Välipaloja ja kylläisyyttä
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Mantelivälipalat ja kylläisyyden tunne: satunnaistettu interventiokoe, jossa tutkitaan akuutteja ja kroonisia vaikutuksia
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan kahden tyyppisiä välipaloja (manteleita tai muroja sisältävää välipalaa), joita syödään aterioiden välillä, ruokahalun mittareista, mukaan lukien ruokahaluhormonit, itse ilmoittama nälän ja kylläisyyden tunne sekä ruuan saanti buffet-aterialla tai kotiympäristössä.
Tutkijat olettavat, että ruokahaluisten hormonien akuutit vasteet ateriahaasteprotokollaan vaihtelevat manteli- ja viljapohjaisten välipalojen välillä, jotka perustuvat kylläisyyden monimuuttujamalleihin, jotka ennustavat ad libitum -ruoan saannin päivällisaterialla osana ateriahaasteprotokollaa. .
Lisäksi tutkijat arvioivat, osoittaako itse valittu ja itse ilmoittama ravinnon saanti vapaassa asumisolosuhteissa sopivaa energiakompensaatiota välipalojen lisätyille kaloreille, ja määrittävät, onko yksi välipalatyyppi parempi kuin toinen tässä. huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, rinnakkaista suunnittelua, joka sisältää mantelivälipalan ja viljapohjaisen välipalan interventioryhmän.
Manteliinterventio on paahdettuja suolattomia manteleita 56 grammaa päivässä 4 viikon ajan.
Viljapohjainen interventio on isokalorisia välipaloja, jotka tarjotaan kuivamurojen, pretzelien ja leipätikkujen sekoituksena 4 viikon ajan.
Kylläisyyden testauspöytäkirja tehdään interventiojakson alussa ja lopussa.
Jokainen testipäivä sisältää kylläisyyden tunteen mittauksia kahdelle vakioaterialle, kahdelle välipalalle (joko manteli- tai muropohjaiselle välipalalle) ja illallisbuffetille.
Kylläisyyden tunnetta koskevien signaalien arviointiprotokolla sisältää tonic-mittauksia, jotka voivat viestiä homeostaasista aivoille, ja sellaisten episodisten signaalien arvioinnin, jotka voivat ohjata ruoan saantia. Lisäksi testataan muita kylläisyyden tunteen modulaattoreita, mukaan lukien makuelämysten arviointi, itseraportit ruokahaluista ja kylläisyyden tunne kyselylomakkeilla ja koettu nälkä, kylläisyys, halu syödä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pre-menopausaalinen
- Painoindeksi 25 - 39,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla tai perimenopausaalisilla
- BMI < 25 tai > 40 kg/m2
- Allergia pähkinöille
- Minkä tahansa hormonaalisen ehkäisyn käyttäminen, mukaan lukien suun kautta otettava ehkäisy, ehkäisylastari, ehkäisyrengas, ehkäisyruiske (esim. Depo-Provera) tai ehkäisyimplantti (esim. Nexplanon/Implanon)
- Kuukautiskierron pituus < 25 päivää tai > 45 päivää, tai sinulla on kuukautiset, eumenorrea tai polymenorrea.
- Raskaana tai imettäessäsi viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Lääketieteelliset diagnoosit kroonisista sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit tai keuhkosairaudet, munuaissairaudet, syöpä, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, lääkitystä vaativa kilpirauhassairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvä suolistosairaus tai äskettäin suuria leikkauksia saaneet
- munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän (PCOS) nykyinen lääketieteellinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manteli välipala
Manteliinterventio on paahdettuja manteleita 56 grammaa/päivä 28 päivän ajan.
Kaloriarvo on noin 350 kcal.
|
Manteliinterventio on paahdettuja, suolattomia manteleita 56 g/vrk 28 päivän ajan.
Mantelit tarjoavat noin 350 kcal/päivä.
|
|
Kokeellinen: Viljapohjainen välipala
Viljapohjainen interventio on sekoitus kuivaa viljaa, pretzeliä ja leipätikkuja, jotka on valmistanut Western Human Nutrition Research Center (WHNRC).
Kaloriarvo on noin 350 kcal.
|
Viljapohjainen interventio on valmis sekoitus muroista, pretzelistä ja leipäpuikoista, jotka valmistetaan WHNRC:ssä.
Sitä tarjotaan 350 kcal päivässä 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso ja kolekystokiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Kolekystokiniini (CCK) mitataan verestä käyttämällä vasta-ainepohjaista määritystä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja muutos peptidissä-YY
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Peptidi-YY (PYY) mitattu verestä käyttämällä vasta-ainepohjaista määritystä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja muutos glukoosin kaltaisessa peptidissä 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Glukoosia muistuttava peptidi 1 (GLP-1) mitattuna verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja muutos mahalaukun estopeptidissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Mahaa estävä peptidi (GIP) mitattuna verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja insuliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Insuliini mitataan verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja glukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Veren glukoosi mitataan tavallisella kemialla
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja muutos oleoyylietanoliamidissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Oleoyylietanoliamidi mitattuna massaspektrometrialla verestä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja greliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Greliini mitataan verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja leptiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Leptiini mitataan verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja oreksiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Oreksiini mitataan verestä vasta-ainepohjaisella määrityksellä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30, 90, 150, 180, 210, 240 ja 270 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja muutos endokannabinoidiprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30 ja 150 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
Endokannabinoidiprofiilit mitattuna massaspektrometrialla verestä
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ennen lounasateriaa ja 10, 30 ja 150 minuuttia lounasaterian jälkeen
|
|
Perustaso ja nälän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 minuutin välein 480 minuuttiin asti ja välittömästi ennen ja jälkeen kolme ateriaa
|
Itse ilmoittamat nälän tunteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Vastaukset merkitään segmentoimattomalle riville 0:sta tai "ei ollenkaan" arvoon 100 tai "erittäin".
|
Lähtötaso 30 minuutin välein 480 minuuttiin asti ja välittömästi ennen ja jälkeen kolme ateriaa
|
|
Perustaso ja kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 30 minuutin välein 480 minuuttiin asti ja välittömästi ennen ja jälkeen kolme ateriaa
|
Itse raportoitu kylläisyyden tunne mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Vastaukset merkitään segmentoimattomalle riville 0:sta tai "ei ollenkaan" arvoon 100 tai "erittäin".
|
Lähtötaso 30 minuutin välein 480 minuuttiin asti ja välittömästi ennen ja jälkeen kolme ateriaa
|
|
Muutos ruokailussa päivällisaterian yhteydessä
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 4
|
Illallisaterialla kulutetut kalorit kylläisyysprotokollan mukaisesti
|
Viikot 1 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen vertailumittaus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Kehon koostumus (rasvamassa ja rasvaton massa kg) mitataan kerran tutkimuksen aikana käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA)
|
Viikko 1
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
mitattuna kg
|
Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
mitattuna kg käyttämällä monitaajuista bioimpedanssia
|
Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
|
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
mitattuna kg käyttämällä monitaajuista bioimpedanssia
|
Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
|
Koko kehon vesimäärän muutos
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
mitattuna kg käyttämällä monitaajuista bioimpedanssia
|
Viikot 0, 1, 2, 3 ja 4
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 4
|
mitattuna cm
|
Viikot 0 ja 4
|
|
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 4
|
mitattuna cm
|
Viikot 0 ja 4
|
|
Muutos ruokavalinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lounasaterian jälkeen viikoilla 0 ja 4
|
Iso-Britannian Leedsin tietokonepohjaisilla ruokavalinnan testeillä arvioidaan useiden eri ruokaluokkien nimenomaista mieltymystä ja implisiittistä halukkuutta.
|
Lähtötilanne ja lounasaterian jälkeen viikoilla 0 ja 4
|
|
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 4
|
Ruokahimo arvioitu kyselylomakkeella Food Craving Inventory 5 pisteen likert asteikolla
|
Viikot 0 ja 4
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kylläisyydessä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 4
|
Itse ilmoittama kylläisyys mitattuna 5-tekijän kylläisyyden kyselylomakkeella.
Asteikko on yleistetty 150 mm:n suuruusasteikko. Alaskaalat sisältävät henkisen nälän, fyysisen nälän, henkisen täyteyden, fyysisen kylläisyyden ja kylläisyyden.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-150.
|
Viikot 0 ja 4
|
|
Ruoan voima -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ruokakyselyn teho mitataan kerran 5 pisteen likert-asteikolla
|
Viikko 0
|
|
Ruokariippuvuuskyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Yalen ruokariippuvuuskysely, joka mitattiin kerran 5-pisteen likert-asteikolla
|
Viikko 0
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely, joka mitattiin kerran.
Asteikko on 5-pisteinen likert-asteikko.
Ala-asteikkoja ovat hillitty syöminen, tunnesyöminen ja ulkoinen syöminen.
Pisteet raportoidaan erikseen jokaisesta ala-asteikosta.
|
Viikko 0
|
|
Kolmen tekijän syömisvarasto
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kolmen tekijän syömisen varastokyselylomake mitattiin kerran.
Instrumentissa on kolme alaasteikkoa, jotka yhdistävät likert-asteikot ja tosi/epätosi kysymykset.
Ala-asteikkoja ovat kognitiivinen rajoittuneisuus (pistemäärä voi vaihdella 0 - 21), estoton (pistemäärä voi vaihdella 0 - 16) ja nälkä (pistemäärä voi vaihdella 0 - 14).
|
Viikko 0
|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Premenstruaalinen oireyhtymä seulontakyselylomake mitattuna kerran.
Asteikko on 4-pisteinen likert.
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) tai premenstruaalinen dysforinen häiriö (PMDD) ilmoitetaan erikseen.
|
Viikko 0
|
|
Yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 0
|
SF-36 yleinen terveys ja hyvinvointi -kysely mitattiin kerran
|
Viikko 0
|
|
Tavallista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitu Stanford Brief Physical Activity -kyselylomakkeella.
Asteikko on kategorinen kahdelle ala-asteikolle: työfyysinen aktiivisuus ja vapaa-ajan aktiivisuus.
|
Viikko 0
|
|
Muutos aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunti ennen lounasateriaa, 1 tunti lounasaterian jälkeen ja 1 tunti iltapäivän välipalan jälkeen
|
Lepo- ja aterian jälkeinen aineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Lähtötilanne ja 1 tunti ennen lounasateriaa, 1 tunti lounasaterian jälkeen ja 1 tunti iltapäivän välipalan jälkeen
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikoilla 1-4 kotona kerätty kymmenen ruokamuistutusta
|
Ruokavalion saanti on arvioitu 24 tunnin palautuksesta verkkopohjaisella automatisoidulla monikierrosmenetelmällä
|
Viikoilla 1-4 kotona kerätty kymmenen ruokamuistutusta
|
|
Lihavuuden geneettinen riski
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Polygeeninen riskipiste (PRS), joka indeksoi geneettisen taipumuksen liikalihavuuteen käyttämällä tunnettuja liikalihavuuden yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP).
|
Viikko 1
|
|
Muutos maksan rasvassa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 4
|
Maksan rasva mitattuna kontrolloidusta vaimennusparametrista (CAP), joka on laskettu maksan jäykkyyden mittauksesta Fibroscan®-laitteella
|
Viikot 0 ja 4
|
|
Muutos maksan jäykkyydessä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 4
|
Maksan jäykkyys mitattuna leikkausaallon nopeudesta pulssikaikuultraäänellä Fibroscan®-laitteella
|
Viikot 0 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FL107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .