Collations et satiété
22 octobre 2024 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Collations aux amandes et satiété : un essai d'intervention randomisé examinant les effets aigus et chroniques
Cette étude vise à comparer deux types de collations (amandes ou collation à base de céréales), consommées entre les repas, sur des mesures de l'appétit, y compris les hormones de l'appétit, les sensations de faim et de satiété autodéclarées, et la prise alimentaire lors d'un repas sous forme de buffet ou dans le milieu familial.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les réponses aiguës des hormones de l'appétit à un protocole de provocation par repas différeront entre les collations à base d'amandes et de céréales sur la base de modèles multivariés de satiété qui seront prédictifs de l'apport alimentaire ad libitum lors d'un dîner dans le cadre du protocole de provocation par repas. .
De plus, les enquêteurs estimeront si, dans des conditions de vie libre, l'apport alimentaire auto-sélectionné et auto-déclaré montrera une compensation énergétique appropriée pour les calories ajoutées des collations, et déterminera si un type de collation est supérieur à l'autre dans ce domaine. qui concerne.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception parallèle randomisée qui comprend une intervention sur les collations aux amandes et un groupe d'intervention sur les collations à base de céréales.
L'intervention d'amande sera des amandes grillées et non salées à raison de 56 grammes par jour pendant 4 semaines.
L'intervention à base de céréales consistera en des collations isocaloriques fournies sous la forme d'un mélange de céréales sèches, de bretzels et de gressins pendant 4 semaines.
Un protocole de test de satiété sera fait au début et à la fin de la période d'intervention.
Chaque jour de test comprendra des mesures de réponses de satiété à deux repas standard, deux collations (soit des amandes soit des collations à base de céréales) et un dîner buffet.
Le protocole pour évaluer les signaux de satiété comprend des mesures toniques qui peuvent signaler l'homéostasie au cerveau et l'évaluation des signaux épisodiques qui peuvent conduire à l'apport alimentaire la satiété à l'aide de questionnaires, et la faim perçue, la satiété, le désir de manger.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pré-ménopause
- Indice de masse corporelle 25 - 39,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femmes post-ménopausées ou péri-ménopausées
- IMC < 25 ou > 40 kg/m2
- Allergies aux fruits à coque
- Utiliser une contraception hormonale, y compris un contraceptif oral, un patch contraceptif, un anneau contraceptif, une injection contraceptive (par ex. Depo-Provera), ou implant contraceptif (par ex. Nexplanon/Implanon)
- Durée du cycle menstruel < 25 jours ou > 45 jours, ou aménorrhée, euménorrhée ou polyménorrhée.
- Enceinte ou allaitante au cours des 6 derniers mois, ou envisagez de devenir enceinte pendant l'essai
- Diagnostics médicaux de maladies chroniques, y compris les maladies cardiovasculaires ou pulmonaires, les maladies rénales, le cancer, le diabète sucré de type 1 ou de type 2, les maladies thyroïdiennes nécessitant des médicaments, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies du côlon irritable ou les personnes ayant récemment subi des chirurgies majeures
- diagnostic médical actuel du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Snack aux amandes
L'intervention aux amandes sera des amandes torréfiées 56 grammes/jour pendant 28 jours.
La valeur calorique est d'environ 350 kcal.
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L'intervention aux amandes sera des amandes torréfiées non salées fournies à raison de 56 g/jour pendant 28 jours.
Les amandes apportent environ 350 kcal/jour.
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Expérimental: Snack à base de céréales
L'intervention à base de céréales sera un mélange de céréales sèches, de bretzels et de bâtonnets de pain préparé par le Western Human Nutrition Research Center (WHNRC).
La valeur calorique est d'environ 350 kcal.
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L'intervention à base de céréales sera un mélange préparé de céréales, de bretzels et de bâtonnets de pain préparés au WHNRC.
Il sera apporté à hauteur de 350 kcals par jour pendant 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de base et modification de la cholécystokinine
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Cholécystokinine (CCK) mesurée dans le sang à l'aide d'un test basé sur les anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et changement de peptide-YY
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Peptide-YY (PYY) mesuré dans le sang à l'aide d'un test à base d'anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et modification du glucose-like peptide 1
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Peptide de type glucose 1 (GLP-1) mesuré dans le sang à l'aide d'un test basé sur les anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et modification du peptide inhibiteur gastrique
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Peptide inhibiteur gastrique (GIP) mesuré dans le sang à l'aide d'un test à base d'anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
|
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Niveau de base et changement d'insuline
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Insuline mesurée dans le sang à l'aide d'un test basé sur les anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et changement de glucose
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Glucose mesuré par chimie standard dans le sang
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et évolution de l'oléoyléthanolamide
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Oléoyléthanolamide mesuré par spectrométrie de masse dans le sang
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et modification de la ghréline
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Ghréline mesurée dans le sang à l'aide d'un test à base d'anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et changement de leptine
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Leptine mesurée dans le sang à l'aide d'un test à base d'anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et changement d'orexine
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Orexine mesurée dans le sang à l'aide d'un test à base d'anticorps
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 et 270 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et changement des profils d'endocannabinoïdes
Délai: Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30 et 150 minutes après un repas du midi
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Profils endocannabinoïdes mesurés par spectrométrie de masse dans le sang
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Baseline, 60 minutes avant le repas du midi et 10, 30 et 150 minutes après un repas du midi
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Niveau de base et changement de la faim
Délai: Baseline, toutes les 30 minutes jusqu'à 480 minutes, et immédiatement avant et après trois repas
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Sentiments de faim autodéclarés mesurés sur une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront marquées sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 100 ou "extrêmement".
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Baseline, toutes les 30 minutes jusqu'à 480 minutes, et immédiatement avant et après trois repas
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Niveau de base et changement de la satiété
Délai: Baseline, toutes les 30 minutes jusqu'à 480 minutes, et immédiatement avant et après trois repas
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Sentiments de plénitude autodéclarés mesurés sur une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront marquées sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 100 ou "extrêmement".
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Baseline, toutes les 30 minutes jusqu'à 480 minutes, et immédiatement avant et après trois repas
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Modification de l'apport alimentaire lors d'un repas du soir
Délai: Semaine 1 et 4
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Calories consommées lors d'un repas du soir suivant le protocole satiété
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Semaine 1 et 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de référence de la composition corporelle
Délai: Semaine 1
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La composition corporelle (masse grasse et masse maigre en kg) sera mesurée une fois au cours de l'étude à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
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Semaine 1
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Changement de poids corporel
Délai: Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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mesuré en kg
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Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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Changement de graisse corporelle
Délai: Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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mesuré en kg en utilisant la bioimpédance multifréquence
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Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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Modification de la masse corporelle maigre
Délai: Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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mesuré en kg en utilisant la bioimpédance multifréquence
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Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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Modification de l'eau corporelle totale
Délai: Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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mesuré en kg en utilisant la bioimpédance multifréquence
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Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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Changement de tour de taille
Délai: Semaine 0 et 4
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mesuré en cm
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Semaine 0 et 4
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Modification du tour de hanche
Délai: Semaine 0 et 4
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mesuré en cm
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Semaine 0 et 4
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Changement de choix alimentaire
Délai: Au départ et après un repas du midi aux semaines 0 et 4
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Des tests informatisés sur le choix des aliments de Leeds, au Royaume-Uni, seront utilisés pour estimer le goût explicite et le désir implicite pour plusieurs catégories d'aliments.
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Au départ et après un repas du midi aux semaines 0 et 4
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Changement de l'envie de manger
Délai: Semaine 0 et 4
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Craving alimentaire estimé à partir du questionnaire, Food Craving Inventory, sur une échelle de Likert en 5 points
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Semaine 0 et 4
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Changement de la satiété autodéclarée
Délai: Semaine 0 et 4
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Satiété autodéclarée mesurée à l'aide du questionnaire de satiété à 5 facteurs.
L'échelle est une échelle de magnitude étiquetée généralisée de 150 mm. Les sous-échelles comprennent la faim mentale, la faim physique, la plénitude mentale, la plénitude physique et la satiété.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 150.
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Semaine 0 et 4
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Questionnaire sur le pouvoir des aliments
Délai: Semaine 0
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Questionnaire sur la puissance des aliments mesuré une fois sur une échelle de Likert à 5 points
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Semaine 0
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Questionnaire sur la dépendance alimentaire
Délai: Semaine 0
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Questionnaire de Yale sur la dépendance alimentaire mesuré une fois sur une échelle de Likert en 5 points
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Semaine 0
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Comportement alimentaire
Délai: Semaine 0
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire mesuré une fois.
L'échelle est une échelle de Likert à 5 points.
Les sous-échelles comprennent l'alimentation restreinte, l'alimentation émotionnelle et l'alimentation externe.
Les scores seront rapportés séparément pour chaque sous-échelle.
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Semaine 0
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Inventaire alimentaire à trois facteurs
Délai: Semaine 0
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Questionnaire d'inventaire alimentaire à trois facteurs mesuré une fois.
L'instrument comporte trois sous-échelles, combinant des échelles de Likert et des questions vrai/faux.
Les sous-échelles comprennent la retenue cognitive (le score peut varier de 0 à 21), la désinhibition (le score peut varier de 0 à 16) et la faim (le score peut varier de 0 à 14).
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Semaine 0
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Syndrome prémenstruel
Délai: Semaine 0
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Questionnaire de dépistage du syndrome prémenstruel mesuré une fois.
L'échelle est un likert à 4 points.
Sous-échelles pour le syndrome prémenstruel (SPM) ou le trouble dysphorique prémenstruel (TDPM), rapportées séparément.
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Semaine 0
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Santé et bien-être général
Délai: Semaine 0
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Le questionnaire SF-36 Santé générale et bien-être mesuré une fois
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Semaine 0
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Activité physique habituelle
Délai: Semaine 0
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Activité physique estimée à partir du questionnaire Stanford Brief Physical Activity.
L'échelle est catégorielle pour deux sous-échelles : l'activité physique au travail et l'activité de loisir.
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Semaine 0
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Changement du taux métabolique
Délai: Au départ et 1 heure avant le repas du midi, 1 heure après le repas du midi et 1 heure après le goûter de l'après-midi
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Métabolisme au repos et post-prandial mesuré par calorimétrie indirecte.
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Au départ et 1 heure avant le repas du midi, 1 heure après le repas du midi et 1 heure après le goûter de l'après-midi
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: Dix rappels alimentaires collectés à domicile pendant les semaines 1 à 4
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Apport alimentaire estimé à partir d'un rappel de 24 heures à l'aide d'une méthode automatisée à passages multiples basée sur le Web
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Dix rappels alimentaires collectés à domicile pendant les semaines 1 à 4
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Risque génétique d'obésité
Délai: Semaine 1
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Un score de risque polygénique (PRS) indexant la prédisposition génétique à l'obésité à l'aide de polymorphismes mononucléotidiques (SNP) d'obésité connus.
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Semaine 1
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Modification de la graisse du foie
Délai: Semaine 0 et 4
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Graisse hépatique évaluée à partir du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP) calculé à partir de la mesure de la rigidité du foie à l'aide du Fibroscan®
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Semaine 0 et 4
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Modification de la raideur du foie
Délai: Semaine 0 et 4
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Rigidité du foie évaluée à partir de la vitesse de l'onde de cisaillement avec échographie d'écho de pouls à l'aide du Fibroscan®
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Semaine 0 et 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
13 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FL107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .