Alteration of the Immune Response in Bacterial Infection (ARIIBACT)
The pilot study "ARIIBO" was conducted to analyze changes in immune parameters reported in obese subjects, which had never been the subject of a global study outside of an infectious context, and studied in period septic only sporadically. This study was intended to contribute to a better understanding of the probably adverse impact of obesity on the immune response to bacterial infections, and to describe a specific immunological profile of an infectious excess risk in obese subjects.
In terms of infection, obesity is a risk factor due to "mechanical" and pharmacodynamic variations, but also to the immune system. One of the best studied immunological parameters in obese patients, leptin resistance, is associated with a decrease in innate and adaptive immunity through a modification of the lymphocyte and cytokine profile.
It is important to compare the data collected in obese patients infected (first study called "ARIIBO"), with those of non-obese subjects presenting the same type of infection, which will be included in the study "ARIIBACT"
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Le Chesnay、フランス
- CH Versailles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 80 years
- BMI 18 to 25
- presence of a bacterial infection
- pneumopathy (documented or probable)
- acute pyelonephritis / prostatitis
- skin and soft tissue infection (erysipelas, fasciitis, excluding pressure ulcers)
- cholecystitis / cholangitis,
- surgical site infection
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with documented viral, parasitic or mycotic infections
- patients with bacterial infection> 4 weeks (eg endocarditis, osteoarticular infections)
- patients followed in intensive unit care
- patients with progressive cancerous pathology or malignant hemopathy diagnosed in the previous five years
- patients with systemic diseases (connective tissue diseases, vasculitis)
- known immunodepression syndrome (CVID, HIV ...)
- immunosuppressive therapy in progress until less than one month before inclusion (corticosteroids, DMARDs, biotherapies, hydroxychloroquine)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Interventional arm
blood sample before, during and after treatment for infection
|
blood sample before, during and after infection treatment
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
cytokin analysis (IL-6, IL-10, IL-17, TNFα, IFNγ)
時間枠:1 month
|
Description of an immunological profile of inflammation using current inflammatory cytokines during sepsis in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
|
1 month
|
adipokin analysis (leptine, adiponectine)
時間枠:1 month
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Description of the kinetics of 2 cytokines more speficically involved in obesity (leptine, adipokinine) during sepsis in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
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1 month
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leptin polymorphism analysis
時間枠:1 month
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Description of the genetic polymorphism of leptine and leptine receptor in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
|
1 month
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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