零食和饱腹感
2024年10月22日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
杏仁零食和饱腹感：一项检查急性和慢性影响的随机干预试验
本研究旨在比较两餐之间食用的两种零食（杏仁或谷物类零食）对食欲的影响，包括食欲激素、自我报告的饥饿感和饱腹感，以及自助餐或自助餐时的食物摄入量。在家庭环境中。
研究人员假设，基于多变量饱腹感模型，食欲激素对膳食挑战方案的急性反应在杏仁和谷物零食之间会有所不同，作为膳食挑战方案的一部分，该模型将预测晚餐时的随意进食.
此外，研究人员将估计，在自由生活条件下，自我选择和自我报告的食物摄入量是否会显示出对零食增加的卡路里的适当能量补偿，并确定一种零食是否优于另一种零食看待。
研究概览
详细说明
本研究将使用随机、平行设计，包括杏仁零食干预组和谷物类零食干预组。
杏仁干预将是烤过的、未加盐的杏仁，每天 56 克，持续 4 周。
基于谷物的干预措施将是等热量零食，以干麦片、椒盐卷饼和面包棒的混合物形式提供，持续 4 周。
饱腹感测试方案将在干预期的开始和结束时进行。
每个测试日将包括对两顿标准餐、两份零食（杏仁或谷物类零食）和自助晚餐的饱腹感反应测量。
评估饱腹感信号的方案包括可能向大脑发出稳态信号的补品措施和可能驱动食物摄入的偶发信号的评估此外，还将测试其他饱腹感调节剂，包括评估对可口食物的偏好、自我报告的渴望和使用问卷调查的饱腹感，以及感知的饥饿感、饱腹感和进食欲望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经前
- 身体质量指数 25 - 39.9 公斤/平方米
排除标准：
- 绝经后或围绝经期妇女
- BMI < 25 或 > 40 公斤/平方米
- 对树坚果过敏
- 使用任何激素避孕药，包括口服避孕药、避孕贴、避孕环、避孕针（例如 Depo-Provera）或避孕植入物（例如 Nexplanon/Implanon)
- 月经周期<25天或>45天，或闭经、月经正常或月经过多。
- 在过去 6 个月内怀孕或哺乳，或计划在试验期间怀孕
- 慢性疾病的医学诊断，包括心血管或肺部疾病、肾脏疾病、癌症、1 型或 2 型糖尿病、需要药物治疗的甲状腺疾病、炎症性肠病、肠易激性疾病或近期接受过大手术的患者
- 目前的医学诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：杏仁点心
杏仁干预将是烤杏仁 56 克/天，持续 28 天。
热量值约为 350 大卡。
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杏仁干预将是烤过的、未加盐的杏仁，每天 56 克，持续 28 天。
杏仁提供大约 350 大卡/天。
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实验性的：谷类零食
以谷物为基础的干预措施将由西方人类营养研究中心 (WHNRC) 准备的干麦片、椒盐卷饼和面包条混合而成。
热量值约为 350 大卡。
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以谷物为基础的干预措施将是 WHNRC 准备的谷物、椒盐卷饼和面包条的混合。
它将以每天 350 大卡的水平提供 28 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆囊收缩素的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的胆囊收缩素 (CCK)
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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肽-YY的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的肽-YY (PYY)
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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葡萄糖样肽1的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的葡萄糖样肽 1 (GLP-1)
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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胃抑制肽的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的胃抑制肽 (GIP)
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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胰岛素的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的胰岛素
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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基线水平和葡萄糖变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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通过血液中的标准化学测量的葡萄糖
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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油酰乙醇酰胺的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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通过质谱法测量血液中的油酰乙醇酰胺
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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生长素释放肽的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的生长素释放肽
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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瘦素的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的瘦素
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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食欲素的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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使用基于抗体的测定法测量血液中的食欲素
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基线，午餐前60分钟，午餐后10、30、90、150、180、210、240和270分钟
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内源性大麻素概况的基线水平和变化
大体时间：基线，午餐前 60 分钟，午餐后 10、30 和 150 分钟
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通过质谱法测量血液中的内源性大麻素概况
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基线，午餐前 60 分钟，午餐后 10、30 和 150 分钟
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饥饿的基线水平和变化
大体时间：基线，每 30 分钟至 480 分钟，以及三餐前后
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在视觉模拟量表上测量的自我报告的饥饿感。
响应将标记在从 0 或“完全没有”到 100 或“非常”的未分段行上。
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基线，每 30 分钟至 480 分钟，以及三餐前后
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基线水平和饱腹感的变化
大体时间：基线，每 30 分钟至 480 分钟，以及三餐前后
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在视觉模拟量表上测量的自我报告的饱腹感。
响应将标记在从 0 或“完全没有”到 100 或“非常”的未分段行上。
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基线，每 30 分钟至 480 分钟，以及三餐前后
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晚餐食物摄入量的变化
大体时间：第 1 周和第 4 周
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根据饱腹感协议在晚餐时消耗的卡路里
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第 1 周和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分参考测量
大体时间：第一周
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在研究期间，将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量一次身体成分（脂肪量和去脂肪量，以千克为单位）
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第一周
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体重变化
大体时间：第 0、1、2、3 和 4 周
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以公斤为单位
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第 0、1、2、3 和 4 周
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身体脂肪的变化
大体时间：第 0、1、2、3 和 4 周
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使用多频生物阻抗以千克为单位测量
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第 0、1、2、3 和 4 周
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瘦体重的变化
大体时间：第 0、1、2、3 和 4 周
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使用多频生物阻抗以千克为单位测量
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第 0、1、2、3 和 4 周
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全身水分变化
大体时间：第 0、1、2、3 和 4 周
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使用多频生物阻抗以千克为单位测量
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第 0、1、2、3 和 4 周
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腰围变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
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以厘米为单位
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第 0 周和第 4 周
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臀围变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
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以厘米为单位
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第 0 周和第 4 周
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食物选择的改变
大体时间：第 0 周和第 4 周的基线和午餐后
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来自英国利兹的基于计算机的食物选择测试将用于评估对几种不同类别食物的显性喜好和隐性需求。
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第 0 周和第 4 周的基线和午餐后
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食物渴望的变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
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从调查问卷、食物渴望清单中估计的食物渴望，采用 5 分李克特量表
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第 0 周和第 4 周
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自我报告的饱腹感变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
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使用 5 因素饱腹感问卷测量自我报告的饱腹感。
量表是广义标记的 150 毫米震级量表 子量表包括精神饥饿、身体饥饿、精神饱满、身体饱满和饱足。
子量表分数范围从 0 到 150。
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第 0 周和第 4 周
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食物调查问卷的力量
大体时间：第 0 周
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食物问卷的力量在 5 点李克特量表上测量一次
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第 0 周
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食物成瘾问卷
大体时间：第 0 周
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耶鲁食物成瘾问卷在 5 点李克特量表上测量一次
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第 0 周
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进食行为
大体时间：第 0 周
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荷兰饮食行为问卷测量一次。
量表是 5 点李克特量表。
子量表包括节制进食、情绪化进食和外部进食。
每个子量表的分数将单独报告。
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第 0 周
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三因素饮食清单
大体时间：第 0 周
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三因素饮食清单问卷测量一次。
Instrument 具有三个分量表，结合了李克特量表和真/假问题。
子量表包括认知约束（分数范围从 0 到 21）、去抑制（分数范围从 0 到 16）和饥饿（分数范围从 0 到 14）。
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第 0 周
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经前期综合症
大体时间：第 0 周
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经前期综合症筛查问卷测一次。
量表是 4 点李克特。
经前期综合征 (PMS) 或经前期烦躁障碍 (PMDD) 的子量表，单独报告。
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第 0 周
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一般健康和福祉
大体时间：第 0 周
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SF-36 一般健康和福祉问卷测量一次
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第 0 周
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平时的体力活动
大体时间：第 0 周
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根据斯坦福简要体育活动问卷估计的体育活动。
量表分为两个子量表：工作身体活动和闲暇时间活动。
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第 0 周
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代谢率的变化
大体时间：基线和午餐前 1 小时、午餐后 1 小时和午后点心后 1 小时
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使用间接量热法测量静息和餐后代谢率。
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基线和午餐前 1 小时、午餐后 1 小时和午后点心后 1 小时
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饮食摄入量的变化
大体时间：第 1-4 周期间在家中收集的 10 份饮食回忆
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使用基于网络的自动多次通过方法根据 24 小时回忆估计的膳食摄入量
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第 1-4 周期间在家中收集的 10 份饮食回忆
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肥胖的遗传风险
大体时间：第一周
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多基因风险评分 (PRS) 使用已知的肥胖单核苷酸多态性 (SNP) 索引肥胖的遗传易感性。
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第一周
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肝脏脂肪的变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
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通过使用 Fibroscan® 测量肝脏硬度计算得出的受控衰减参数 (CAP) 评估肝脏脂肪
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第 0 周和第 4 周
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肝脏硬度的变化
大体时间：第 0 周和第 4 周
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使用 Fibroscan® 通过脉冲回波超声的剪切波速度评估肝脏硬度
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第 0 周和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月24日
初级完成 (实际的)
2022年8月8日
研究完成 (实际的)
2022年8月8日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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