Lanches e Saciedade
22 de outubro de 2024 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Lanches de Amêndoa e Saciedade: Um Estudo de Intervenção Randomizada Examinando Efeitos Agudos e Crônicos
Este estudo foi elaborado para comparar dois tipos de lanches (amêndoas ou um lanche à base de cereais), consumidos entre as refeições, em medidas de apetite, incluindo hormônios apetitivos, sensação de fome e saciedade auto-relatada e ingestão de alimentos em uma refeição de bufê ou no ambiente doméstico.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as respostas agudas dos hormônios apetitivos a um protocolo de desafio de refeição serão diferentes entre lanches à base de amêndoas e cereais com base em modelos multivariados de saciedade que serão preditivos da ingestão de alimentos ad libitum em uma refeição de jantar como parte do protocolo de desafio de refeição. .
Além disso, os investigadores estimarão se, em condições de vida livre, a ingestão alimentar auto-selecionada e auto-relatada mostrará compensação energética apropriada para as calorias adicionadas aos lanches e determinará se um tipo de lanche é superior ao outro neste que diz respeito.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um design paralelo randomizado que inclui uma intervenção de lanche de amêndoa e um grupo de intervenção de lanche à base de cereais.
A intervenção de amêndoa será amêndoas torradas e sem sal a um nível de 56 gramas por dia durante 4 semanas.
A intervenção à base de cereais será lanches isocalóricos fornecidos na forma de uma mistura de cereais secos, pretzels e palitos de pão por 4 semanas.
Um protocolo de teste de saciedade será feito no início e no final do período de intervenção.
Cada dia de teste incluirá medidas de respostas de saciedade a duas refeições padrão, dois lanches (amêndoas ou lanches à base de cereais) e um buffet de jantar.
O protocolo para avaliar sinais de saciedade inclui medidas tônicas que podem sinalizar homeostase para o cérebro e avaliação de sinais episódicos que podem direcionar a ingestão de alimentos Além disso, outros moduladores de saciedade serão testados, incluindo avaliação de preferências por alimentos palatáveis, autorrelatos de desejos e saciedade por meio de questionários e percepção de fome, saciedade, vontade de comer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-menopausa
- Índice de Massa Corporal 25 - 39,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Mulheres na pós-menopausa ou na peri-menopausa
- IMC < 25 ou > 40 kg/m2
- Alergias a nozes
- Usando qualquer contracepção hormonal, incluindo contraceptivo oral, adesivo anticoncepcional, anel anticoncepcional, injeção anticoncepcional (p. Depo-Provera), ou implante contraceptivo (ex. Nexplanon/Implanon)
- Duração do ciclo menstrual < 25 dias ou > 45 dias, ou amenorreia, eumenorreia ou polimenorreia.
- Grávida ou amamentando nos últimos 6 meses, ou planeja engravidar durante o estudo
- Diagnósticos médicos de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares ou pulmonares, doença renal, câncer, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2, doença da tireoide que requer medicação, doença inflamatória intestinal, doença do intestino irritável ou cirurgias recentes de grande porte
- diagnóstico médico atual de síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lanche de amêndoa
A intervenção de amêndoa será amêndoas torradas 56 gramas/dia por 28 dias.
O valor calórico é de aproximadamente 350 kcals.
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A intervenção de amêndoa será torrada, amêndoas sem sal fornecidas a 56 g/dia por 28 dias.
As amêndoas fornecem aproximadamente 350 kcals/dia.
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Experimental: Snack à base de cereais
A intervenção à base de cereais será uma mistura de cereais secos, pretzels e palitos de pão preparados pelo Western Human Nutrition Research Center (WHNRC).
O valor calórico é de aproximadamente 350 kcals.
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A intervenção à base de cereais será uma mistura preparada de cereais, pretzels e palitos de pão preparados no WHNRC.
Será fornecido no nível de 350 kcals por dia durante 28 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível basal e alteração na colecistocinina
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Colecistoquinina (CCK) medida no sangue usando um ensaio baseado em anticorpos
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração no peptídeo-YY
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Peptídeo-YY (PYY) medido no sangue usando um ensaio baseado em anticorpo
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração no peptídeo 1 semelhante à glicose
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Peptídeo semelhante à glicose 1 (GLP-1) medido no sangue usando um ensaio baseado em anticorpo
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração no peptídeo inibidor gástrico
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Peptídeo inibidor gástrico (GIP) medido no sangue usando um ensaio baseado em anticorpo
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração na insulina
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Insulina medida no sangue usando um ensaio baseado em anticorpos
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração na glicose
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Glicose medida pela química padrão no sangue
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração na oleoiletanolamida
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Oleoiletanolamida medida por espectrometria de massa no sangue
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração na grelina
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Grelina medida no sangue usando um ensaio baseado em anticorpos
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração na leptina
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Leptina medida no sangue usando um ensaio baseado em anticorpos
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração na orexina
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Orexina medida no sangue usando um ensaio baseado em anticorpos
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 e 270 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e alteração nos perfis endocanabinóides
Prazo: Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30 e 150 minutos após a refeição do almoço
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Perfis endocanabinóides medidos por espectrometria de massa no sangue
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Linha de base, 60 minutos antes da refeição do almoço e 10, 30 e 150 minutos após a refeição do almoço
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Nível basal e mudança na fome
Prazo: Linha de base, a cada 30 minutos até 480 minutos e imediatamente antes e após três refeições
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Sentimentos auto-relatados de fome medidos em uma escala visual analógica.
As respostas serão marcadas em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 100 ou "extremamente".
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Linha de base, a cada 30 minutos até 480 minutos e imediatamente antes e após três refeições
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Nível basal e mudança na saciedade
Prazo: Linha de base, a cada 30 minutos até 480 minutos e imediatamente antes e após três refeições
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Sentimentos auto-relatados de plenitude medidos em uma escala analógica visual.
As respostas serão marcadas em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 100 ou "extremamente".
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Linha de base, a cada 30 minutos até 480 minutos e imediatamente antes e após três refeições
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Mudança na ingestão de alimentos em uma refeição de jantar
Prazo: Semana 1 e 4
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Calorias consumidas em uma refeição de jantar seguindo o protocolo de saciedade
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Semana 1 e 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de referência da composição corporal
Prazo: Semana 1
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A composição corporal (massa gorda e massa livre de gordura em kg) será medida uma vez durante o estudo usando absorciometria de raios-x de dupla energia (DEXA)
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Semana 1
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Mudança no peso corporal
Prazo: Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
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medido em kg
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Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
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medido em kg usando bioimpedância multifrequência
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Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
|
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Mudança na massa corporal magra
Prazo: Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
|
medido em kg usando bioimpedância multifrequência
|
Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
|
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Mudança na água corporal total
Prazo: Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
|
medido em kg usando bioimpedância multifrequência
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Semanas 0, 1, 2, 3 e 4
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Semana 0 e 4
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medido em cm
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Semana 0 e 4
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Semana 0 e 4
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medido em cm
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Semana 0 e 4
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Mudança na Escolha Alimentar
Prazo: Linha de base e após uma refeição de almoço nas semanas 0 e 4
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Testes computadorizados de escolha de alimentos de Leeds, Reino Unido, serão usados para estimar o gosto explícito e o desejo implícito de várias categorias diferentes de alimentos.
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Linha de base e após uma refeição de almoço nas semanas 0 e 4
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Mudança no desejo por comida
Prazo: Semana 0 e 4
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Desejo por comida estimado a partir do questionário Food Craving Inventory, em uma escala Likert de 5 pontos
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Semana 0 e 4
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Mudança na saciedade autorreferida
Prazo: Semana 0 e 4
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Saciedade autorreferida medida usando o questionário de saciedade de 5 fatores.
A escala é uma escala de magnitude rotulada generalizada de 150 mm. As subescalas incluem fome mental, fome física, plenitude mental, plenitude física e saciedade.
As pontuações da subescala variam de 0 a 150.
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Semana 0 e 4
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Questionário sobre o poder dos alimentos
Prazo: Semana 0
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Poder do questionário alimentar medido uma vez em uma escala likert de 5 pontos
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Semana 0
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Questionário sobre dependência alimentar
Prazo: Semana 0
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Questionário de dependência alimentar de Yale medido uma vez em uma escala likert de 5 pontos
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Semana 0
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Comportamento alimentar
Prazo: Semana 0
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Questionário de comportamento alimentar holandês medido uma vez.
A escala é uma escala likert de 5 pontos.
As subescalas incluem alimentação restrita, alimentação emocional e alimentação externa.
As pontuações serão relatadas separadamente para cada subescala.
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Semana 0
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Inventário alimentar de três fatores
Prazo: Semana 0
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Questionário de inventário alimentar de três fatores medido uma vez.
O instrumento possui três subescalas, combinando escalas likert e questões verdadeiro/falso.
As subescalas incluem restrição cognitiva (a pontuação pode variar de 0 a 21), desinibição (a pontuação pode variar de 0 a 16) e fome (a pontuação pode variar de 0 a 14).
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Semana 0
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Síndrome pré-menstrual
Prazo: Semana 0
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Questionário de triagem de síndrome pré-menstrual medido uma vez.
A escala é um likert de 4 pontos.
Subescalas para síndrome pré-menstrual (TPM) ou transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), relatadas separadamente.
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Semana 0
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Saúde e bem-estar geral
Prazo: Semana 0
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O questionário SF-36 General Health and Well-being medido uma vez
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Semana 0
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Atividade física habitual
Prazo: Semana 0
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Atividade física estimada a partir do questionário Stanford Brief Physical Activity.
A escala é categórica para duas subescalas: atividade física no trabalho e atividade de lazer.
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Semana 0
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Mudança na taxa metabólica
Prazo: Linha de base e 1 hora antes da refeição do almoço, 1 hora após a refeição do almoço e 1 hora após o lanche da tarde
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Taxa metabólica de repouso e pós-prandial medida por calorimetria indireta.
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Linha de base e 1 hora antes da refeição do almoço, 1 hora após a refeição do almoço e 1 hora após o lanche da tarde
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Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Dez recordatórios alimentares coletados em casa durante as semanas 1-4
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Ingestão dietética estimada a partir do recordatório de 24 horas usando um método multipassagem automatizado baseado na web
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Dez recordatórios alimentares coletados em casa durante as semanas 1-4
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Risco genético da obesidade
Prazo: Semana 1
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Um escore de risco poligênico (PRS) que indexa a predisposição genética à obesidade usando polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) conhecidos da obesidade.
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Semana 1
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Mudança na gordura do fígado
Prazo: Semana 0 e 4
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Gordura hepática avaliada a partir do Parâmetro de Atenuação Controlada (CAP) calculado a partir da medição da rigidez do fígado usando o Fibroscan®
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Semana 0 e 4
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Alteração na rigidez do fígado
Prazo: Semana 0 e 4
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Rigidez hepática avaliada a partir da velocidade da onda de cisalhamento com ultrassom de eco de pulso usando o Fibroscan®
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Semana 0 e 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FL107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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