足関節捻挫の治療におけるマリガンの概念
2022年6月23日 更新者:Université Catholique de Louvain
亜急性足首捻挫の治療におけるマリガンの概念:ランダム化されたプラセボ試験。
この研究の目的は、マリガンの概念と偽のグループ (コントロールとしても機能する) の有効性を確立することです。
亜急性の足首捻挫の患者は、マリガンの概念に従って評価され、次に2つのグループに無作為化されます:運動による動員(MWM)グループとシャムグループ。
MWMグループは、10回の治療を3セット受けます(つまり、
アクティブな背屈中のパッシブ アクセサリー グライド) 一方、シャム トリートメントは、理学療法士の手で 10 回のアクティブな背屈を 3 セット行いますが、皮膚に適用するだけです。
4日間隔で3回のセッションが行われます。
成果は、すべてのセッションの前後に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
含まれるすべての被験者は、マリガンの概念評価を受けます。
最初の研究者は、体重を支えない下脛骨腓骨可動化(MWM)を適用します。つまり、下脛腓関節の後方および上方向への受動的な付属品のグライドです。
痛みがなければ、Weightbearing 下脛骨腓骨 MWM を 6 回適用します。
それは、被験者が負傷した足首の能動的な背屈をしている間に、被験者に受動的なアクセサリーグライドを適用することから成ります。
背屈の可動域、痛み、機能を再評価します。
前に引用された結果のいずれかが改善された場合、被験者は回答者と見なされます。
痛みを感じたり、まったく改善が見られない場合は、非回答者と見なされます。
体重を支えていない下脛腓 MWM に痛みがある場合は、最初は体重を支えていない位置で、痛みがない場合は体重を支えている位置で、距腿 MWM を適用します。
距腿 MWM は距骨の後方滑走で構成され、被験者は負傷した足首の積極的な背屈を実現しました。
以前に引用されたものと同じ結果が評価され、患者が応答者か非応答者かが決定されます。
対象者が距腿 MWM に反応しない場合、または距腿 MWM 中に痛みを感じた場合、体重を支えない立方中足骨 MWM、つまり、損傷した足首の能動的な背屈中の外側立方中足骨関節の頭尾側滑走は、適用されます。
無痛の場合、立方中足骨の MWM を再現するためにテープが配置され、患者はテープを使用して ROM、痛み、および機能を再評価し、応答者か非応答者かを確認します。
被験者が 3 つの MWM のいずれにも反応しない場合、その被験者はドロップアウトと見なされます。
回答者の患者は、MWM グループとシャム グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
MWMグループは、優先MWM(下脛腓骨、距骨、立方中足骨)の10回の繰り返しの3セットの4日間隔で3つのセッションを受け取りますが、シャムグループは、最初の研究者が行う10回の繰り返しの3セットの4日間隔で3つのセッションを受け取ります実際のMWM技術を模倣して、アクティブな背屈中の軽いタッチ。
結果は、T0 (治療の開始-最初のセッションの開始)、T1 (最初のセッションの終了)、T2 (2 番目のセッションの開始)、T3 (2 番目のセッションの終了)、T4 (治療の開始) で測定されます。 3 回目のセッション) および T5 (3 回目のセッションの治療終了)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2週間から12週間の足首の捻挫
- グレード1または2の足首捻挫
- 非対称背屈制限
除外基準:
- 急性またはグレード 3 の足首の捻挫
- 12週間以上の足首捻挫
- 下肢のその他の外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Mobilization with Movement (MWM) グループ
マリガンの概念の適用
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足首のアクティブな背屈中の動きを伴うモビライゼーション
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プラセボコンパレーター:シャムグループ
偽治療
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足首のアクティブな背屈中の動きを伴うシャム モビライゼーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節背屈の変化 可動域
時間枠:各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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壁のつま先のテスト (cm の距離と ° の度)
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各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠:各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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10cmのビジュアルアナログスケール
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各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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こわばり感の変化
時間枠:各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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ダイナミック機能の変更
時間枠:各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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Y検定
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各セッションの開始時 (Time1) と終了時 (Time2) (1 セッションは 30 分)。各セッションは 4 日間で区切られています。結果は、Time1 と Time2 で 1 日目 (セッション 1)、Time1 と Time2 で 5 日目 (セッション 2)、Time1 と Time2 で 9 日目 (セッション 3) に取得されます。
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機能の動きの変化
時間枠:Day1 (Session1) の開始時 (Time1) と Day9 (Session3) の終了時。 1回のセッションは30分です。各セッションは 4 日間で区切られています。
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フォワードステップダウンテスト
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Day1 (Session1) の開始時 (Time1) と Day9 (Session3) の終了時。 1回のセッションは30分です。各セッションは 4 日間で区切られています。
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生活機能の変化
時間枠:Day1 (Session1) の開始時 (Time1) と Day9 (Session3) の終了時 (Time2)。 1回のセッションは30分です。各セッションは 4 日間で区切られています。
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足と足首の能力測定 (FAAM) アンケート
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Day1 (Session1) の開始時 (Time1) と Day9 (Session3) の終了時 (Time2)。 1回のセッションは30分です。各セッションは 4 日間で区切られています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Philippe Mahaudens、Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。