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Alteration of the Immune Response in Bacterial Infection (ARIIBACT)

9. Mai 2019 aktualisiert von: Roderick Meckenstock, Versailles Hospital

The pilot study "ARIIBO" was conducted to analyze changes in immune parameters reported in obese subjects, which had never been the subject of a global study outside of an infectious context, and studied in period septic only sporadically. This study was intended to contribute to a better understanding of the probably adverse impact of obesity on the immune response to bacterial infections, and to describe a specific immunological profile of an infectious excess risk in obese subjects.

In terms of infection, obesity is a risk factor due to "mechanical" and pharmacodynamic variations, but also to the immune system. One of the best studied immunological parameters in obese patients, leptin resistance, is associated with a decrease in innate and adaptive immunity through a modification of the lymphocyte and cytokine profile.

It is important to compare the data collected in obese patients infected (first study called "ARIIBO"), with those of non-obese subjects presenting the same type of infection, which will be included in the study "ARIIBACT"

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 80 years
  • BMI 18 to 25
  • presence of a bacterial infection
  • pneumopathy (documented or probable)
  • acute pyelonephritis / prostatitis
  • skin and soft tissue infection (erysipelas, fasciitis, excluding pressure ulcers)
  • cholecystitis / cholangitis,
  • surgical site infection
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with documented viral, parasitic or mycotic infections
  • patients with bacterial infection> 4 weeks (eg endocarditis, osteoarticular infections)
  • patients followed in intensive unit care
  • patients with progressive cancerous pathology or malignant hemopathy diagnosed in the previous five years
  • patients with systemic diseases (connective tissue diseases, vasculitis)
  • known immunodepression syndrome (CVID, HIV ...)
  • immunosuppressive therapy in progress until less than one month before inclusion (corticosteroids, DMARDs, biotherapies, hydroxychloroquine)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventional arm
blood sample before, during and after treatment for infection
Biologisch: blood sample
blood sample before, during and after infection treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cytokin analysis (IL-6, IL-10, IL-17, TNFα, IFNγ)
Zeitfenster: 1 month
Description of an immunological profile of inflammation using current inflammatory cytokines during sepsis in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
1 month
adipokin analysis (leptine, adiponectine)
Zeitfenster: 1 month
Description of the kinetics of 2 cytokines more speficically involved in obesity (leptine, adipokinine) during sepsis in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
1 month
leptin polymorphism analysis
Zeitfenster: 1 month
Description of the genetic polymorphism of leptine and leptine receptor in non-obese subjects in comparison with this same profile in obese subjects
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Versailles Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P17/03_ARIIBACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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