Snacks en verzadiging
22 oktober 2024 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Amandelsnacks en verzadiging: een gerandomiseerde interventiestudie waarin acute en chronische effecten worden onderzocht
Deze studie is opgezet om twee soorten tussendoortjes (amandelen of een snack op basis van granen), die tussen de maaltijden door worden gegeten, te vergelijken op maatstaven van eetlust, waaronder eetlusthormonen, zelfgerapporteerde gevoelens van honger en volheid, en voedselinname bij een buffetmaaltijd of in de huiselijke omgeving.
De onderzoekers veronderstellen dat de acute reacties van eetlusthormonen op een maaltijdprovocatieprotocol zullen verschillen tussen snacks op basis van amandel en granen op basis van multivariate modellen van verzadiging die voorspellend zullen zijn voor ad libitum voedselinname tijdens een dinermaaltijd als onderdeel van het maaltijdprovocatieprotocol. .
Verder zullen de onderzoekers inschatten of, onder vrijlevende omstandigheden, zelfgekozen en zelfgerapporteerde voedselinname een geschikte energiecompensatie zal opleveren voor de toegevoegde calorieën van de snacks, en bepalen of het ene type snack hierin superieur is aan het andere. groet.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde, parallelle opzet gebruiken die een amandelsnackinterventie en een op granen gebaseerde snackinterventiegroep omvat.
De amandelinterventie bestaat uit geroosterde, ongezouten amandelen op een niveau van 56 gram per dag gedurende 4 weken.
De interventie op basis van granen bestaat uit isocalorische snacks in de vorm van een mengsel van droge ontbijtgranen, pretzels en broodstengels gedurende 4 weken.
Aan het begin en het einde van de interventieperiode wordt een verzadigingstestprotocol uitgevoerd.
Elke testdag omvat metingen van verzadigingsreacties op twee standaardmaaltijden, twee snacks (amandelen of snacks op basis van granen) en een dinerbuffet.
Het protocol om verzadigingssignalen te evalueren, omvat tonische maatregelen die homeostase naar de hersenen kunnen signaleren en evaluatie van episodische signalen die voedselinname kunnen stimuleren. Daarnaast zullen andere modulatoren van verzadiging worden getest, waaronder evaluatie van voorkeuren voor smakelijk voedsel, zelfrapportage van onbedwingbare trek en verzadiging met behulp van vragenlijsten en waargenomen honger, volheid, verlangen om te eten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-menopauze
- Lichaamsmassa-index 25 - 39,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die postmenopauzaal of peri-menopauzaal zijn
- BMI < 25 of > 40 kg/m2
- Allergieën voor noten
- Het gebruik van een hormonale anticonceptie, inclusief oraal anticonceptiemiddel, anticonceptiepleister, anticonceptiering, anticonceptie-injectie (bijv. Depo-Provera), of anticonceptie-implantaat (bijv. Nexplanon/Implanon)
- Menstruatiecyclusduur < 25 dagen of > 45 dagen, of amenorroe, eumenorroe of polymenorroe hebben.
- Zwanger of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden, of van plan om tijdens de proef zwanger te worden
- Medische diagnoses van chronische ziekten, waaronder cardiovasculaire of longziekten, nierziekte, kanker, type 1 of type 2 diabetes mellitus, schildklierziekte waarvoor medicatie nodig is, inflammatoire darmziekte, prikkelbare darmziekte of die met recente grote operaties
- huidige medische diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amandel snack
De amandelinterventie bestaat uit geroosterde amandelen 56 gram/dag gedurende 28 dagen.
De calorische waarde is ongeveer 350 kcal.
|
De amandelinterventie bestaat uit geroosterde, ongezouten amandelen met een dosering van 56 g/dag gedurende 28 dagen.
Amandelen leveren ongeveer 350 kcal/dag.
|
|
Experimenteel: Snack op basis van granen
De interventie op basis van granen zal een mengsel zijn van droge ontbijtgranen, pretzels en broodstengels, bereid door het Western Human Nutrition Research Centre (WHNRC).
De calorische waarde is ongeveer 350 kcal.
|
De interventie op basis van granen zal een bereide mix zijn van ontbijtgranen, pretzels en broodstengels, bereid in het WHNRC.
Het wordt gedurende 28 dagen verstrekt op een niveau van 350 kcal per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnniveau en verandering in cholecystokinine
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Cholecystokinine (CCK) gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in peptide-YY
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Peptide-YY (PYY) gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in glucose-achtig peptide 1
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Glucose-achtig peptide 1 (GLP-1) gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in maagremmend peptide
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Maagremmend peptide (GIP) gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in insuline
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Insuline gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Glucose gemeten door standaard chemie in bloed
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in oleoylethanolamide
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Oleoylethanolamide gemeten met massaspectrometrie in bloed
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in ghreline
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Ghreline gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in leptine
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Leptine gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in orexine
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
Orexine gemeten in bloed met behulp van een op antilichamen gebaseerde test
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 en 270 minuten na een lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in endocannabinoïdeprofielen
Tijdsspanne: Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30 en 150 minuten na de lunchmaaltijd
|
Endocannabinoïdeprofielen gemeten met massaspectrometrie in bloed
|
Basislijn, 60 minuten voor de lunchmaaltijd en 10, 30 en 150 minuten na de lunchmaaltijd
|
|
Basislijnniveau en verandering in honger
Tijdsspanne: Basislijn, elke 30 minuten tot maximaal 480 minuten, en direct voor en na drie maaltijden
|
Zelfgerapporteerde hongergevoelens gemeten op een visuele analoge schaal.
Antwoorden worden gemarkeerd op een niet-gesegmenteerde lijn van 0 of "helemaal niet" tot 100 of "extreem".
|
Basislijn, elke 30 minuten tot maximaal 480 minuten, en direct voor en na drie maaltijden
|
|
Basislijnniveau en verandering in verzadiging
Tijdsspanne: Basislijn, elke 30 minuten tot maximaal 480 minuten, en direct voor en na drie maaltijden
|
Zelfgerapporteerde gevoelens van volheid gemeten op een visuele analoge schaal.
Antwoorden worden gemarkeerd op een niet-gesegmenteerde lijn van 0 of "helemaal niet" tot 100 of "extreem".
|
Basislijn, elke 30 minuten tot maximaal 480 minuten, en direct voor en na drie maaltijden
|
|
Verandering in voedselinname tijdens een dinermaaltijd
Tijdsspanne: Week 1 en 4
|
Calorieën geconsumeerd tijdens een dinermaaltijd volgens het verzadigingsprotocol
|
Week 1 en 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Referentiemeting van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 1
|
De lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa in kg) wordt één keer tijdens het onderzoek gemeten met behulp van dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Week 1
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
gemeten in kg
|
Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
gemeten in kg met behulp van bio-impedantie met meerdere frequenties
|
Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
gemeten in kg met behulp van bio-impedantie met meerdere frequenties
|
Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
|
Verandering in totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
gemeten in kg met behulp van bio-impedantie met meerdere frequenties
|
Week 0, 1, 2, 3 en 4
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 0 en 4
|
gemeten in cm
|
Week 0 en 4
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Week 0 en 4
|
gemeten in cm
|
Week 0 en 4
|
|
Verandering in voedselkeuze
Tijdsspanne: Basislijn en na een lunchmaaltijd in week 0 en 4
|
Computergebaseerde tests voor voedselkeuze uit Leeds, Verenigd Koninkrijk, zullen worden gebruikt om de expliciete voorkeur en impliciete behoefte aan verschillende categorieën voedsel in te schatten.
|
Basislijn en na een lunchmaaltijd in week 0 en 4
|
|
Verandering in hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Week 0 en 4
|
Hunkering naar voedsel geschat op basis van de vragenlijst, Food Craving Inventory, op een 5-punts Likert-schaal
|
Week 0 en 4
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde verzadiging
Tijdsspanne: Week 0 en 4
|
Zelfgerapporteerde verzadiging gemeten met behulp van de 5-factor verzadigingsvragenlijst.
Schaal is een gegeneraliseerde gelabelde magnitudeschaal van 150 mm. Subschalen omvatten mentale honger, fysieke honger, mentale volheid, fysieke volheid en verzadiging.
Subschaalscores variëren van 0 tot 150.
|
Week 0 en 4
|
|
Vragenlijst over de kracht van voedsel
Tijdsspanne: Week 0
|
Power of food-vragenlijst eenmaal gemeten op een 5-punts Likert-schaal
|
Week 0
|
|
Vragenlijst over voedselverslaving
Tijdsspanne: Week 0
|
Yale-vragenlijst over voedselverslaving eenmaal gemeten op een 5-punts Likert-schaal
|
Week 0
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: Week 0
|
Nederlandse vragenlijst eetgedrag eenmaal gemeten.
Schaal is een 5-punts Likertschaal.
Subschalen omvatten terughoudend eten, emotioneel eten en extern eten.
Scores worden apart gerapporteerd voor elke subschaal.
|
Week 0
|
|
Eetinventaris met drie factoren
Tijdsspanne: Week 0
|
Drie-factor eetinventarisvragenlijst één keer gemeten.
Instrument heeft drie subschalen, een combinatie van likertschalen en waar/niet waar-vragen.
Subschalen omvatten cognitieve terughoudendheid (score kan variëren van 0 tot 21), ontremming (score kan variëren van 0 tot 16) en honger (score kan variëren van 0 tot 14).
|
Week 0
|
|
Premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: Week 0
|
Premenstrueel syndroom screeningvragenlijst eenmaal gemeten.
Schaal is een 4-punts likert.
Subschalen voor premenstrueel syndroom (PMS) of premenstruele dysfore stoornis (PMDD), apart gerapporteerd.
|
Week 0
|
|
Algemene gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Week 0
|
De SF-36 Algemene Gezondheids- en Welzijnsvragenlijst één keer gemeten
|
Week 0
|
|
Gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: Week 0
|
Lichamelijke activiteit geschat op basis van de Stanford Brief Physical Activity-vragenlijst.
De schaal is categorisch voor twee subschalen: fysieke activiteit op het werk en activiteit in de vrije tijd.
|
Week 0
|
|
Verandering in stofwisseling
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur voor de lunchmaaltijd, 1 uur na de lunchmaaltijd en 1 uur na de middagsnack
|
Rust- en postprandiale stofwisseling gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Basislijn en 1 uur voor de lunchmaaltijd, 1 uur na de lunchmaaltijd en 1 uur na de middagsnack
|
|
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Tien dieetherinneringen verzameld thuis gedurende week 1-4
|
Voedingsinname geschat op basis van 24-uurs recall met behulp van een webgebaseerde geautomatiseerde multi-pass-methode
|
Tien dieetherinneringen verzameld thuis gedurende week 1-4
|
|
Genetisch risico op obesitas
Tijdsspanne: Week 1
|
Een polygene risicoscore (PRS) die de genetische aanleg voor obesitas indexeert met behulp van bekende obesitas single nucleotide polymorphisms (SNP's).
|
Week 1
|
|
Verandering in levervet
Tijdsspanne: Week 0 en 4
|
Levervet bepaald op basis van de Controlled Attenuation Parameter (CAP) berekend op basis van de meting van de leverstijfheid met behulp van de Fibroscan®
|
Week 0 en 4
|
|
Verandering in leverstijfheid
Tijdsspanne: Week 0 en 4
|
Leverstijfheid beoordeeld aan de hand van de shear wave-snelheid met puls-echo-echografie met behulp van de Fibroscan®
|
Week 0 en 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FL107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .