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Alteration of the Immune Response in Bacterial Infection (ARIIBACT)

2019年5月9日 更新者:Roderick Meckenstock、Versailles Hospital

The pilot study "ARIIBO" was conducted to analyze changes in immune parameters reported in obese subjects, which had never been the subject of a global study outside of an infectious context, and studied in period septic only sporadically. This study was intended to contribute to a better understanding of the probably adverse impact of obesity on the immune response to bacterial infections, and to describe a specific immunological profile of an infectious excess risk in obese subjects.

In terms of infection, obesity is a risk factor due to "mechanical" and pharmacodynamic variations, but also to the immune system. One of the best studied immunological parameters in obese patients, leptin resistance, is associated with a decrease in innate and adaptive immunity through a modification of the lymphocyte and cytokine profile.

It is important to compare the data collected in obese patients infected (first study called "ARIIBO"), with those of non-obese subjects presenting the same type of infection, which will be included in the study "ARIIBACT"

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 80 years
  • BMI 18 to 25
  • presence of a bacterial infection
  • pneumopathy (documented or probable)
  • acute pyelonephritis / prostatitis
  • skin and soft tissue infection (erysipelas, fasciitis, excluding pressure ulcers)
  • cholecystitis / cholangitis,
  • surgical site infection
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with documented viral, parasitic or mycotic infections
  • patients with bacterial infection> 4 weeks (eg endocarditis, osteoarticular infections)
  • patients followed in intensive unit care
  • patients with progressive cancerous pathology or malignant hemopathy diagnosed in the previous five years
  • patients with systemic diseases (connective tissue diseases, vasculitis)
  • known immunodepression syndrome (CVID, HIV ...)
  • immunosuppressive therapy in progress until less than one month before inclusion (corticosteroids, DMARDs, biotherapies, hydroxychloroquine)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Interventional arm
blood sample before, during and after treatment for infection
blood sample before, during and after infection treatment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cytokin analysis (IL-6, IL-10, IL-17, TNFα, IFNγ)
時間枠:1 month
Description of an immunological profile of inflammation using current inflammatory cytokines during sepsis in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
1 month
adipokin analysis (leptine, adiponectine)
時間枠:1 month
Description of the kinetics of 2 cytokines more speficically involved in obesity (leptine, adipokinine) during sepsis in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
1 month
leptin polymorphism analysis
時間枠:1 month
Description of the genetic polymorphism of leptine and leptine receptor in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月9日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P17/03_ARIIBACT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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