낵이 될 것입니다.
포만감 테스트 프로토콜은 개입 기간의 시작과 끝에서 수행됩니다.
각 시험일에는 표준 식사 2회, 간식 2회(아몬드 또는 시리얼 기반 간식), 저녁 뷔페에 대한 포만감 측정이 포함됩니다.
포만감 신호를 평가하기 위한 프로토콜에는 뇌에 항상성 신호를 보낼 수 있는 강장제 측정과 음식 섭취를 유도할 수 있는 간헐적 신호 평가가 포함됩니다. 설문지를 사용한 포만감, 인지된 배고픔, 배부름, 먹고 싶은 욕구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- 체질량 지수 25~39.9kg/m2
제외 기준:
- 폐경 후 또는 폐경기 주변 여성
- BMI < 25 또는 > 40kg/m2
- 견과류에 대한 알레르기
- 경구 피임약, 피임 패치, 피임 링, 피임 주사(예: Depo-Provera) 또는 피임용 임플란트(예: 넥스플라논/임플라논)
- 월경 주기가 < 25일 또는 > 45일이거나 무월경, 월경 또는 다발월경이 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 임신 또는 수유 중이거나 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 심혈관 또는 폐 질환, 신장 질환, 암, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 약물을 요하는 갑상선 질환, 염증성 장 질환, 과민성 장 질환을 포함한 만성 질환의 의학적 진단 또는 최근에 큰 수술을 받은 사람
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 현재 의학적 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드 스낵
아몬드 개입은 28일 동안 하루에 56g의 구운 아몬드입니다.
열량은 약 350kcal입니다.
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아몬드 개입은 28일 동안 56g/일로 제공되는 구운 무염 아몬드입니다.
아몬드는 하루에 약 350kcal를 제공합니다.
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실험적: 시리얼 기반 스낵
곡물 기반 개입은 서부 인간 영양 연구 센터(WHNRC)에서 준비한 마른 곡물, 프레첼 및 막대빵의 혼합물이 될 것입니다.
열량은 약 350kcal입니다.
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시리얼 기반 개입은 WHNRC에서 준비한 시리얼, 프레첼 및 브레드 스틱의 준비된 혼합이 될 것입니다.
28일 동안 하루 350kcal 수준으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 수준 및 콜레시스토키닌의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석법을 사용하여 혈액에서 콜레시스토키닌(CCK) 측정
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준선 수준 및 펩티드-YY의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 Peptide-YY(PYY)
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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포도당 유사 펩티드 1의 기준선 수준 및 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 포도당 유사 펩타이드 1(GLP-1)
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준선 수준 및 위 억제 펩티드의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 위 억제 펩티드(GIP)
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준선 수준과 인슐린의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 인슐린
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준 수준 및 포도당 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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혈액 내 표준 화학으로 측정한 포도당
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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올레오일에탄올아미드의 기준선 수준 및 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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혈액 내 질량 분석법으로 측정한 올레오일에탄올아미드
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준선 수준 및 그렐린의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 그렐린
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준선 수준과 렙틴의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 렙틴
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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기준선 수준 및 오렉신의 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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항체 기반 분석을 사용하여 혈액에서 측정된 오렉신
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240, 270분
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엔도카나비노이드 프로파일의 기준선 수준 및 변화
기간: 기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10분, 30분, 150분
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혈액 내 질량분석법으로 측정한 체내칸나비노이드 프로필
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기준선, 점심 식사 전 60분, 점심 식사 후 10분, 30분, 150분
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배고픔의 기준 수준 및 변화
기간: 기준선, 최대 480분까지 30분마다, 세 끼 식사 직전과 직후
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시각적 아날로그 척도로 측정한 배고픔에 대한 자가 보고.
응답은 0 또는 "전혀 아님"에서 100 또는 "매우"까지 구분되지 않은 줄에 표시됩니다.
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기준선, 최대 480분까지 30분마다, 세 끼 식사 직전과 직후
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기준선 수준과 포만감의 변화
기간: 기준선, 최대 480분까지 30분마다, 세 끼 식사 직전과 직후
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시각적 아날로그 척도로 측정한 자가 보고식 포만감.
응답은 0 또는 "전혀 아님"에서 100 또는 "매우"까지 구분되지 않은 줄에 표시됩니다.
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기준선, 최대 480분까지 30분마다, 세 끼 식사 직전과 직후
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저녁 식사 시 음식 섭취량의 변화
기간: 1주 및 4주
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포만감 프로토콜에 따라 저녁 식사 시 소비되는 칼로리
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1주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 기준 측정
기간: 1주차
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체성분(체지방량 및 제지방량(kg))은 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)을 사용하여 연구 중에 한 번 측정됩니다.
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1주차
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체중의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주차
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kg 단위로 측정
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0, 1, 2, 3, 4주차
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체지방의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주차
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다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 kg 단위로 측정
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0, 1, 2, 3, 4주차
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제지방량의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주차
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다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 kg 단위로 측정
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0, 1, 2, 3, 4주차
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체수분의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4주차
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다중 주파수 생체 임피던스를 사용하여 kg 단위로 측정
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0, 1, 2, 3, 4주차
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허리둘레의 변화
기간: 0주 및 4주차
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cm 단위로 측정
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0주 및 4주차
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 0주 및 4주차
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cm 단위로 측정
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0주 및 4주차
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식품 선택의 변화
기간: 기준선 및 0주 및 4주 점심 식사 후
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영국 리즈(Leeds)의 음식 선택 컴퓨터 기반 테스트를 사용하여 여러 다른 범주의 음식에 대한 명시적 선호도와 암묵적 욕구를 추정합니다.
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기준선 및 0주 및 4주 점심 식사 후
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음식 갈망의 변화
기간: 0주 및 4주차
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5점 리커트 척도로 설문지, Food Craving Inventory에서 추정된 음식 갈망
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0주 및 4주차
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자가 보고 포만감의 변화
기간: 0주 및 4주차
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5단계 포만감 설문지를 사용하여 측정한 자가 보고 포만감.
척도는 150mm의 일반화된 등급 척도입니다.
하위 척도 점수의 범위는 0에서 150까지입니다.
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0주 및 4주차
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음식 설문지의 힘
기간: 0주차
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5점 리커트 척도로 1회 측정한 음식의 힘 설문지
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0주차
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음식 중독 설문지
기간: 0주차
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5점 리커트 척도로 1회 측정한 예일 식품 중독 설문지
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0주차
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식습관
기간: 0주차
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1회 측정된 네덜란드 식습관 설문지.
척도는 5점 리커트 척도입니다.
하위 척도에는 절제된 식사, 감정적 식사 및 외부 식사가 포함됩니다.
점수는 각 하위 척도에 대해 별도로 보고됩니다.
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0주차
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세 가지 요소 섭취 재고
기간: 0주차
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1회 측정된 3요소 섭취 인벤토리 설문지.
도구에는 리커트 척도와 참/거짓 질문을 결합한 세 가지 하위 척도가 있습니다.
하위 척도에는 인지 억제(0~21점 범위), 탈억제(0~16점 범위) 및 배고픔(0~14점 범위)이 포함됩니다.
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0주차
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월경전 증후군
기간: 0주차
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월경 전 증후군 선별 설문지는 1회 측정됩니다.
척도는 4점 리커트입니다.
월경전 증후군(PMS) 또는 월경전 불쾌 장애(PMDD)에 대한 하위 척도는 별도로 보고됩니다.
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0주차
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일반적인 건강 및 웰빙
기간: 0주차
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SF-36 일반 건강 및 웰빙 설문지 1회 측정
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0주차
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평소 신체 활동
기간: 0주차
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Stanford Brief Physical Activity 설문지에서 추정한 신체 활동.
척도는 직장 신체 활동과 여가 활동의 두 가지 하위 척도에 대해 범주화됩니다.
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0주차
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대사율의 변화
기간: 기준선 및 점심 식사 전 1시간, 점심 식사 후 1시간, 오후 간식 1시간 후
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간접 열량계를 사용하여 측정한 휴식 및 식후 대사율.
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기준선 및 점심 식사 전 1시간, 점심 식사 후 1시간, 오후 간식 1시간 후
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식이 섭취의 변화
기간: 1-4주 동안 집에서 수집한 10가지 식이 리콜
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웹 기반 자동 다중 통과 방법을 사용하여 24시간 회상에서 추정된 식이 섭취량
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1-4주 동안 집에서 수집한 10가지 식이 리콜
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비만의 유전적 위험
기간: 1주차
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알려진 비만 SNP(single nucleotide polymorphisms)를 사용하여 비만에 대한 유전적 소인을 인덱싱하는 다유전자 위험 점수(PRS).
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1주차
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간 지방의 변화
기간: 0주 및 4주차
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Fibroscan®을 사용하여 간 경직도 측정에서 계산된 CAP(Controlled Attenuation Parameter)에서 평가된 간 지방
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0주 및 4주차
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간경직의 변화
기간: 0주 및 4주차
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Fibroscan®을 사용하여 펄스 에코 초음파로 전단파 속도에서 평가된 간 강성
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0주 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .