Snacks und Sättigung
22. Oktober 2024 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Mandelsnacks und Sättigung: Eine randomisierte Interventionsstudie zur Untersuchung akuter und chronischer Wirkungen
Diese Studie wurde entwickelt, um zwei Arten von Snacks (Mandeln oder Snacks auf Getreidebasis), die zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden, hinsichtlich des Appetits, einschließlich Appetithormone, selbstberichteter Hunger- und Sättigungsgefühle und der Nahrungsaufnahme bei einer Mahlzeit am Buffet oder zu vergleichen im häuslichen Umfeld.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass sich die akuten Reaktionen appetitanregender Hormone auf ein Mahlzeit-Challenge-Protokoll zwischen Snacks auf Mandel- und Getreidebasis unterscheiden werden, basierend auf multivariaten Sättigungsmodellen, die eine ad libitum-Nahrungsaufnahme bei einem Abendessen als Teil des Mahlzeit-Challenge-Protokolls vorhersagen .
Darüber hinaus werden die Ermittler abschätzen, ob die selbstgewählte und selbstberichtete Nahrungsaufnahme unter frei lebenden Bedingungen eine angemessene Energiekompensation für die zusätzlichen Kalorien der Snacks zeigt, und feststellen, ob eine Art von Snack der anderen darin überlegen ist betrachten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein randomisiertes, paralleles Design verwenden, das eine Mandel-Snack-Intervention und eine Interventionsgruppe für Snacks auf Getreidebasis umfasst.
Die Mandelintervention besteht aus gerösteten, ungesalzenen Mandeln in einer Menge von 56 Gramm pro Tag für 4 Wochen.
Die auf Getreide basierende Intervention besteht aus isokalorischen Snacks, die in Form einer Mischung aus trockenem Getreide, Brezeln und Grissini für 4 Wochen bereitgestellt werden.
Zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums wird ein Sättigungstestprotokoll erstellt.
Jeder Testtag umfasst Messungen der Sättigungsreaktionen auf zwei Standardmahlzeiten, zwei Snacks (entweder Mandeln oder Snacks auf Getreidebasis) und ein Abendbuffet.
Das Protokoll zur Bewertung von Sättigungssignalen umfasst tonische Maßnahmen, die dem Gehirn die Homöostase signalisieren können, und die Bewertung episodischer Signale, die die Nahrungsaufnahme antreiben können. Darüber hinaus werden andere Modulatoren der Sättigung getestet, einschließlich der Bewertung von Vorlieben für schmackhafte Lebensmittel, Selbstberichte über Heißhunger und Sättigungsgefühl anhand von Fragebögen sowie empfundener Hunger, Völlegefühl, Lust auf Essen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausal
- Body-Mass-Index 25 - 39,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die postmenopausal oder perimenopausal sind
- BMI < 25 oder > 40 kg/m2
- Allergien gegen Baumnüsse
- Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln einschließlich oraler Kontrazeptiva, Verhütungspflaster, Verhütungsring, Verhütungsspritze (z. Depo-Provera) oder Verhütungsimplantat (z. Nexplanon/Implanon)
- Länge des Menstruationszyklus < 25 Tage oder > 45 Tage oder Amenorrhoe, Eumenorrhoe oder Polymenorrhoe.
- Schwanger oder stillend innerhalb der letzten 6 Monate oder geplant, während der Studie schwanger zu werden
- Medizinische Diagnosen von chronischen Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, die Medikamente erfordern, entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmerkrankungen oder Patienten mit kürzlich durchgeführten größeren Operationen
- aktuelle medizinische Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mandel-Snack
Die Mandelintervention besteht aus gerösteten Mandeln 56 Gramm/Tag für 28 Tage.
Der Kalorienwert liegt bei etwa 350 kcal.
|
Die Mandelintervention besteht aus gerösteten, ungesalzenen Mandeln, die 28 Tage lang zu 56 g/Tag bereitgestellt werden.
Mandeln liefern ca. 350 kcal/Tag.
|
|
Experimental: Snack auf Getreidebasis
Die auf Getreide basierende Intervention wird eine Mischung aus trockenem Getreide, Brezeln und Grissini sein, die vom Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) hergestellt wird.
Der Kalorienwert liegt bei etwa 350 kcal.
|
Die auf Getreide basierende Intervention wird eine zubereitete Mischung aus Getreide, Brezeln und Grissini sein, die am WHNRC zubereitet wird.
Es wird 28 Tage lang mit 350 kcal pro Tag bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgangswert und Veränderung des Cholecystokinins
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Cholecystokinin (CCK), gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Grundlinienspiegel und Veränderung des Peptid-YY
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Peptid-YY (PYY) gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Ausgangswert und Veränderung des Glucose-ähnlichen Peptids 1
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Glukose-ähnliches Peptid 1 (GLP-1), gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Baseline-Level und Veränderung des Magen-Inhibitor-Peptids
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Gastric inhibitory peptide (GIP), gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Grundlinienspiegel und Veränderung des Insulins
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Insulin wird im Blut mit einem auf Antikörpern basierenden Assay gemessen
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Ausgangswert und Änderung der Glukose
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Glukose gemessen durch Standardchemie im Blut
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Ausgangswert und Veränderung von Oleoylethanolamid
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Oleoylethanolamid gemessen durch Massenspektrometrie im Blut
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Ausgangswert und Veränderung von Ghrelin
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Ghrelin gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Ausgangswert und Veränderung des Leptins
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Leptin gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Ausgangswert und Veränderung von Orexin
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
Orexin gemessen im Blut mit einem Antikörper-basierten Assay
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 und 270 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Baseline-Level und Veränderung der Endocannabinoid-Profile
Zeitfenster: Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30 und 150 Minuten nach dem Mittagessen
|
Mittels Massenspektrometrie im Blut gemessene Endocannabinoid-Profile
|
Baseline, 60 Minuten vor dem Mittagessen und 10, 30 und 150 Minuten nach dem Mittagessen
|
|
Grundniveau und Veränderung des Hungers
Zeitfenster: Baseline, alle 30 Minuten bis zu 480 Minuten und unmittelbar vor und nach drei Mahlzeiten
|
Selbstberichtetes Hungergefühl, gemessen auf einer visuellen Analogskala.
Die Antworten werden auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 100 oder „extrem“ markiert.
|
Baseline, alle 30 Minuten bis zu 480 Minuten und unmittelbar vor und nach drei Mahlzeiten
|
|
Ausgangswert und Änderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: Baseline, alle 30 Minuten bis zu 480 Minuten und unmittelbar vor und nach drei Mahlzeiten
|
Selbstberichtetes Völlegefühl, gemessen auf einer visuellen Analogskala.
Die Antworten werden auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 100 oder „extrem“ markiert.
|
Baseline, alle 30 Minuten bis zu 480 Minuten und unmittelbar vor und nach drei Mahlzeiten
|
|
Änderung der Nahrungsaufnahme bei einem Abendessen
Zeitfenster: Woche 1 und 4
|
Kalorienverbrauch bei einem Abendessen nach dem Sättigungsprotokoll
|
Woche 1 und 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Referenzmessung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 1
|
Die Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse in kg) wird einmalig während der Studie mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) gemessen.
|
Woche 1
|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
in kg gemessen
|
Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
|
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
gemessen in kg unter Verwendung von Multifrequenz-Bioimpedanz
|
Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
|
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
gemessen in kg unter Verwendung von Multifrequenz-Bioimpedanz
|
Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
|
Veränderung des Gesamtkörperwassers
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
gemessen in kg unter Verwendung von Multifrequenz-Bioimpedanz
|
Wochen 0, 1, 2, 3 und 4
|
|
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Woche 0 und 4
|
cm gemessen
|
Woche 0 und 4
|
|
Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Woche 0 und 4
|
cm gemessen
|
Woche 0 und 4
|
|
Änderung der Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: Baseline und nach einer Mittagsmahlzeit in den Wochen 0 und 4
|
Computerbasierte Tests zur Lebensmittelauswahl aus Leeds, Vereinigtes Königreich, werden verwendet, um die explizite Vorliebe und das implizite Verlangen nach verschiedenen Lebensmittelkategorien abzuschätzen.
|
Baseline und nach einer Mittagsmahlzeit in den Wochen 0 und 4
|
|
Veränderung des Verlangens nach Nahrung
Zeitfenster: Woche 0 und 4
|
Heißhunger geschätzt aus dem Fragebogen, Food Craving Inventory, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
|
Woche 0 und 4
|
|
Veränderung der selbstberichteten Sättigung
Zeitfenster: Woche 0 und 4
|
Selbstberichtetes Sättigungsgefühl, gemessen mit dem 5-Faktoren-Sättigungsfragebogen.
Die Skala ist eine verallgemeinerte beschriftete Größenskala von 150 mm. Die Subskalen umfassen geistiges Hungergefühl, körperliches Hungergefühl, geistige Fülle, körperliche Fülle und Sättigung.
Die Subskalenwerte reichen von 0 bis 150.
|
Woche 0 und 4
|
|
Macht des Essens Fragebogen
Zeitfenster: Woche 0
|
Power of Food-Fragebogen einmal gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
|
Woche 0
|
|
Fragebogen zur Lebensmittelsucht
Zeitfenster: Woche 0
|
Yale-Fragebogen zur Lebensmittelabhängigkeit, einmal gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
|
Woche 0
|
|
Essverhalten
Zeitfenster: Woche 0
|
Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten, einmal gemessen.
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Subskalen umfassen zurückhaltendes Essen, emotionales Essen und externes Essen.
Die Ergebnisse werden für jede Subskala separat ausgewiesen.
|
Woche 0
|
|
Drei-Faktor-Essensinventar
Zeitfenster: Woche 0
|
Drei-Faktoren-Fragebogen zum Essensinventar, einmal gemessen.
Das Instrument hat drei Subskalen, die Likert-Skalen und Wahr/Falsch-Fragen kombinieren.
Zu den Subskalen gehören kognitive Zurückhaltung (Werte können von 0 bis 21 reichen), Enthemmung (Werte können von 0 bis 16 reichen) und Hunger (Werte können von 0 bis 14 reichen).
|
Woche 0
|
|
Prämenstruelles Syndrom
Zeitfenster: Woche 0
|
Fragebogen zum Screening auf das prämenstruelle Syndrom einmal gemessen.
Skala ist ein 4-Punkte-Likert.
Subskalen für prämenstruelles Syndrom (PMS) oder prämenstruelle Dysphorie (PMDD), getrennt ausgewiesen.
|
Woche 0
|
|
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 0
|
Der SF-36-Fragebogen zu allgemeiner Gesundheit und Wohlbefinden wurde einmal gemessen
|
Woche 0
|
|
Übliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 0
|
Körperliche Aktivität geschätzt aus dem Stanford Brief Physical Activity Fragebogen.
Die Skala ist kategorial für zwei Subskalen: körperliche Aktivität bei der Arbeit und Freizeitaktivität.
|
Woche 0
|
|
Änderung der Stoffwechselrate
Zeitfenster: Baseline und 1 Stunde vor dem Mittagessen, 1 Stunde nach dem Mittagessen und 1 Stunde nach dem Nachmittagssnack
|
Ruhe- und postprandialer Stoffwechsel, gemessen mit indirekter Kalorimetrie.
|
Baseline und 1 Stunde vor dem Mittagessen, 1 Stunde nach dem Mittagessen und 1 Stunde nach dem Nachmittagssnack
|
|
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zehn Ernährungserinnerungen, die in den Wochen 1-4 zu Hause gesammelt wurden
|
Nahrungsaufnahme geschätzt aus 24-Stunden-Erinnerung unter Verwendung einer webbasierten automatisierten Multi-Pass-Methode
|
Zehn Ernährungserinnerungen, die in den Wochen 1-4 zu Hause gesammelt wurden
|
|
Genetisches Risiko für Fettleibigkeit
Zeitfenster: Woche 1
|
Ein polygener Risiko-Score (PRS), der die genetische Prädisposition für Fettleibigkeit anhand bekannter Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) der Fettleibigkeit indiziert.
|
Woche 1
|
|
Veränderung des Leberfetts
Zeitfenster: Woche 0 und 4
|
Leberfett bestimmt anhand des Controlled Attenuation Parameter (CAP), berechnet aus der Lebersteifigkeitsmessung mit dem Fibroscan®
|
Woche 0 und 4
|
|
Veränderung der Lebersteifheit
Zeitfenster: Woche 0 und 4
|
Lebersteifigkeit, bewertet anhand der Scherwellengeschwindigkeit mit Puls-Echo-Ultraschall unter Verwendung des Fibroscan®
|
Woche 0 und 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FL107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .