Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svačiny a sytost

22. října 2024 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mandlové svačiny a sytost: Randomizovaná intervenční studie zkoumající akutní a chronické účinky

Tato studie je navržena tak, aby porovnala dva typy svačin (mandle nebo svačiny na bázi cereálií), které se konzumují mezi jídly, na základě měření chuti k jídlu, včetně hormonů chuti k jídlu, pocitů hladu a plnosti, které sami uvedli, a příjmu potravy při jídle formou bufetu nebo v domácím prostředí. Vyšetřovatelé předpokládají, že akutní reakce apetitivních hormonů na protokol výzvy k jídlu se budou lišit mezi občerstvením na mandlích a cereáliích na základě vícerozměrných modelů sytosti, které budou predikovat příjem potravy ad libitum při večeři jako součást protokolu výzvy k jídlu. . Dále vyšetřovatelé odhadnou, zda za podmínek volného života bude příjem potravy podle vlastního výběru a nahlášené osoby vykazovat vhodnou energetickou kompenzaci za přidané kalorie ve svačinkách a určí, zda je jeden typ svačiny v tomto ohledu lepší než druhý. považovat.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat randomizovaný paralelní design, který zahrnuje intervenční intervenci s mandlovým občerstvením a intervenční skupinu svačin na bázi obilovin. Mandlovou intervencí budou pražené, nesolené mandle na úrovni 56 gramů denně po dobu 4 týdnů. Cereální intervencí budou izokalorické svačiny poskytované ve formě směsi suchých cereálií, preclíků a chlebových tyčinek po dobu 4 týdnů. Na začátku a na konci období intervence bude proveden protokol testu sytosti. Každý testovací den bude zahrnovat měření reakcí sytosti na dvě standardní jídla, dvě svačiny (buď mandle nebo svačiny na bázi obilovin) a večeři formou bufetu. Protokol pro vyhodnocení signálů sytosti zahrnuje tonická opatření, která mohou signalizovat homeostázu do mozku a vyhodnocení epizodických signálů, které mohou řídit příjem potravy. Kromě toho budou testovány další modulátory sytosti, včetně vyhodnocení preferencí chutných potravin, samohlášení o chutě a sytost pomocí dotazníků a vnímaný hlad, plnost, chuť k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před menopauzou
  • Index tělesné hmotnosti 25 - 39,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou po menopauze nebo perimenopauze
  • BMI < 25 nebo > 40 kg/m2
  • Alergie na stromové ořechy
  • Používání jakékoli hormonální antikoncepce včetně perorální antikoncepce, antikoncepční náplasti, antikoncepčního kroužku, antikoncepční injekce (např. Depo-Provera) nebo antikoncepční implantát (např. Nexplanon/Implanon)
  • Délka menstruačního cyklu < 25 dnů nebo > 45 dnů nebo amenorea, eumenorea nebo polymenorea.
  • Těhotná nebo kojící během posledních 6 měsíců nebo plánujete otěhotnět během studie
  • Lékařské diagnózy chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních nebo plicních onemocnění, onemocnění ledvin, rakoviny, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, onemocnění štítné žlázy vyžadující léky, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění dráždivého tračníku nebo pacientů po nedávných velkých operacích
  • současná lékařská diagnóza syndromu polycystických ovarií (PCOS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandlový snack
Mandlovou intervencí budou pražené mandle 56 gramů/den po dobu 28 dní. Kalorická hodnota je přibližně 350 kcal.
Jiný: Mandlový snack
Mandlovou intervencí budou pražené, nesolené mandle poskytované v množství 56 g/den po dobu 28 dnů. Mandle poskytují přibližně 350 kcal/den.
Experimentální: Svačinka na bázi cereálií
Intervence na bázi obilovin bude směsí suchých obilovin, preclíků a tyčinek připravených Western Human Nutrition Research Center (WHNRC). Kalorická hodnota je přibližně 350 kcal.
Jiný: Svačinka na bázi cereálií
Cereální intervence bude připravená směs cereálií, preclíků a tyčinek připravených ve WHNRC. Bude poskytována na úrovni 350 kcal denně po dobu 28 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní hladina a změna cholecystokininu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Cholecystokinin (CCK) měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátkách
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní hladina a změna peptidu-YY
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Peptid-YY (PYY) měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátkách
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Výchozí hladina a změna peptidu podobného glukóze 1
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Glukóze podobný peptid 1 (GLP-1) měřený v krvi za použití testu založeného na protilátce
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní hladina a změna žaludečního inhibičního peptidu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Gastrický inhibiční peptid (GIP) měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátkách
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní hladina a změna inzulinu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Inzulin měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátce
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní hladina a změna glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Glukóza měřená standardní chemií v krvi
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní hladina a změna oleoylethanolamidu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Oleoylethanolamid měřený hmotnostní spektrometrií v krvi
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní úroveň a změna ghrelinu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Ghrelin měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátkách
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní hladina a změna leptinu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Leptin měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátkách
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní úroveň a změna orexinu
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Orexin měřený v krvi pomocí testu založeného na protilátkách
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 a 270 minut po obědě
Základní úroveň a změna endokanabinoidních profilů
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30 a 150 minut po obědě
Endokanabinoidní profily měřené hmotnostní spektrometrií v krvi
Výchozí stav, 60 minut před obědem a 10, 30 a 150 minut po obědě
Základní úroveň a změna hladu
Časové okno: Výchozí stav, každých 30 minut až do 480 minut a bezprostředně před a po třech jídlech
Vlastní pocity hladu měřené na vizuální analogové stupnici. Odpovědi budou označeny na nesegmentovaném řádku od 0 nebo „vůbec ne“ do 100 nebo „extrémně“.
Výchozí stav, každých 30 minut až do 480 minut a bezprostředně před a po třech jídlech
Základní úroveň a změna sytosti
Časové okno: Výchozí stav, každých 30 minut až do 480 minut a bezprostředně před a po třech jídlech
Vlastní pocity plnosti měřené na vizuální analogové stupnici. Odpovědi budou označeny na nesegmentovaném řádku od 0 nebo „vůbec ne“ do 100 nebo „extrémně“.
Výchozí stav, každých 30 minut až do 480 minut a bezprostředně před a po třech jídlech
Změna příjmu potravy při večeři
Časové okno: 1. a 4. týden
Kalorie spotřebované při večeři podle protokolu sytosti
1. a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referenční měření tělesného složení
Časové okno: 1. týden
Tělesné složení (tuková a beztuková hmotnost v kg) bude měřeno jednou během studie pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA)
1. týden
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
měřeno v kg
Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
Změna tělesného tuku
Časové okno: Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
měřeno v kg pomocí multifrekvenční bioimpedance
Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
Změna svalové hmoty
Časové okno: Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
měřeno v kg pomocí multifrekvenční bioimpedance
Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
Změna celkové tělesné vody
Časové okno: Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
měřeno v kg pomocí multifrekvenční bioimpedance
Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
Změna obvodu pasu
Časové okno: Týden 0 a 4
měřeno v cm
Týden 0 a 4
Změna obvodu boků
Časové okno: Týden 0 a 4
měřeno v cm
Týden 0 a 4
Změna ve výběru potravin
Časové okno: Výchozí stav a po obědě v týdnu 0 a 4
Počítačové testy výběru potravin z Leedsu ve Spojeném království budou použity k odhadu explicitní chuti a implicitní chuti pro několik různých kategorií potravin.
Výchozí stav a po obědě v týdnu 0 a 4
Změna touhy po jídle
Časové okno: Týden 0 a 4
Touha po jídle odhadnutá z dotazníku, Food Craving Inventory, na 5bodové Likertově škále
Týden 0 a 4
Změna v pocitu sytosti, kterou si sami uvádějí
Časové okno: Týden 0 a 4
Samostatná sytost měřená pomocí 5faktorového dotazníku sytosti. Stupnice je zobecněná označovaná stupnice velikosti 150 mm Subškály zahrnují duševní hlad, fyzický hlad, duševní plnost, fyzickou plnost a sytost. Skóre subškály se bude pohybovat od 0 do 150.
Týden 0 a 4
Dotazník síly potravin
Časové okno: Týden 0
Dotazník síly potravin měřený jednou na 5bodové Likertově škále
Týden 0
Dotazník závislosti na jídle
Časové okno: Týden 0
Dotazník závislosti na potravinách Yale měřený jednou na 5bodové Likertově škále
Týden 0
Stravovací chování
Časové okno: Týden 0
Dotazník holandského stravovacího chování měřen jednou. Stupnice je pětibodová Likertova stupnice. Dílčí škály zahrnují zdrženlivé jedení, emoční stravování a vnější stravování. Skóre bude vykazováno samostatně pro každou subškálu.
Týden 0
Třífaktorový jídelní inventář
Časové okno: Týden 0
Dotazník třífaktorového stravovacího inventáře měřený jednou. Nástroj má tři subškály, které kombinují Likertovy škály a pravdivé/nepravdivé otázky. Subškály zahrnují kognitivní omezení (skóre se může pohybovat od 0 do 21), disinhibice (skóre se může pohybovat od 0 do 16) a hlad (skóre se může pohybovat od 0 do 14).
Týden 0
Předmenstruační syndrom
Časové okno: Týden 0
Screeningový dotazník premenstruačního syndromu měřen jednou. Stupnice je 4bodová. Subškály pro premenstruační syndrom (PMS) nebo premenstruační dysforickou poruchu (PMDD), uváděné samostatně.
Týden 0
Celkové zdraví a pohoda
Časové okno: Týden 0
Dotazník SF-36 General Health and Well-being byl měřen jednou
Týden 0
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Týden 0
Fyzická aktivita odhadnutá z dotazníku Stanford Brief Physical Activity. Škála je kategorická pro dvě subškály: pracovní fyzická aktivita a volnočasová aktivita.
Týden 0
Změna rychlosti metabolismu
Časové okno: Výchozí stav a 1 hodinu před obědem, 1 hodinu po obědě a 1 hodinu po odpolední svačině
Klidový a postprandiální metabolismus měřený pomocí nepřímé kalorimetrie.
Výchozí stav a 1 hodinu před obědem, 1 hodinu po obědě a 1 hodinu po odpolední svačině
Změna příjmu potravy
Časové okno: Deset dietních stažení shromážděných doma během týdnů 1-4
Dietní příjem odhadovaný z 24hodinového stažení pomocí webové automatizované víceprůchodové metody
Deset dietních stažení shromážděných doma během týdnů 1-4
Genetické riziko obezity
Časové okno: 1. týden
Skóre polygenního rizika (PRS) indexující genetickou predispozici k obezitě pomocí známých jednonukleotidových polymorfismů obezity (SNP).
1. týden
Změna tuku v játrech
Časové okno: Týden 0 a 4
Jaterní tuk hodnocený z parametru kontrolovaného útlumu (CAP) vypočítaného z měření tuhosti jater pomocí Fibroscan®
Týden 0 a 4
Změna ztuhlosti jater
Časové okno: Týden 0 a 4
Ztuhlost jater hodnocená z rychlosti smykové vlny pomocí ultrazvukového pulzního echa pomocí Fibroscan®
Týden 0 a 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

Almond Board of California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FL107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandlový snack

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit